Stents résorbables : l'avenir pour l'aps? NON

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1 Stents résorbables : l'avenir pour l'aps? NON Edouard Gerbaud Soins Intensifs Cardiologiques Plateau de Cardiologie Interventionnelle CHU de Bordeaux Centre de Recherche Cardio-thoracique Inserm U1045

2 Thrombose BVS Karanasos A. et al. Eur Heart J 2014; 35:1781 Homme 57 Ans N-STEMI Double antiagrégation arrêtée depuis 4 j BVS ABSORB mois auparavant 2 stents actifs (Tronc commun distal, IVA proximale) Kissing FFR post stent circonflexe: 0.88

3 Thrombose BVS Azzalini L. et al. EuroIntervention 2015; 11:e1-2

4 Thrombose BVS Etude Angiographique et OCT Erasmus Center Etude rétrospective (commercialisé aux Pays-Bas)-2014 Groupe contrôle de thrombose de stent métallique Résultats 733 BVS implantés chez 469 patients 14 Thromboses BVS Couverture incomplête de la lésion (n=4) Malapposition du stent (n=5) Sous-expansion du stent (n=2) Anomalie de structure / Discontinuité (n=2) Interruption de la double anti-agrégation (n=5) Evènement apparu dans la semaine suivant l interruption de la double antiagrégation (n=3) Pas de différence significative entre le groupe BVS et le groupe contrôle sur les données angiographiques et OCT Karanasos A. et al. Circ Cardiovasc Interv 2015; 8. pii: e002369

5 Thrombose BVS Karanasos A. et al. Circ Cardiovasc Interv 2015; 8. pii: e002369

6 Thrombose BVS Karanasos A. et al. Circ Cardiovasc Interv 2015; 8. pii: e002369

7 Thrombose BVS Karanasos A. et al. Circ Cardiovasc Interv 2015; 8. pii: e002369

8 Thrombose BVS Karanasos A. et al. Circ Cardiovasc Interv 2015; 8. pii: e002369

9 Apports du Stent Résorbable Rizik G. et al. Catheter Cardiovasc Interv 2015; 86: Conçu pour fonctionner selon 3 phases Revascularisation Restoration Résorption Evolution / Programme de Développement

10 Apports du Stent Résorbable Avantages attendus Bascule perte de lumère > gain de lumière Réduire le taux de thrombose de stent tardive, de resténose et raccourcir la bithérapie Préserver la physiologie vasculaire

11 Limites du Stent Résorbable Tamburrino C. et al. EuroIntervention 2015; 11:45-52 Préparation de la lésion / Angioplastie Pré-dilater la lésion avec un ballon semi- ou non compliant du même diamètre que l armature du stent ou pas moins de 0.5 mm en dessous. Vérifier que l expansion du ballon correspond à la taille du vaisseau de référence en ne visualisant pas d éventuelles indentations sur 2 coupes orthogonales. En cas de mauvaise expansion focale du ballon, un ballon (6-12 mm) court non compliant à haute pression peut être utilisé. En cas d échec, une imagerie endo-coronaire est recommandée. En cas d impossibilité d expandre le ballon de prédilatation, il est recommandé de ne pas implanter un stent résorbable. Lors du déploiement du stent, on augmente de 2 ATM tous les 5 secondes jusqu à 10 ATM au moins (inflation d au moins de 30 secondes). Post-dilatation avec un ballon non-compliant court au moins jusqu à la taille nominale du stent et pas plus de 0.5 mm au dessus. Durée de la bi-thérapie anti-agrégante Au moins 6 mois et préférentiellement 12 mois actuellement.

12 Limites du Stent Résorbable Rizik G. et al. Catheter Cardiovasc Interv 2015; 86: Epaisseur de Maille Profil de Franchissement / Flexibilité Force radiale Nécessité de pré-dilater la lésion / inflations longues Pré-dilatation extensive et prolongée pour les lésions complexes Panel de longueur / diamètre de stent Malapposition ou sous-expansion Flux non-laminaire augmenté Problème de l over lapping Difficile pour lésions calcifiées / Sténoses ostiales / Bifurcations Potentiel risque d infarctus per procédure augmenté / risque hémodynamique de l inflation longue chez certains patients Dissection coronaire Augmentation de la quantité de PDC Spectre d indications limitées / visualisation des mailles difficile chez le patient obèse Compatibilité Cathéter Guide Limites d expansion Impossibilité d utiliser 2 stents en 6F ou 1 Stent + 1 Ballon Attention au risque de fracture de stent en cas d hyper inflation / Post-dilatation «agressive» impossible

13 Katsumasa S. et al. JACC Cardiovasc Interv 2014;7:e103-4 NeoCarina BVS Femme 66 Ans Angor stable 2 BVS IVA moyenne V-Stenting BVS 3.5 x 12 mm TC-IVA BVS 3.5 x 18 mm TC-Circonflexe IVUS post-implantation Surface intrastent > 6.0 mm 2 OCT post-implantation

14 Bifurcations et BVS Ormiston JA. et al. Eurointervention 2015;10:

15 Bifurcations et BVS Ormiston JA. et al. Eurointervention 2015;10:

16 Bifurcations et BVS Ormiston JA. et al. Eurointervention 2015;10:

17 Registre rétrospectif non-randomisé multicentrique 10 Centres Européens (Allemagne, Italie, Pologne et Grande-Bretagne) Critère primaire composite (TLF Target Lesion Failure): Décès d origine cardiaque, Infarctus, Nécessité de revasculariser la lésion coronaire initiale. Novembre 2011 Janvier 2014: 1189 Patients Suivi 6 mois Registre GHOST-EU Capodanno D. et al. Eurointervention 2015;10:

18 Registre GHOST-EU 1731 Absorb BVS implantés Pression d inflation: 12.3 ± 3.4 ATM TLF: 2.2 % à 30 jours et 4.4 % à 6 mois ; Facteur prédictif: Diabète Thrombose probable/certaine de stent: 1.5% à 30 jours et 2.1% à 6 mois 16 cas / 23 sont survenus dans les 30 premiers jours Capodanno D. et al. Eurointervention 2015;10:

19 Etude BVS-EXAMINATION 290 Patients STEMI avec BVS vs 290 Patients avec EES vs 290 Patients avec BMS Critère Primaire (DOCE Device-oriented endpoint): décès d origine cardiaque, infarctus lié à la lésion cible, nécessité de revasculariser la lésion cible. Suivi à 1 an Evaluation des thromboses de stent Brugaletta S. et al. JACC Cardiovasc Interv 2015;8:189-97

20 Réponse Vasculaire BVS Karanasos A. et al. JACC 2014;64: Patients Etude ABSORB A Suivi à 5 ans 8 patients avec suivi complet / imagerie invasive par OCT Patient #4: Réponse vasculaire inattendue

21 Conclusion Peu ou pas de données étayées sur l intérêt du stent résorbable dans l APS Le Stent Résorbable est une bonne indication pour le sujet jeune avec une lésion coronaire facilement accessible à l angioplastie Spectre d utilisation actuellement limité L Avenir est aux nouvelles générations de stent résorbable avec une épaisseur de maille plus faible