METHODOLOGIE. L étude EpiHadron

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1 L étude EpiHadron Etude d incidence auprès de la population de la région Rhône- Alpes atteinte de cancers pour lesquels un traitement est proposé en hadronthérapie par protons ou ions carbone. METHODOLOGIE

2 Contexte - PNRH : Programme National de Recherche en Hadronthérapie - Le GCS ETOILE : groupement des CHU et CRLCC Rhône Alpes : ouvert en 2008 pour la construction et exploitation du centre nationale de carbone thérapie - Financement par L Inca dès 2008 d OMéRRIC: Organisation Médicale pour le Recrutement des patients pour une Radiothérapie par Ions Carbone - Réponse au Plan cancer et thématique cancéropole R. Alpes le CLARA

3 La carbone thérapie en bref Précision balistique avec dépôt de la dose au cœur de la tumeur Une efficacité biologique anti-tumorale (1.5 à 3 fois supérieure) aux photons, électrons et aux protons Gains pour le patient! Cliniques: conserve les tissus sains autour de la tumeur Conservateur : préserve l intégrité physique du patient ( tumeur inopérables) Qualité de vie: réduction des effets secondaires et du risque de séquelles

4 Adenoid Cystic carcinoma of maxillary sinus (Pr Tsujii, NIRS)

5 Problématique - Peu de données épidémiologiques disponibles concernant l hadronthérapie - Aucune information dans les registres de cancer - Une demande de soin en augmentation Nécessité de réaliser une évaluation de la demande de soin

6 Objectifs Objectif principal Evaluer en région Rhône-Alpes l incidence des cancers éligibles et jugée prioritaire pour un traitement par hadronthérapie par protons ou ions carbone. Objectifs secondaires 1) caractériser la population atteinte, 2) décrire les cancers dénombrés dans l étude, 3) décrire les caractéristiques des thérapeutiques proposées

7 Perspectives et enjeux 1. Préfigurer le design des futures études cliniques. 2. Elargir les connaissances scientifiques concernant l épidémiologie des patients atteints de cancers rares et pouvant être traités uniquement avec hadronthérapie

8 Méthode/ matériel Etude descriptive, multicentrique, prospective, Experts des RCP «spécialisées» ou «organe» Enregistrement : questionnaire papier, par un ARC institutionnel Management: Coordination avec le 3C du territoire/ acteurs des réseaux de cancérologie Inca 8

9 Definition and validation of the items (2 or 3 French physicians + 1 European) 1 item = a specific indication + a given treatment - Drafting of protocol Jean- Pierre Boissel - team 1. Revue bibliographique - «Evidence based medecine» 2. Réunion d experts 3. Synthèse des démarches Critères principaux de recherche service médical rendu ou attendu - survie - qualité de vie Research of the studies Jean- Pierre Boissel team Strategy: - Design of the study - Studied pathology - Tested treatments Sources: - Medline, Cochrane Library - Institutions websites and recommendations - Others websites (on going studies) Bibliographic database managed with ReferenceManager Selection of the studies Jean-Pierre Boissel team Jean-Pierre Boissel team 1 st step : abstracts Jean-Pierre Boissel team Jean-Pierre Boissel team 2 nd step: full text then publication type and methodology (randomized controlled trials > controlled trials > Jean-Pierre Boissel team non controlled observational trials) Extraction of the data Jean-Pierre Boissel team Identification and indexation Description of treatments, outcomes, patients, experimental design Synthesis of information Drafting of final reports Jean-Pierre Boissel team 1 synopsis per item 1 final report per particular type of tumours

10 Liste des indications d hadronthérapie 90 pathologies RARES Adultes -ORL, - Sarcomes, -Tumeurs cérébrales, - Rectum, Tumeurs digestives + sites hautement fonctionnels Enfants: Sarcomes International classification of rare diseases ORPHANET incidence 6 cas/ personnes/an prevalence 50 cas/ personnes/an

11 Critères d inclusion - radio-résistant - non ré sécable Tumeurs - au stade locorégional - en récidive ou en rechute local - faible potentiel métastatique Patients - population française adultes et enfants sans limite d âge - état général et psychologique compatible - absence de co- morbidités menaçant le pronostic vital - présentant une indication d hadronthérapie, - dont le cas clinique aurait pu être discuté en réunion de Critères d exclusion Tumeurs : Les mélanomes choroïdiens Patients : Etat général et psychologique non compatible + Co morbidités menaçantes

12 Identification de tous les experts Prospection téléphonique et confection d un annuaire des experts Pour la validation des outils de recueil par les enquêteur Entretien semi guidé Phase test de l étude

13 Questionnaire

14 Agenda

15

16 Conclusion/ Résultats attendus Première étude exhaustive épidémiologique d incidence Construction d une nouvelle filière nationale et internationale de soin Formation et information de la communauté médicale

17 Résultats préliminaires Organisation, patient and tumour characteristics Categories Population sizes % (n) ORGANISATIONS Investigating establishments 27. RCP groups: Multidisciplinary Consultation Meeting 52. Cancer coordination centres 12. RCP coordinating physicians 50. Clinical Research Associate 13. PATIENT CHARACTERISTICS Patient age (mean) 43 years [2-89]. Man Woman Initial care Recurrent cancer TUMOUR CHARACTERISTICS Mean tumour size (largest circumference) [19-250]. Metastases present Lymph nodes present IDENTIFIED CASES In total (N) 53. By age group [2-18] years [18-45] years 0 0 [45-65] years [65-69] years 0 0 [69-89] years

18 List of cases identified by anatomical type for paediatric tumours Paediatric tumours Category Location Neurological tumours Sarcomas Population sizes (n) neuroblastoma of the base of the skull neuroblastoma right adrenal gland neuroblastoma of the adrenal glands grade IV medulloblastoma of the posterior cerebral fossa glioma of the brain stem lymph nodes glioma of the optic nerve glioma hypothalamic-chiasmatic craniopharyngioma osteosarcoma thigh and leg bone and cartilage osteosarcoma upper end of the humerus osteogenic osteosarcoma of the calvarium Ewing's sarcoma rhabdoid sarcoma xanthoastrocytoma temporal neurological rhabdoid tumour of the clival region Total paediatric tumours %

19 Références 1. Suit H. The Gray Lecture 2001: coming technical advances in radiation oncology. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2002;53: Suit H, Goldberg S, Niemierko A, Trofimov A, Adams J, Paganetti H, Chen GT, Bortfeld T, Rosenthal S, Loeffler J, Delaney T. Proton beams to replace photon beams in radical dose treatments. Acta Oncol. 2003;42: Bajard M, De Conto JM, Remillieux J; ETOILE Study Group. Status of the "ETOILE" project for a French hadrontherapy centre. Radiother Oncol. 2004;73:S Pommier P, Balosso J, Bolla M, Gérard JP. The French project ETOILE: review of clinical data for light ion hadrontherapy. Cancer Radiother. 2002;6: Brada M, Pijls-Johannesma M, De Ruysscher D. Proton therapy in clinical practice: current clinical evidence. J Clin Oncol. 2007;25: Schulz-Ertner D, Tsujii H. Particle radiation therapy using proton and heavier ion beams. J Clin Oncol. 2007;25(8): Lodge M, Pijls-Johannesma M, Stirk L, Munro AJ, De Ruysscher D, Jefferson T. A systematic literature review of the clinical and costeffectiveness of hadron therapy in cancer. Radiother Oncol. 2007;83: Baron MH, Pommier P, Favrel V, Truc G, Balosso J, Rochat J. A "one-day survey": as a reliable estimation of the potential recruitment for proton- and carbon- ion therapy in France. Radiother Oncol. 2004;73: S Mayer R, et.al. Epidemiological aspects of hadron therapy: A prospective nationwide study of the Austrian project MedAustron and the Austrian Society of radiooncology (OEGRO). Radiother Oncol. 2004;73: S24-8

20 Centre de soin par carbone ETOILE à Lyon au Bioparc avenue Rockefeller

21 Les centre d hadronthérapie par carbone dans le monde Europe et Asie HIT à Heidelberg (Allemagne) NIRS-HIMAC à Chiba (Japon) CNAO à Pavie (Italie) HIMBC à Hyogo (Japon) GHMC à Gunma (Japon) Centre de Marburg (Allemagne) HIMAT à Tosu (Japon) MedAutron (Autriche) Centre de Shanghaï (Chine) ETOILE à Lyon (France) i-rock à Yokohama (Japon) IMP à Lanzhou (Chine)

22 Le groupe recherche réuni en séminaire le 18 juin 2008

23 Contacts Stéphanie Patin: épidémiologiste, coordinatrice des projets médicaux du centre ETOILE Promoteur de l étude: GCS centre ETOILE. Standard GCS : Site internet:

24 MERCI de votre attention