Tirer le meilleur parti des fonctions diagnostiques

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1 TELECARDIOLOGIE

2 Tirer le meilleur parti des fonctions diagnostiques

3 Classique Suivi des porteurs de prothèses rythmiques

4 Suivi des porteurs de prothèses rythmiques

5 Suivi des porteurs de prothèses rythmiques Classique Télésurveillance manuelle Télésurveillance automatique

6 Télésurveillance des SC et DAI : principes généraux Domicile du Patient Serveur Sécurisé Message Professionnel de santé Porteur de SC ou DAI Transmetteur Transfert données (ligne téléphonique) Accès Sécurisé Accès données Cardiologue Rythmologue Vérification quotidienne / anomalies (type & seuils individalisés) 6

7 Télésurveillance «calendaire» et «évènementielle» Calendaire Evènementiel

8 Télécardiologie : notification des évènements

9 Pratique de la Télésurveillance

10

11 Mise en place de la télécardiologie chronophage Explications au patient (infos, consentement écrit, ) Technique Remise transmetteur Ouverture & paramétrage du dossier patient sur site télécardiologie Vérification bonne transmission Gestion des pb techniques (aide constructeurs) Plus facile à faire lors de l hospitalisation qu en consultation (désorganisation ) Aide possible d un personnel formé

12 TELESURVEILLANCE Calendaire «Faire les choses DIFFEREMMENT» Contrôle calendaire à valeur ajoutée GEOGRAPHIQUE Gain de temps patient Cout de transport Accessibilité aux soins

13 Télésurveillance calendaire : rapport pdf

14 Planification de la Télésurveillance calendaire Intégration dans son agenda habituel de consultation (noter «télésurveillance»), comme pour un suivi présentiel Au sein des consultations physiques Au sein de créneaux dédiés à la télésurveillance Alternative : programmer les contrôles via le site de télécardiologie du constructeur, mais alors il faut gérer un agenda par marque, en sus de son agenda pour les suivis en face à face Compte-rendu et Archivage des données de l acte dans le dossier du patient (traçabilité papier ou électronique) Programmer le prochain suivi (télésurveillance ou visite physique annuelle)

15 TELESURVEILLANCE Evènementielle «Faire des choses DIFFERENTES» Télésurveillance Composants techniques du système (prothèse implantée, sondes) Rythme cardiaque (normal & arythmies, incluant électrogrammes) Statut hémodynamique (insuffisants cardiaques) Détection précoce évènements anormaux médicaux ou techniques induisant, si besoin, une réaction précoce 15

16 Organisation pour la Télésurveillance évènementielle Définir vis-à-vis du patient le cadre de fonctionnement (écrit +++): type d alertes, heures ouvrables, absences Etre apte à recevoir/visualiser les messages: Consultation quotidienne des sites https inutile si : Réception personnelle des messages (mobile/tablette/ordi): SMS Mail Fax Etre apte à réagir aux messages : Avoir les coordonnées du patient (tel fixe et mobile), actualisées Savoir gérer l information sur plusieurs jours : suivi d évènement

17 Suivi d évènement (1) : «revenez-y»

18 Suivi d évènement (2a) : «revenez-y» tel Cardio CS : «RAS»

19 Suivi d évènement (2b) : «revenez-y» Hospitalisation: FE effondrée; 7,5 gamma dobu,

20 Suivi d évènement (3) : «revenez-y» début anticoagulants et anti-arythmiques

21 Fréquence cardiaque : signe d alerte 1. Rupture de tt béta-bloquant 2. Reprise du traitement 1 mois 6 mois

22 Fréquence cardiaque : témoin d évolution favorable

23 Arythmies atriales

24 Arythmies ventriculaires : Valider les Diagnostics

25 Arythmies ventriculaires : Valider Diagnostic et Thérapie(s)

26 Diagnostic Inapproprié (surdétection d onde T)

27 Défaillance de sonde

28 Gestion technique : déplétion de batterie 28

29

30 Questionnaire Patient Hebdomadaire 30

31 Poids & Pression artérielle 31

32 Variabilité de fréquence cardiaque

33 Impédance trans-thoracique

34 Vérifier la détection atriale, point de départ du cycle

35 Délivrance de la thérapie : % stim BiV

36 EGM périodique: Perte de capture VG Perte de capture VG : sonde déplacée Perte de capture VG : sonde repositionnée

37 Statut hémodynamique: analyse multi-indicateurs % stimbiv Fréq. Moyenne atriale & Ventriculaire Variabilité FC - Empreinte Activité patient Charge atriale ESV, TV et FV EGM périodique Symptômes patient Intégrité sondes, Détection, Stimulation Pression artérielle Poids Impédance trans-thoracique 37

38 Modalités d utilisation de la Télésurveillance Option A: Complément /suivis au centre T. évènementielle Option B: Substitution /suivis au centre T. calendaire Option A+B: Intégration complète T. calendaire T. évènementielle

39 Partage des données? Tierce Partie? M.T. Rythmo * Patient Cardio tt * +/- autre Professionnel de santé (délégation de tâches)

40 Organisation personnalisable Evènement Réception Patient MT Cardiologue Rythmo Tiers Médical, auto-explicatif Médical, non auto-explicatif Technique Transmission directe Après validation par le rythmologue Pas de transmission automatique

41 Cadre Légal & Recommandations

42 Décret Télémédecine 42

43 Charte de Télécardiologie

44 Charte de Télécardiologie - Juridique

45 Charte de Télécardiologie - Juridique

46 Charte de Télécardiologie - Juridique

47 Charte de Télécardiologie - Responsabilité

48 Responsabilité MACSF info n 20 - Mars 2012

49 Charte de Télécardiologie - Economique

50 Charte de Télécardiologie Bonnes Pratiques

51 51

52 Prise en charge économique de la Télécardiologie

53 Enregistreurs ECG implantables

54 Reveal, Medtronic Enregistreurs ECG implantables

55 BioMonitor, Biotronik Enregistreurs ECG implantables

56 Enregistreurs ECG implantables

57 Etudes

58 AWARE - Analyse données Télécardiologie (2006) Analysis of a Worldwide Database of Wireless, Ambulatory, REmote Monitoring of Implantable PM, ICD and CRT Systems pts de 23 pays suivis jusqu à 4 ans Télésurveillance Lazarus. PACE 2007: 30: S

59 Détection précoce d un évènement / suivi classique En cas d évènement asymptomatique, avant qu il ne soit symptomatique, ou en cas d évènement symptomatique non rapporté par le patient jours Gain de temps 26±51 33±45 28±41 17±28 Ø 26 Précédente visite de suivi PM DCI-VR DCI-DR CRT-D

60 TRUST Détection précoce des arythmies Détection précoce des arythmies : 90% furent gérées à distance Varma et al, AHA 2008.

61 Number of Days CONNECT - Détection précoce Délai entre évènement et décision clinique réduit dans le bras télécardiologie par rapport au bras suivi conventionnel (p<0.001) 25 Event to Clinical Decision (median time) (per patient with at least one event) Remote Arm (N=172 pts) In-office Arm (N=145 pts) 61

62 COMPAS - Détection précoce CONTROL Group Retrospective analysis* Medical reaction delay p< or ( Temporal gain in early detection of events : 117 days 145 ± 120 days HM events Managed Event HM events Managed Event Gained time with HM 28 ± 28 days ACTIVE Group ACTIVE CONTROL * To allow a retrospective analysis, t he control group patients were equipped with Blinded Remote Monitoring.

63 Number of FUs per patient COMPAS - Visites de suivi au centre 3, , , , , , , , , , , , , , % Interim FU p< % after last FU p<0.001 Δ=+1.15/year ACTIVE Group 95%CI Months -36% Δ=+0.50/year CONTROL Group 95%CI 63

64 Annualized Rate Per Patient Year CONNECT Visites de suivi au centre Remote Arm In-office Arm Scheduled Visits Unscheduled Visits All Clinic Visits

65 COMPAS Evènements cliniques Cardiovascular SAE ACTIVE (n=248) CONTROL (n=246) Events Patients Events Patients Ventricular arrhythmia Atrial arrhythmia & related stroke 6 Patients 17 Patients p<0.01 OR:0.33 (95%IC ) Heart failure ** 6 6 Acute Coronary Event Valvular heart disease Pericardial disease Other TOTAL 37 SAE (29 pts: 11,7%) 33 SAE (32 pts: 13,0%) * Including 4 deaths ** Including 3 deaths

66 ECOST Effectiveness : Charged shocks Total number of charged shocks p< % 499 Active Control Remote Monitoring associated with a 76% reduction in the risk of charged shocks With a significant impact on battery longevity Battery depletion over time analyzed on patients with >1 charged shocks vs % per day (p=0.02) 3 vs 11 patients < 50 % usable capacity 0 vs 3 patients in ERI Mean per patient: Number of patients: Range [Nb shocks]: [0-58] [0-760]

67 ECOST Effectiveness : Delivered shocks Total number of delivered shocks p< % Active Control Mean per patient: Number of patients: Range [Nb shocks]: [0-33] [0-116] Remote Monitoring associated with a 71% reduction of delivered shocks

68 ECOST Effectiveness : Inappropriate Shocks (IS) Remote Monitoring associated with a 52% reduction in the number of patients with inappropriate shocks and with a 72% reduction in the risk of IS-related hospitalizations ACTIVE (n=221) CONTROL (n=212) P value Number of patients with 1 IS 11 (5.0%) 22 (10.4%) 0.03 Number of IS delivered Mean per patient ns Range [1-8] [1-87] Number of patients hospitalized

69 PARTNERS-HF 694 CRTD pts Suivi 11,7 mois 90 pts : 141 hospitalisations pour ins. cardiaque Whellan. J Am Coll Cardiol, 2010; 55:

70 Whellan. J Am Coll Cardiol, 2010; 55: PARTNERS-HF

71 CONNECT - Impact sur les hospitalisations Number of Days Durée d hospitalisation réduite dans le bras télécardiologie (p=0.002) 5 Mean Length of Stay Per Hospitalization 4.7 Remote Arm In-office Arm Réduction moy.18% Economie estimée par hospitalisation $1,659* ICD CRT-D Overall (p = 0.002) * Estimated using the Medicare Limited Data Set - Standard Analytic Files from

72 ALTITUDE : Analyse données Latitude (2009) pts (47032 DAI CRTD) suivis 5 ans Téléconsultation et Télésurveillance Chocs prédicteurs de survie réduite

73 Synthèse La Télésurveillance des prothèses rythmiques permet une : Détection précoce d évènements médicaux ou techniques, avec Intervention précoce, si nécessaire, pour Améliorer la prise en charge et la sécurité des patients Elle répond à des préoccupations médicales majeures : Titration de la thérapie par resynchronisation cardiaque et identification d une dérive des paramètres hémodynamiques du patient Diagnostic et gestion de la Fibrillation Atriale; Validation des diagnostics et thérapies d arythmies ventriculaires (EGM) Identification précoce en cas de défaillance de sonde Gestion simplifiée de l approche de fin de vie de la prothèse Respect du calendrier des visites de suivi Elle ouvre la voie à une amélioration des connaissances par l analyse de bases de données de grande taille témoignant de la vraie vie Son intégration implique une organisation des praticiens/centres ainsi qu un cadre économique

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