Sécurité de Préparation et Administration des Médicaments en Pédiatrie

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Martial Félix Villeneuve
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1 Sécurité de Préparation et Administration des Médicaments en Pédiatrie Précision et justesse sur les prélèvements de faible volume à l aide de seringues à aiguille amovible 1, Dr. Caroline Fonzo-Christe 2, Dr. Sandrine Fleury-Souverain 2, Dr. Serge Rudaz 3, Prof. Pascal Bonnabry 2 1 Pharmacie du CHUV, 2 Pharmacie des Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG), 3 Laboratoire de Chimie Analytique Pharmaceutique, Ecole de pharmacie Genève-Lausanne 1 Plan de l exposé 1 Contexte 2 Objectifs 3 Partie A: Performance des seringues 4 Partie B: Techniques de préparation 5 Conclusion 2 1

2 1 Contexte 3 L Enfant & le Médicament Galénique pédiatrique Deux exigences: Galénique adaptée Concentration adaptée Ample utilisation de médicaments non enregistrés ou hors recommandations officielles en pédiatrie Risque plus élevés d événements et d effets indésirables associés 4 2

3 Littérature La littérature recense des différences entre les concentrations prescrites et celles réellement administrées 1 : 65% (150/232) concentrations des perfusions Néo/USIP en-dehors des 10% 6% (13/232) concentrations des perfusions Néo/USIP = le double ou + Facteurs de risque 2 : Fatigue des opérateurs Utilisation de solutions-stock concentrées Préparation de doses de faible volume 1 Parshuram et al. Crit Care Med 2003;31:2483-7; 2 Parshuram et al. CMAJ 2008;178: Etat des lieux Fréquence élevée de prélèvements de faibles volumes dans les unités de Soins intensifs de pédiatrie et de Néonatologie 1 : Volumes 0.5 ml pour 26% (223/860) des prélèvements pour les 20 principes actifs les plus utilisés 2 La préparation des alimentations parentérales pédiatriques à la pharmacie implique une pratique similaire

4 2 Objectifs 7 Objectifs Partie A Etude de la précision et la justesse des outils à disposition dans les unités de soins: seringues à aiguille amovible Déterminer le volume minimal Partie B Comparaison des performances de 3 techniques de préparation Évaluer la variabilité interindividuelle des opérateurs 8 4

5 Partie A Performance des seringues 9 Méthode Taille de la seringue en ml Volume à prélever en ml Qui? 2 groupes: 14 infirmiers (7 USIP; 7 Néonat) 14 pharmaciens/préparateurs Comment? 17 prélèvements d eau distillée seringues Terumo munies d aiguilles Terumo 18G ml ml Chaque prélèvement: répété 6 fois Poids mesuré par balance analytique Justesse calculée en comparant le volume prélevé & le volume-cible [%] Précision exprimée par le CV & l intervalle de confiance Tolérance de ± 15% acceptée, toute erreur confondue ml ml ml Statistiques 5

6 11 Précision justesse pour la seringue de 1mL Justesse et Précision pour la seringue de 1 ml Justesse en % Volume prélevé en ml ±15% 12 6

7 Taille de la seringue à sélectionner. Taille de la seringue à sélectionner 20 ml Seringue de 20 ml 10 ml Seringue de 10 ml 5 ml Seringue de 5 ml 2 ml Seringue de 2 ml 1 ml Seringue de 1 ml Carte synoptique des tailles de seringues adaptées au volume à prélever Carte synoptique des tailles de seringues adaptées au volume à prélever Ne pas prélever Sélectionner une autre seringue Prélever sans risque Volume à prélever [ml] 13 Partie B Techniques de préparation 14 7

8 Méthode Déterminer les performances de la technique de préparation actuellement utilisée: T1 Prélèvements de faible volume Comparaison avec deux autres techniques de préparation: T2 Dilution intermédiaire T3 Fioline de dilution Comparer la performance de deux groupes professionnels: INF Infirmiers PHAR Pharmaciens/Préparateurs Mesurer la variabilité interindividuelle 15 Méthode 19 personnes (10 PHAR; 9 INF) dilution 1:20 d une solution-mère à l aide des 3 techniques de préparation Chaque dilution a été répétée en triplicat Dosage par spectrophotométrie UV Validation de la méthode 1 Variabilités inter-techniques & interprofessionnelles: Analyse de variance ANOVA à 1 facteur (α=0.05) 1 Rozet E et al. J Chromatogr A 2007;1158:

9 T1 Faible volume prélev levé Méthode Prélever 0.1 ml (1 ml) (2 ml) ad 2 ml d eau T2 Dilution intermédiaire Prélever 1 ml (1 ml) (10 ml) ad 10 ml d eau Transférer 1 ml T3 Fioline de dilution (2 ml) ad 2 ml d eau Prélever 0.5 ml (1 ml) à9.5 ml d eau 17 Technique 1: Faible volume prélev levé Toute personne confondue (n=19): Moyenne = 118%, CV = 23% INF: m=133% CV=26% PHAR: m=106% CV=11% INF PHAR Concentration de procaïne en % % 18 9

10 Technique 2: Dilution intermédiaire Toute personne confondue (n=19): Moyenne = 102%, CV = 30% INF PHAR Méthode 2 Concentration de Scores procaïne en %(%) % 19 Technique 3: Fioline de dilution Toute personne confondue (n=19): Moyenne = 106%, CV = 8% INF PHAR Concentration de procaïne en % % 20 10

11 Comparaison des techniques Les trois techniques ne sont pas équivalentes (α=0.05) Les techniques 2 et 3 sont similaires en termes de justesse. Comparaison des Méthodes T1 Méthodes T2 T Scores (%) % Concentration de procaïne en % 21 Comparaison des opérateurs Les CV de 4% à 46% Sur 19 opérateurs, 9 (5 INF; 4 PHAR) variabilité > 10% 50% 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% Coef. de variation PHAR INF 22 11

12 5 Conclusion 23 Conclusion Limites des seringues disponibles Carte synoptique créée Volume minimal acceptable: 0.3 ml La technique de préparation actuellement utilisée est mauvaise Amélioration significative avec la fioline de dilution Déjà utilisée pour l époétine β et l énoxaparine aux HUG 24 12

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