RAPPORT GLOBAL EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE DES ANALYSES EN BIOLOGIE CLINIQUE

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1 ISSN ISP Rue J. Wytsman, 14 B-1050 BRUXELLES SERVICE PUBLIC FEDERAL (SPF) SANTE PUBLIQUE, PROTECTION DE LA CHAINE ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT COMMISSION DE BIOLOGIE CLINIQUE SERVICE DES LABORATOIRES DE BIOLOGIE CLINIQUE COMITE DES EXPERTS RAPPORT GLOBAL EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE DES ANALYSES EN BIOLOGIE CLINIQUE IMMUNOESSAIS ENQUETE 04/2009 ISP- 09/04/Ria/Horm. 91 Ce rapport ne peut être reproduit, publié ou distribué sans l accord de l ISP. 1/91

2 COMITE D'EXPERTS EN IMMUNOESSAIS/ CHIMIE ISP (secrétariat) TEL. : 02/ FAX : 02/ Coordinateurs (Dr. Biol Clin Pascale. Wallemacq) (M. Sc. Y. Lenga) 02/ / pascale.wallemacq@iph.fgov.be y.lenga@iph.fgov.be c.vancampenhout@iph.fgov.be Prof. ALBERT A. TEL. : 04/ FAX : 04/ aalbert@ulg.ac.be Prof. BERGMANN P. TEL. : 02/ FAX : 02/ pbergman@ulb.ac.be Dr. CAVALIER E. TEL. : 04/ FAX : 04/ etienne.cavalier@chu.ulg.ac.be Prof. DECLERCQ P. TEL 011/ FAX : 011/ peter.declercq@pharm.kuleuven.be Dr. FILLEE C. TEL. : 02/ FAX : 02/ catherine.fillee@lbcm.ulb.ac.be Pharm. Biol. MARTIN M. TEL. : 03/ FAX : 03/ manou.martin@uza.be Dr. MEUNIER J.Cl. TEL. : 071/ FAX : 071/ jcmeunier@swing.be Prof. NEELS H. TEL. : 03/ FAX : 03/ hugo.neels@zna.be Prof. SMITZ J. TEL. : 02/ FAX : 02/ lriaszj@uzbrussel.be Pharm. Biol. VAN HAUTE B. TEL. : 02/ FAX : 02/ benedicte.vanhaute@mil.be Prof. VANSTAPEL F. TEL. : 016/ FAX : 016/ florent.vanstapel@uz.kuleuven.be Prof. VERSTRAETE A. TEL. : 09/ FAX : 09/ alain.verstraete@ugent.be Prof. WALLEMACQ P. TEL. : 02/ FAX : 02/ wallemacq@lbcm.ucl.ac.be Pharm. Biol. WINNOCK F. TEL. : 053/ FAX : 053/ frederic.winnock@asz-aalst.be 2/91

3 IPH-ISP-WIV TABLE DE CONVERSION IMMUNOESSAIS AFP µg/l / 1,0000 µg/l hcg U/L / 1,0000 mu/ml AFP µg/l / 10,0000 µg/dl hcg U/L / 1,0000 U/L AFP µg/l / 1,0000 ng/ml AFP µg/l / 0,1000 ng/dl IGE ku/l / 1,0000 ku/l AFP µg/l / 1,2100 U/mL IGE ku/l / 1,0000 U/mL CA 15.3/CA 19.9/ CA 125 U/mL / 1,0000 U/mL INSULIN pmol/l / 1,0000 pmol/l CA 15.3/CA 19.9/ U/mL / 1,0000 ku/l INSULIN pmol/l / 6,945 μu/ml CA 125 INSULIN pmol/l / 6,945 mu/l CEA µg/l / 1,0000 µg/l CEA µg/l / 1,0000 ng/ml LH U/L / 1,0000 U/L LH U/L / 1,0000 mu/ml CORTISOL nmol/l / 1,0000 nmol/l CORTISOL nmol/l / 27,6000 µg/dl NSE μg/l / 1,0000 μg/l CORTISOL nmol/l / 2,7600 ng/ml NSE μg/l / 1,0000 ng/ml C-PEPTIDE nmol/l / 1,0000 nmol/l OESTRADIOL pmol/l / 1,0000 pmol/l C-PEPTIDE nmol/l / 1,0000 pmol/ml OESTRADIOL pmol/l / 3,6700 pg/ml C-PEPTIDE nmol/l / 0,33205 ng/ml OESTRADIOL pmol/l / 1000,000 nmol/l C-PEPTIDE nmol/l / 0,33205 μg/l OESTRADIOL pmol/l / 36,7000 ng/dl OESTRADIOL pmol/l / 3670,0000 ng/ml DHEA-S µmol/l / 1,0000 µmol/l µmol/l / 0,001 nmol/l PARATHORMONE ng/l / 1,0000 ng/l µmol/l / 0,0026 ng/ml PARATHORMONE ng/l / 1,0000 pg/ml µmol/l / 2,6 μg/ml / µmol/l / 2,6 mg/l PROGESTERONE nmol/l / 1,0000 nmol/l µmol/l / 0,026 μg/dl PROGESTERONE nmol/l / 3,1800 ng/ml PROGESTERONE nmol/l / 0,0318 ng/dl FERRITINE μg/l / 1,0000 ng/ml FERRITINE μg/l / 1,0000 μg/l PROLACTIN μg/l / 1,0000 μg/l PROLACTIN μg/l / 1,0000 ng/ml Folate nmol/l / 1,0000 nmol/l PROLACTIN μg/l / 0,047 mu/l Folate nmol/l / 2,2650 ng/ml Folate nmol/l / 2,2650 μg/l PSA μg/l / 1,0000 μg/l PSA μg/l / 1,0000 ng/ml Free T3 pmol/l / 0,0154 pg/dl Free T3 pmol/l / 1,0000 pmol/l TESTOSTERONE nmol/l / 1,0000 nmol/l Free T3 pmol/l / 1,5400 ng/l TESTOSTERONE nmol/l / 0,00347 pg/ml Free T3 pmol/l / 1,5400 pg/ml TESTOSTERONE nmol/l / 0,03470 ng/dl TESTOSTERONE nmol/l / 3,4700 ng/ml Free T4 pmol/l / 12,9000 ng/dl Free T4 pmol/l / 1,0000 pmol/l Thyroglobulin μg/l / 1,0000 μg/l Free T4 pmol/l / 1,2900 ng/l Thyroglobulin μg/l / 1,0000 ng/l Free T4 pmol/l / 1290,000 ng/ml Free T4 pmol/l / 1,2900 pg/ml TSH mu/l / 1,0000 mu/l TSH mu/l / 1,0000 μu/ml FSH U/L 1,0000 U/L FSH U/L / 1,0000 mu/ml VIT B 12 pmol/l / 0,7380 pg/ml VIT B 12 pmol/l / 1,0000 pmol/l hgh mu/l / 1,0000 mu/l Anti-Tg/ Anti-TPO ku/l / 1,0000 ku/l Anti-Tg ku/l / 1,0000 U/mL 3/91

4 TABLE DES MATIERES INTRODUCTION... 5 Mise à jour des trousses...5 Trousses périmées... 5 Comment encoder des résultats censurés dans le toolkit?... 6 Mise à dispositions des rapports... 7 Interprétation du rapport individuel... 8 Représentation graphique ajoutée au rapport global... 9 AFP C-PEPTIDE CA CA CA CEA CORTISOL Dehydroepiandrosterone sulfate FERRITINE FOLATE Free oestriol Free T Free T FSH GROWTH HORMONE HCG INSULIN LH OESTRADIOL PARATHYROID HORMONE PROGESTERONE PROLACTIN PSA TESTOSTERONE TOTAL THYROGLOBULIN TSH VIT B /91

5 INTRODUCTION Les échantillons de l enquête 2009/4 ont été envoyés le 2 novembre 2009, la date de clôture des encodages était le 19 novembre 2009, la date à laquelle les rapports individuels (non validés) étaient accessibles dans le toolkit était le 01 décembre La statistique a été définitivement bloquée le 01 décembre La validation a été réalisée le 21 décembre Les rapports définitifs sont donc accessibles dans le toolkit depuis cette date. A l occasion de cette enquête tous les participants ont reçu deux échantillons lyophilisés, le R/ 9243 (Biorad Lyphocheck IA + TDM) et le R/ 8184 (Randox) Mise à jour des trousses Afin de garantir la validité des résultats du contrôle externe, il est important que toutes les informations relatives à la méthode et la trousse utilisées soient correctes. Nous constatons à chaque enquête qu un petit nombre de laboratoires oublient de contrôler la validité de ces informations. Si vous n avez pas trouvé votre trousse dans le toolkit n hésitez pas à nous contacter le plus rapidement possible ou à envoyer un mail aux adresses suivantes : pascale.wallemacq@iph.fgov.be. Trousses périmées Lorsque la dernière trousse fabriquée arrive à péremption, sa référence disparaît du toolkit. Un message d alerte apparaît à l écran : «Votre Kit est périmé. Pourriez-vous introduire votre nouveau numéro de catalogue?». Il est alors impératif que vous reparamétriez votre nouvelle trousse, même s il ne s agit que d un changement de numéro de catalogue. Si cette mise à jour n est pas faite, vos données ne sont pas traitées statistiquement. Pour toutes les méthodes «Kit dépendantes» le principe de la méthode est attribué automatiquement. Dorénavant, il ne sera plus possible d encoder les résultats quantitatifs si toutes les informations relatives au Kit n ont pas été introduites. 5/91

6 Comment encoder des résultats censurés dans le toolkit? Exemple d encodage VIT B12 (05280) Kit ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Vitamin-B12 ( ) Méthode immunoassay, enzymatic marker, luminescence (oldmeth=082) Appareil de mesure ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS Vitros ECI Définition paramètres pour VIT B12 Résultat (Opérateur+Valeur+Unité) > 738 pmol/l Texte libre En cas de nécessité les signes résultat quantitatif est encodé «>» et «<»se trouvent juste devant la case où le 6/91

7 Mise à dispositions des rapports Comme vous avez pu le constater, nous vous demandons d envoyer vos réponses plus rapidement afin de nous permettre de libérer le draft provisoire du rapport individuel (non validé) dans les jours qui suivent la date effective de clôture de l encodage des données. Pour les laboratoires ayant un problème ponctuel relatif à ces encodages il est possible de prolonger l accès du toolkit. Toutefois ceci retarde la production des rapports pour l ensemble du groupe. Nous vous demandons donc d être attentifs et de respecter les délais proposés dans l intérêt de tous. Il est à noter que dès à présent, au moment où les rapports individuels provisoires sont accessibles dans le toolkit, plus aucune correction n aura lieu que ce soit de méthode ou d encodage de résultats (erreur d unités, etc ). Cette décision a été prise afin de sensibiliser tous les laboratoires à la nécessité de contrôler à chaque enquête la paramétrisation et d y apporter les corrections nécessaires, ceci afin de garantir pour l ensemble des participants les statistiques les plus correctes possibles. Après validation de l enquête par le comité d experts, le rapport global validé est mis à disposition sur notre site Web à l adresse suivante : Choisir «Rapports» dans le menu proposé ou à l adresse suivante: htm En immunoessais, les rapports globaux suivants sont disponibles sur le site du service: Immunoessais 2003/ / / / / / / / / / / / /PO 2006/ / / / / / / / / / / / / /2 2009/3 2009/4 7/91

8 Interprétation du rapport individuel Les résultats quantitatifs, la localisation des valeurs fournies par votre laboratoire est donnée par rapport à l ensemble des laboratoires participants, et, par rapport aux laboratoires utilisant la même méthode. Les informations suivantes sont reprises : - Votre résultat - Votre méthode - La médiane globale M: la valeur centrale des résultats fournis par l ensemble des laboratoires toutes méthodes confondues - ou écart type global: mesure de la dispersion des résultats fournis par l ensemble des laboratoires. - La médiane de votre méthode M: la valeur centrale des résultats fournis par les laboratoires utilisant la même méthode - ou écart type de votre méthode: mesure de la dispersion des résultats de votre méthode - ou coefficient de variation: = x100/ M () - Z ou distance réduite de votre résultat à la médiane de votre groupe exprimée en écart type : Z= (R-M)/ - U écart de votre résultat par rapport à la médiane de votre groupe exprimé en : U= (R-M)/M x une interprétation graphique de la localisation de votre résultat (R) par rapport à la médiane (M) basée sur la méthode de Tukey, pour chaque paramètre et pour chaque échantillon analysé R: votre résultat M: médiane H: percentiles 25 et 75 I: limites intérieures (M ± 2.7 ) O: limites extérieures (M ± 4.7 ) Le graphique global et celui de votre méthode sont exprimés selon la même échelle, ce qui les rend comparables. Ces graphiques vous donnent une indication approximative de la position de votre résultat (R) par rapport à la médiane (M). Nous vous rappelons également que 3 brochures sont disponibles sur notre site Web à l adresse suivante: Choisir Brochures dans le menu proposé ou à l adresse suivante: Les 3 documents suivants apparaissent: 1) Brochure d'information pour les participants (Information générale sur l évaluation externe) 2) Brochure statistique (Procédure de calcul statistique générale rédigée par le Professeur Albert) 3) Traitement des valeurs censurées (Procédure de calcul statistique appliquée aux valeurs censurées rédigées par le Professeur Albert). 8/91

9 Représentation graphique ajoutée au rapport global A côté des tableaux de résultats, une représentation graphique en «box et whisker» plot a été ajoutée, elle reprend les éléments suivants pour les méthodes avec au moins 4 participants: - un rectangle avec les percentiles 25 (P 25 ) et 75 (P 75 ) - une ligne centrale représente la médiane des résultats (P 50 ) - une ligne inférieure qui représente la plus petite valeur x > P * (P 75 - P 25 ) - une ligne supérieure qui représente la plus grande valeur x <P * (P 75 - P 25 ) - tous les points en dehors de cet intervalle sont représentés par un rond Comme indiqué dans la figure ci-dessous; les limites «I» reprises dans les graphiques des rapports individuels correspondent aux lignes inférieures et supérieures des box plots (à savoir P * (P 75 - P 25 ) et P * (P 75 - P 25 )), et, dans le cas d une distribution normale à M ± 3. O = P * (P 75 -P 25 ) LIMITES DE TUKEY (distribution normale) I H M H I = P * (P 75 -P 25 ) = P * (P 75 -P 25 ) P 50 P 75 P 25 x < P * (P 75 -P 25 ) x > P * (P 75 -P 25 ) O = P 25-3 * (P 75 -P 25 ) O I H M H I O M - 4.7σ M - 2.7σ P 25 P 75 M + 2.7σ M + 4.7σ LIMITES CORRESPONDANTES SI DISTRIBUTION NORMALE 9/91

10 AFP - d () : 24.0 Conversion factor : µg/l / 1 = ng/ml µg/l µg/l R/8184 ng/ml 004 Radioactive Tracer - DPC Non-Isotopic Abbott AxSym Non-Isotopic Abbott Architect Non-Isotopic Siemens(Centaur) Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-isotopic Diasorin (Liaison) Non-isotopic Brahms (Kryptor) Non isotopic Beckman (Coulter) Non-Isotopic Abbott Architect(WHO st72/225) Non-Isotopic Vitros ECi Non-Isotopic-Roche Elecsys / Mod E / Cobas e N labs Data out of graph Method Value 38 = 17.3 µg/l 10/91

11 AFP - d () : 24.0 Conversion factor : µg/l / 1 = ng/ml µg/l µg/l R/9243 ng/ml 004 Radioactive Tracer - DPC Non-Isotopic Abbott AxSym Non-Isotopic Abbott Architect Non-Isotopic Siemens(Centaur) Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-isotopic Diasorin (Liaison) Non-isotopic Brahms (Kryptor) Non isotopic Beckman (Coulter) Non-Isotopic Abbott Architect(WHO st72/225) Non-Isotopic Vitros ECi Non-Isotopic-Roche Elecsys / Mod E / Cobas e N labs /91

12 C-PEPTIDE - d () : 39.0 Conversion factor : nmol/l / = ng/ml nmol/l nmol/l R/9243 ng/ml 001 Radioactive Tracer Biosource Radioactive Tracer Diasorin Radioactive Tracer Siemens Radioactive Tracer Immunotech Non-Isotopic Siemens Centaur Non-Isotopic Diasorin Liaison Non Isotopic - Siemens - Immulite Non Is. - Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non Isotopic - Wallac AutoDelfia Home made Non Isotopic - Abbott - Architect N labs Data out of graph Method Value 1 = 1.11 nmol/l 24 = 1 nmol/l 12/91

13 CA d () : 23.0 R/8184 U/mL U/mL 022 Radioactive Tracer - DiaSorin N labs 026 Non-Isotopic Abbott (AxSym) Non-Isotopic Abbott (Architect) Non-Isotopic Siemens (Centaur) Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) Non Isotopic- Coulter (Access) Non-Isotopic - Siemens Immulite Non Isotopic- DiaSorin (Liaison) Non Is. - Roche Elecsys/Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-Vitros ECi /91

14 Commentaires CA 15.3: Une médiane plus élévée est observée pour le groupe Siemens Immulite (039), tandis que l on observe une médiane basse pour le groupe Access (036) (cfr. rapport global 2009/3). Ces différences sont quasi systématiquement observées pour tous les échantillons lyophilisés introduits dans les contrôles externes (voir graphique cidessous). Resultats obtenus pour le CA 15.3 depuis 2006 triés par ordre croissant de médiane globale. Méd (U/mL) R/7275 Randox R/8897 Patient R/8898 Patient + hemo R/6903 BioradTM R/8184 Randox R/9252 Roche TM R/8200 Roche TM R/6893 Roche TM R/8198 Biorad TM R/8185 Randox R/7277 Randox R/7276 Randox R/690 Biorad TM R/8186 Randox R/8199 Biorad TM R/7279 Randox R/9250 Roche TM R/6894 Roche TM R/8201 Roche TM Roche Elecsys/Mod E/ Cobas e Coulter (Access) DiaSorin (Liaison) Siemens Immulite Abbott (Architect) Abbott (AxSym) BioMérieux (Vidas) Siemens (Centaur) Vitros ECi DiaSorin Global 14/91

15 () obtenus pour le CA 15.3 depuis 2006 triés par ordre croissant de médiane globale: () R/7275 Randox R/8897 Patient R/8898 Patient + hemo R/6903 BioradTM R/8184 Randox R/8200 Roche TM R/9252 Roche TM R/6893 Roche TM R/8198 Biorad TM R/8185 Randox R/7277 Randox R/7276 Randox R/690 Biorad TM R/8186 Randox R/8199 Biorad TM R/7279 Randox R/6894 Roche TM R/9250 Roche TM Roche Elecsys/Mod E/ Cobas e Coulter (Access) DiaSorin (Liaison) Siemens Immulite Abbott (Architect) Abbott (AxSym) BioMérieux (Vidas) Siemens (Centaur) Vitros ECi DiaSorin Global R/8201 Roche TM 15/91

16 CA d () : 28.0 R/8184 U/mL U/mL 022 Radioactive Tracer - DiaSorin N labs 026 Non-Isotopic Abbott (AxSym) Non-Isotopic Abbott (Architect) Abbott (AxSym) new Kit 7A Non-Isotopic Siemens (Centaur) Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) Non-Isotopic- Coulter (Access) Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-isotopic DiaSorin (Liaison) Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic Vitros ECi Data out of graph Method Value 27 = U/mL 16/91

17 Commentaires CA 19.9: es plus élevées pour le groupe Architect (027) (Cfr rapport global 2009/3). Dans le graphique ci-dessous, vous pouvez constater que ces différences sont observées aussi bien sur les échantillons d origine commerciale que sur les échantillons de patient. Sur les échantillons de patient, la différence est cependant moins importante. Suite à un contact avec la firme Abbott, il nous a été confirmé que cette différence était due à des caractéristiques propres à la méthode Architect. Resultats obtenus pour le CA 19.9 depuis 2006 triés par ordre croissant de médiane globale: Méd (U/mL) R/6903 Biorad TM R/8198 Biorad TM R/7275 Randox R/9252 Roche TM R/8200 Roche TM R/8184 Randox R/6893 Roche TM R/8898 Patient+hé mo R/8897 Patient R/6905 Biorad TM R/8199 Biorad TM R/7277 Randox R/8185 Randox R/7276 Randox R/8201 Roche TM R/9250 Roche TM R/6894 Roche TM Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Siemens Immulite Abbott (Architect) Abbott (AxSym) BioMérieux (Vidas) Coulter (Access) DiaSorin (Liaison) Siemens (Centaur) Vitros ECi Global R/7279 Randox R/8186 Randox 17/91

18 Resultats obtenus pour le CA 19.9 depuis 2006 triés par ordre croissant de médiane globale < 50 U/mL : Méd (U/mL) R/6903 Biorad TM R/8198 Biorad TM R/7275 Randox R/9252 Roche TM R/8200 Roche TM R/8184 Randox R/6893 Roche TM R/8898 Patient+hémo R/8897 Patient R/6905 Biorad TM R/8199 Biorad TM Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Siemens Immulite Abbott (Architect) Abbott (AxSym) BioMérieux (Vidas) Coulter (Access) DiaSorin (Liaison) Siemens (Centaur) Vitros ECi Global () obtenus pour le CA 19.9 depuis 2006 triés par ordre croissant de médiane globale: () R/6903 Biorad TM R/8198 Biorad TM R/7275 Randox R/9252 Roche TM R/8200 Roche TM R/8184 Randox R/6893 Roche TM R/8898 Patient+hém R/8897 Patient R/6905 Biorad TM R/8199 Biorad TM R/7277 Randox R/8185 Randox R/7276 Randox R/8201 Roche TM R/9250 Roche TM R/6894 Roche TM Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Siemens Immulite Abbott (Architect) Abbott (AxSym) BioMérieux (Vidas) Coulter (Access) DiaSorin (Liaison) Siemens (Centaur) Vitros ECi Global R/7279 Randox R/8186 Randox 18/91

19 CA d () : 28.0 R/8184 U/mL U/mL N labs 026 Non-Isotopic Abbott (AxSym) Non-Isotopic Abbott (Architect) Non-Isotopic Siemens (Centaur) Non-Isotopic- BioMérieux (Vidas) Non-Isotopic- Coulter (Access) Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-isotopic DiaSorin (Liaison) Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic Vitros ECi Data out of graph Method Value 31 = 6 U/mL 19/91

20 Commentaires CA 125: élevé obtenu pour le groupe Abbott Axsym (026) pour l échantillon R/ 8184 (Randox). Lab Instrument Kit R/8184 U/mL 1 AxSYM CA 125 (7K55-20) AxSYM AxSym Ca 125 (3B41-22) AxSYM CA 125 (7K55-20) AxSYM CA 125 (7K55-20) AxSYM AxSym Ca 125 (3B41-22) AxSYM AxSym Ca 125 (3B41-22) AxSYM Plus AxSym Ca 125 (3B41-22) AxSYM Plus CA 125 (7K55-20) AxSYM CA 125 (7K55-20) AxSYM AxSym Ca 125 (3B41-22) AxSYM AxSym Ca 125 (3B41-22) AxSYM AxSym Ca 125 (3B41-22) AxSYM Plus AxSym Ca 125 (3B41-22) AxSYM AxSym Ca 125 (3B41-22) 31.6 e globale (n=14) élévé pour le groupe Siemens-Centaur (031) pour l échantillon R/ 8184 (Randox): Lab Instrument kitname R/8184 U/mL 1 Architect i2000sr Architect Ca 125 II (2K45-20) Architect i4000sr Architect Ca 125 II (2K45-25) Architect i2000sr Architect Ca 125 II (2K45-25) Architect i2000sr Architect Ca 125 II (2K45-25) AxSYM Architect Ca 125 II (2K45-20) Architect ci 8200 Architect Ca 125 II (2K45-25) Architect Architect Ca 125 II (2K45-20) Architect Architect Ca 125 II (2K45-20) Architect Architect Ca 125 II (2K45-20) 31.7 Globale Médiaan (n=9) /91

21 CEA - d () : 24.7 Conversion factor : µg/l / 1 = ng/ml 025 Abbott - AxSYM -Microparticle Enz. Immunoassay- Fluorescence µg/l µg/l R/8184 ng/ml N labs Non-Isotopic-Abbott -AxSYM / IMx Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic - Siemens - Immulite Non-Isotopic- Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic- DiaSorin - Liaison Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e Abbott - Architect - Chemiluminescent Microparticle Immunoassay Data out of graph Method Value 32 = 14 µg/l 21/91

22 CEA - d () : 24.7 Conversion factor : µg/l / 1 = ng/ml 025 Abbott - AxSYM -Microparticle Enz. Immunoassay- Fluorescence µg/l µg/l R/9243 ng/ml N labs Non-Isotopic-Abbott -AxSYM / IMx Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic - Siemens - Immulite Non-Isotopic- Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic- DiaSorin - Liaison Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e Abbott - Architect - Chemiluminescent Microparticle Immunoassay Data out of graph Method Value 39 = 8.3 µg/l 22/91

23 Commentaires CEA: On observe une médiane élévée pour le groupe Siemens Immulite (032) par rapport aux autres groupes. Resultats obtenus pour le CEA depuis 2006 triés par ordre croissant de médiane globale: Méd (µg/l) R/8196 Biorad R/8898 Patient+hémo R/8897 Patient R/6904 Biorad R/6901 Biorad R/5998 Biorad 23/91 R/8198 Biorad TM R/6903 Biorad TM R/6893 Roche TM R/8200 Roche TM R/9252 Roche TM R/7275 Randox R/8184 Randox R/6902 Biorad R/6906 Bior ad R/7277 Randox R/9243 Biorad R/7276 Randox R/5999 Bior ad R/8185 Randox R/8199 Biorad TM R/6905 Biorad TM R/6001 Biorad R/7279 Randox R/8195 Biorad R/7278 Randox R/9244 Biorad R/8186 Randox R/8201 Roche TM R/6894 Roche TM R/9250 Roche TM Abbott - Architect Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e Siemens - Immulite Beckman Coulter-Access DiaSorin - Liaison Abbott -AxSYM / IMx Siemens-ADVIA Centaur Vitros ECI Global s () obtenus pour le CEA depuis 2006 triés par ordre croissant de médiane globale: () R/8196 Biorad R/8898 Patient+hém R/8897 Patient R/6904 Biorad R/6901 Biorad R/5998 Biorad R/8198 Biorad TM R/6903 Biorad TM R/6893 Roche TM R/8200 Roche TM R/9252 Roche TM R/7275 Randox R/8184 Randox R/6902 Biorad R/6906 Biorad R/7277 Randox R/9243 Biorad R/7276 Randox R/5999 Biorad R/8185 Randox R/8199 Biorad TM R/6905 Biorad TM R/6001 Biorad R/7279 Randox R/8195 Biorad R/7278 Randox R/9244 Biorad R/8186 Randox R/8201 Roche TM Abbott - Architect Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e Siemens - Immulite Beckman Coulter-Access DiaSorin - Liaison Abbott -AxSYM / IMx Siemens-ADVIA Centaur Vitros ECI Global R/6894 Roche TM R/9250 Roche TM

24 CORTISOL - d () : 29.8 Conversion factor : nmol/l / 27.6 = µg/dl 002 Radioactive Tracer-ICN BioMédicals-Corti Cote nmol/l nmol/l R/8184 µg/dl N labs Radioactive Tracer-Siemens-Coat-a-count RIA Radioactive Tracer-Immunotech Non-Isotopic-Abbott-AxSym Non-Isotopic-Abbott-Architect Non-Is. Roche- Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-DiaSorin Liaison Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic - Siemens - Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Isotopic-Bayer-Immuno I Data out of graph Method Value 35 = 2446 nmol/l 42 = 393 nmol/l 24/91

25 CORTISOL - d () : 29.8 Conversion factor : nmol/l / 27.6 = µg/dl 002 Radioactive Tracer-ICN BioMédicals-Corti Cote nmol/l nmol/l R/9243 µg/dl N labs Radioactive Tracer-Siemens-Coat-a-count RIA Radioactive Tracer-Immunotech Non-Isotopic-Abbott-AxSym Non-Isotopic-Abbott-Architect Non-Is. Roche- Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-DiaSorin Liaison Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic - Siemens - Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Isotopic-Bayer-Immuno I Data out of graph Method Value 82 = 326 nmol/l 35 = 4060 nmol/l 25/91

26 Commentaires Cortisol: élevé pour le groupe BioMérieux- Vidas (047) pour les échantillons R/ 8184 (Randox) et R/ 9243 (Biorad). Lab Instrument Kit R/8184 nmol/l R/9243 nmol/l 1 Vidas Cortisol/Vidas (30417) Vidas Cortisol/Vidas (30417) Vidas Cortisol/Vidas (30417) Mini Vidas Cortisol/Vidas (30417) Mini Vidas Cortisol/Vidas (30417) Mini Vidas Cortisol/Vidas (30417) Vidas Cortisol/Vidas (30417) Vidas Cortisol/Vidas (30417) e globale (n=8) élevé obtenu pour le groupe Beckman Coulter- Access (081) pour l échantillon R/ 8184 (Randox). Lab Instrument Kit R/8184 nmol/l R/9243 nmol/l 1 Access Access Cortisol (33600) UniCel Dxi Access Cortisol (33600) UniCel Dxi Access Cortisol (33600) Access Access Cortisol (33600) UniCel Dxi Access Cortisol (33600) UniCel Dxi Access Cortisol (33600) UniCel Dxi Access Cortisol (33600) Access Access Cortisol (33600) Access Access Cortisol (33600) UniCel Dxi Access Cortisol (33600) UniCel Dxi Access Cortisol (33600) UniCel Dxi Access Cortisol (33600) UniCel Dxi Access Cortisol (33600) UniCel Dxi Access Cortisol (33600) UniCel Dxi Access Cortisol (33600) e globale (n=15) /91

27 Dehydroepiandrosterone sulfate - d () : 25.0 Conversion factor : µmol/l / = µg/dl 002 Biosource (RIA) - Radioactive Tracer µmol/l µmol/l R/8184 µg/dl 005 Cisbio International - Radioactive Tracer DSL - Radioactive Tracer 007 Immunotech - Radioactive Tracer 013 Siemens (coat-a-count) - Radioactive Tracer Abbott - Architect - chemiluminescent immunoassay 030 Coulter - Access - chemiluminescent immunoassay 050 Diasorin - Liaison - chemiluminescent immunoassay 070 Roche - cobas e - chemiluminescent immunoassay 084 Siemens - Advia Centaur/XP - chemiluminescent immunoassay 085 Siemens - Immulite - chemiluminescent immunoassay N labs /91

28 Dehydroepiandrosterone sulfate - d () : 25.0 Conversion factor : µmol/l / = µg/dl 002 Biosource (RIA) - Radioactive Tracer µmol/l µmol/l R/9243 µg/dl 005 Cisbio International - Radioactive Tracer DSL - Radioactive Tracer 007 Immunotech - Radioactive Tracer 013 Siemens (coat-a-count) - Radioactive Tracer Abbott - Architect - chemiluminescent immunoassay 030 Coulter - Access - chemiluminescent immunoassay 050 Diasorin - Liaison - chemiluminescent immunoassay 070 Roche - cobas e - chemiluminescent immunoassay 084 Siemens - Advia Centaur/XP - chemiluminescent immunoassay 085 Siemens - Immulite - chemiluminescent immunoassay N labs /91

29 FERRITINE - d () : 22.0 Conversion factor : µg/l / 1 = ng/ml µg/l µg/l R/8184 ng/ml 026 Non Isotopic-Roche-Tinaquant Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic-Dade Behring-BN 055 Non-Isotopic-Roche-Integra Non-Isotopic-Olympus Non-Isotopic-Abbott-AxSYM / IMx Siemens - Dimension - Enzyme immunoassay - Spectrometry N labs Siemens - Dimension Vista - LOCI Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is. - Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-Abbott-Architect Abbott - Architect - Particle enhanced immunoturbidimetry Gas liquid chromatography Non Isotopic Immage /91

30 Data out of graph Method Value 57 = 2.9 µg/l 26 = 12.3 µg/l 90 = 16 µg/l 30/91

31 FERRITINE - d () : 22.0 Conversion factor : µg/l / 1 = ng/ml µg/l µg/l R/9243 ng/ml 026 Non Isotopic-Roche-Tinaquant Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic-Dade Behring-BN 055 Non-Isotopic-Roche-Integra Non-Isotopic-Olympus Non-Isotopic-Abbott-AxSYM / IMx Siemens - Dimension - Enzyme immunoassay - Spectrometry N labs Siemens - Dimension Vista - LOCI Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is. - Roche-Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-Abbott-Architect Abbott - Architect - Particle enhanced immunoturbidimetry Gas liquid chromatography Non Isotopic Immage /91

32 Commentaires Ferritine: s élevés obtenus pour toutes les methodes pour l échantillon R/ 8184 (Randox), tandis que pour l échantillon R/ 9243 (Biorad) les s restent acceptables. Pour les méthodes Roche-Elecsys/Mod E/Cobas e (088), Vitros ECI (082), Siemens Dimension (064) et Abbott Architect (089), on constate que les concentrations mesurées se trouvent encore dans les limites analytiques des trousses. Ces s élevés sont probablement dus au manque de précision des différentes méthodes dans le domaine de mesure très bas. Comme il s agit ici probablement d un problème d imprécision dans le domaine de mesure très bas, plutôt que d un problème de «résultat erroné» et qu un grand nombre de laboratoires seraient cités à tort, l évaluation a été supprimée des statistiques. Dans les tableaux ci-dessous sont repris les listes détaillées des résultats obtenus avec les méthodes ayant un > /91

33 Abbott-Architect (089): Lab Instrument Kit R/8184 µg/l R/ 9243 µg/l 1 Architect ci 8200 ARCHITECT FERRITIN (7K59-30) Architect ARCHITECT FERRITIN (7K59-20) Architect i2000sr ARCHITECT FERRITIN (7K59-30) Architect ARCHITECT FERRITIN (7K59-20) Architect i2000 ARCHITECT FERRITIN (7K59-30) Architect ci 8200 ARCHITECT FERRITIN (7K59-30) Architect ARCHITECT FERRITIN (7K59-30) Architect ARCHITECT FERRITIN (7K59-20) Architect ARCHITECT FERRITIN (7K59-30) Architect ARCHITECT FERRITIN (7K59-20) Architect ci 8200 ARCHITECT FERRITIN (7K59-30) Architect ARCHITECT FERRITIN (7K59-20) Architect i4000sr ARCHITECT FERRITIN (7K59-30) Architect ARCHITECT FERRITIN (7K59-30) Architect ci ARCHITECT FERRITIN (7K59-30) Architect ARCHITECT FERRITIN (7K59-20) Architect ARCHITECT FERRITIN (7K59-30) Architect ARCHITECT FERRITIN (7K59-30) Architect ARCHITECT FERRITIN (7K59-30) e Globale (n= 19) Roche Elecsys/Mod E/Cobas e (088): Lab Instrument Kit R/8184 µg/l R/9243 µg/l 1 Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) Elecsys 2010 Elecsys ferritine ( ) Cobas 6000 (e 601) Elecsys ferritine ( ) Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) Cobas 6000 (e 601) Elecsys ferritine ( ) Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) Modular E 170 Elecsys ferritine ( ) Elecsys 1010 Elecsys ferritine ( ) Cobas 6000 (e 601) Elecsys ferritine ( ) Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) Cobas 6000 (e 601) Elecsys ferritine ( ) Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) Cobas 6000 (e 601) Elecsys ferritine ( ) Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) Elecsys 2010 Elecsys ferritine ( ) Modular E 170 Elecsys ferritine ( ) Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) /91

34 24 Cobas 6000 (e 601) Elecsys ferritine ( ) Cobas 6000 (e 601) Elecsys ferritine ( ) Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) Cobas 6000 (e 601) Elecsys ferritine ( ) Elecsys 2010 Elecsys ferritine ( ) Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) Elecsys 1010 Elecsys ferritine ( ) Elecsys 2010 Elecsys ferritine ( ) Cobas 6000 (e 601) Elecsys ferritine ( ) Elecsys 1010 Elecsys ferritine ( ) Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) Elecsys 2010 Elecsys ferritine ( ) Cobas 6000 (e 601) Elecsys ferritine ( ) Modular E 170 Elecsys ferritine ( ) Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) Cobas 6000 (e 601) Elecsys ferritine ( ) Modular E 170 Elecsys ferritine ( ) Elecsys 2010 Elecsys ferritine ( ) Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) Cobas 6000 (e 601) Elecsys ferritine ( ) Elecsys 2010 Elecsys ferritine ( ) Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) Cobas 6000 (e 601) Elecsys ferritine ( ) Other BM analyzer Elecsys ferritine ( ) Elecsys 1010 Elecsys ferritine ( ) Cobas 6000 (c 501) Elecsys ferritine ( ) Other BM analyzer Elecsys ferritine ( ) Cobas 6000 (e 601) Elecsys ferritine ( ) Modular (module E) Elecsys ferritine ( ) Cobas 6000 (e 601) Elecsys ferritine ( ) Cobas 6000 (e 601) Elecsys ferritine ( ) e Globale (n = 64) /91

35 Vitros ECI (082): Lab Instrument Kit R/8184 µg/l R/9243 µg/l 1 Vitros ECI Ferritin ( ) Vitros ECI Ferritin ( ) Vitros ECI Ferritin ( ) Vitros ECI Ferritin ( ) Vitros ECI Ferritin ( ) Vitros ECI Ferritin ( ) e Globale (n = 6) Siemens Dimension (064): Lab Instrument Kit R/8184 µg/l R/9243 µg/l 1 Dimension RxL Ferritin Flex (RF 440) Dimension XPand Ferritin Flex (RF 440) Dimension RxL Ferritin Flex (RF 440) Dimension RxL Ferritin Flex (RF 440) e Globale (n = 4) La méthode (093) Gas Liquid Chromatography : il s agit d une erreur d encodage dans le toolkit. Veuillez vérifier les données concernant la trousse et la méthode employées lors de l encodage de vos résultats dans le toolkit. 35/91

36 FOLATE - d () : 39.0 Conversion factor : nmol/l / = ng/ml nmol/l nmol/l R/8184 ng/ml 016 Radioactive Tracer - MP BioMédicals Non-Isotopic-Siemens - Centaur Non-Isotopic-Abbott (Axsym) Non-Isotopic-Roche (Cedia) 057 Siemens - Dimension Vista - chemiluminescent immunoassay N labs Non-Isotopic - Siemens - Immulite Non-Isotopic-Coulter (Access) Non-Isotopic-Vitros eci Non-Is. - Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-Abbott (Architect) Non-Isotopic-Abbott (Architect) is 03/ Data out of graph Method Value 57 = 4.53 nmol/l 36/91

37 FOLATE - d () : 39.0 Conversion factor : nmol/l / = ng/ml nmol/l nmol/l R/9243 ng/ml 016 Radioactive Tracer - MP BioMédicals Non-Isotopic-Siemens - Centaur Non-Isotopic-Abbott (Axsym) Non-Isotopic-Roche (Cedia) 057 Siemens - Dimension Vista - chemiluminescent immunoassay N labs Non-Isotopic - Siemens - Immulite Non-Isotopic-Coulter (Access) Non-Isotopic-Vitros eci Non-Is. - Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non-Isotopic-Abbott (Architect) Non-Isotopic-Abbott (Architect) is 03/ Data out of graph Method Value 57 = 8.83 nmol/l 16 = nmol/l 49 = nmol/l 90 = nmol/l 37/91

38 Commentaires Acide Folique: élevé pour le groupe Siemens- Immulite (058) pour l échantillon R/8184 (Randox): Lab Instrument Kit R/8184 nmol/l R/9243 nmol/l 1 Immulite 2000 Folic acid (L2KFO6) Immulite 2000 Folic acid (L2KFO6) Immulite Folic acid (L2KFO6) Immulite 2000 Folic acid (L2KFO6) Immulite 2500 Folic acid (L5KFO6) Immulite Folic acid (L2KFO6) Immulite 2000 Folic acid (L2KFO6) Immulite 2500 Folic acid (L5KFO6) Immulite 2500 Folic acid (L5KFO6) Immulite Folic acid (L5KFO6) Immulite 2500 Folic acid (L5KFO6) Immulite 2500 Folic acid (L5KFO6) Immulite 2500 Folic acid (L5KFO6) Immulite 2500 Folic acid (L5KFO6) e globale (n=14) Resultats obtenus pour l acide folique depuis 2006 triés par ordre croissant de médiane globale: Méd (nmol/l): R/6904 Biorad R/8196 Biorad R/8184 Randox R/7275 Randox R/6906 Biorad R/6902 Biorad R/7277 Randox R/7276 Randox R/8197 Biorad R/9243 Biorad R/8185 Randox R/9244 Biorad R/8195 Biorad R/7278 Randox R/7279 Randox Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Siemens - Immulite Abbott (Architect) Abbott (Architect) is 03/179 Abbott (Axsym) Coulter (Access) Roche (Cedia) Siemens - Centaur Vitros eci Radioactive Tracer - MP Biomedicals Total 38/91

39 s obtenus pour l acide folique depuis 2006 triés par ordre croissant de médiane globale: () R/6904 Biorad R/8196 Biorad R/8184 Randox R/7275 Randox R/6906 Biorad R/6902 Biorad R/7277 Randox R/7276 Randox R/8197 Biorad R/9243 Biorad R/8185 Randox R/9244 Biorad R/8195 Biorad R/7278 Randox R/7279 Randox Roche Elecsys/ Mod E/ Cobas e Siemens - Immulite Abbott (Architect) Abbott (Architect) is 03/178 Abbott (Axsym) Coulter (Access) Roche (Cedia) Siemens - Centaur Vitros eci Radioactive Tracer - MP Biomedicals Total e globale élevée pour la méthode Siemens Centaur (049) pour l échantillon R/8184 (Randox) : Nous constatons que les médianes globales sont systématiquement plus élevées par rapport aux autres méthodes lors de l utilisation d échantillons Randox pour les EEQ s. La firme a été contactée : il s agit ici d un effet de matrice. La nouvelle génération de trousse Advia Centaur Folate assays démontre une interférence avec un dérivé de l acide folique, nt. l acide ptéroylglutamique, additionné aux échantillons Randox. Suite à cette interférence ce groupe obtient des concentrations plus élevées. 39/91

40 Free oestriol - d () : Not yet defined R/ DSL - radioimmunoassay 026 Coulter - Access - chemiluminescent enzyme immunoassay nmol/l nmol/l N labs PerkinElmer - Delfia - fluoroimmunoassay Siemens - Immulite - chemiluminescent enzyme immunoassay Data out of graph Method Value 86 = 42 nmol/l 40/91

41 Commentaires Free oestriol : es élevées pour le groupe Siemens-Immulite (086) par rapport aux autres methodes: Enquête N échantillon Méth Instrument e # lab 2009/3 R/ Coulter - Access R/ Siemens - Immulite R/ PerkinElmer - Delfia / / 2 R/9244 Total /4 R/ Coulter - Access R/ PerkinElmer - Delfia R/ Siemens - Immulite R/9243 Total /91

42 Free T3 - d () : 25.0 Conversion factor : pmol/l / 1.54 = pg/ml pmol/l pmol/l R/8184 pg/ml 003 Radioactive Tracer-Siemens-Coat a count Non-Isotopic-Abbott -Axsym IMx Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Siemens - Dimension Vista - LOCI Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-isotopic - DiaSorin - Liaison 082 Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is. -Roche - Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non Isotopic-Abbott-Architect Non-Isotopic-Roche-Modular ( ) N labs /91

43 Free T3 - d () : 25.0 Conversion factor : pmol/l / 1.54 = pg/ml pmol/l pmol/l R/9243 pg/ml 003 Radioactive Tracer-Siemens-Coat a count Non-Isotopic-Abbott -Axsym IMx Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access Siemens - Dimension Vista - LOCI Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic - Siemens Immulite Non-isotopic - DiaSorin - Liaison Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is. -Roche - Elecsys/ Mod E/ Cobas e Non Isotopic-Abbott-Architect Non-Isotopic-Roche-Modular ( ) N labs Data out of graph Method Value 3 = 6.9 pmol/l 43/91

44 Commentaires Free T3: es élevées pour le groupe Vitros- ECI (082) pour les échantillons R/ 8184 (Randox) et R/ 9243 (Biorad). Resultats obtenus pour Free T3 depuis 2006 triés par ordre croissant de médiane globale: Méd (pmol/l) T/7080 Scipac T/7081 Scipac R/5998 Biorad R/8196 Biorad R/6904 Biorad R/6901Biorad T/7079 Scipac R/8898 Pat + Hemo R/8199 Biorad R/8198 Biorad R/8897 Patient R/9251 Roche R/7275 Randox R/8184 Randox R/8200 Roche TM R/8201Roche TM R/6902 Biorad R/6906 Biorad R/8197 Biorad IA + TM R/5999 Biorad R/9243 Biorad R/7277 Randox R/7276 Randox R/8185 Randox R/9249 Roche R/9244 Biorad R/6001 Biorad R/8195 Biorad R/7279 Randox R/7278 Randox R/8186 Randox Abbott-Architect Roche - Elecsys/ Mod E/ Cobas e Siemens Immulite Abbott -Axsym IMx Beckman Coulter-Access BioMérieux-Vidas Roche-Modular ( ) Siemens-ADVIA Centaur Vitros ECI Total 44/91

45 s obtenus pour Free T3 depuis 2006 triés par ordre croissant de médiane globale: () T/7080 Scipac T/7081 Scipac R/5998 Biorad R/8196 Biorad R/6904 Biorad R/6901Biorad T/7079 Scipac R/8898 Pat + Hemo R/8199 Biorad R/8198 Biorad R/8897 Patient R/9251 Roche R/7275 Randox R/8184 Randox Abbott-Architect Roche - Elecsys/ Mod E/ Cobas e Siemens Immulite Abbott -Axsym IMx Beckman Coulter-Access BioMérieux-Vidas Roche-Modular ( ) Siemens-ADVIA Centaur Vitros ECI Total R/8200 Roche TM R/8201Roche TM R/6902 Biorad R/6906 Biorad R/8197 Biorad IA + TM R/5999 Biorad R/9243 Biorad R/7277 Randox R/7276 Randox R/8185 Randox R/9249 Roche R/9244 Biorad R/6001 Biorad R/8195 Biorad R/7279 Randox R/7278 Randox R/8186 Randox 45/91

46 Free T4 - d () : 25.0 Conversion factor : pmol/l / 12.9 = ng/dl pmol/l pmol/l R/8184 ng/dl 003 Radioactive Tracer-Siemens-Coat a count Non-Isotopic-Abbott -Axsym /IMx Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas 032 Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access (33840) N labs Non-Isotopic - Siemens - Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic - Siemens - New Immulite Kits Non-Isotopic-Beckman Coulter-(33880) Non-Isotopic Dade Dimension Siemens - Dimension Vista - LOCI Non Isotopic - DiaSorin - Liaison Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e Non Isotopic-Abbott-Architect Non-Isotopic-Bayer-Immuno I Data out of graph Method Value 3 = 7.1 pmol/l 29 = 8.2 pmol/l 29 = 7.6 pmol/l 46/91

47 Free T4 - d () : 25.0 Conversion factor : pmol/l / 12.9 = ng/dl pmol/l pmol/l R/9243 ng/dl 003 Radioactive Tracer-Siemens-Coat a count Non-Isotopic-Abbott -Axsym /IMx Non-Isotopic-BioMérieux-Vidas 032 Non-Isotopic-Beckman Coulter-Access (33840) N labs Non-Isotopic - Siemens - Immulite Non-Isotopic-Siemens-ADVIA Centaur Non-Isotopic - Siemens - New Immulite Kits Non-Isotopic-Beckman Coulter-(33880) Non-Isotopic Dade Dimension Siemens - Dimension Vista - LOCI Non Isotopic - DiaSorin - Liaison Non-Isotopic-Vitros ECI Non-Is. -Roche Elecsys/ Mod E / Cobas e Non Isotopic-Abbott-Architect Non-Isotopic-Bayer-Immuno I /91

48 Commentaires Free T4: es élevées pour le groupe Vitros- ECI (082) pour les échantillons R/ 8184 (Randox) et R/ 9243 (Biorad). Cfr remarque rapport global 2007/2 : A l'occasion de diverses enquêtes nous avons constaté une grande hétérogénéité entre les différentes méthodes de dosage utilisées pour la FT4, plus particulièrement pour les échantillons lyophilisés. Il semble que la lyophilisation induise un effet de matrice qui provoque le plus souvent un biais négatif. Dans une étude présentée à l'occasion d'euromédlab 2003 (A.Agin, R. Sapin et J. Mittler "Discrepant Free Thyroxine Results on commercial quality control material: a study of 10 sera with 9 immunoassays and equilibrium analysis") les auteurs constatent un biais négatif pour l'ensemble des échantillons lyophilisés testés et l'ensemble des méthodes testées, la moins influencée serait la méthode Vitros. La méthode de référence utilisée dans cette étude est la méthode de dialyse à l'équilibre. Résultats obtenus pour le Free T4 depuis 2006 triés par ordre croissant de médiane globale: Méd (pmol/l) R/5998 Biorad T/7081Scipac T/7080 Scipac R/6901 Biorad R/8196 Biorad T/7079 Scipac R/6904 Biorad R/7275 Randox R/9251 Roche R/8898 Pat +Hemo R/8897Patient R/8198 Biorad R/8199 Biorad R/8184 Randox R/5999 Biorad R/6906 Biorad R/6902 Biorad R/8197 Biorad IA + TM R/7276 Randox Abbott-Architect Roche Elecsys/ Mod E / Cobas E Siemens - Immulite Abbott -Axsym /IMx Beckman Coulter-(33880) Beckman Coulter-Access (33840) Siemens-ADVIA Centaur Vitros ECI Total R/7277 Randox R/9243 Biorad R/8185 Randox R/9249 Roche R/8201 Roche TM R/8200 Roche TM R/7278 Randox R/7279 Randox R/8186 Randox R/6001 Biorad R/8195 Biorad R/9244 Biorad 48/91