Progrès dans la prise en charge des femmes atteintes de cancers du sein.

Transcription

1 Progrès dans la prise en charge des femmes atteintes de cancers du sein. Dominique Maraninchi Institut Paoli-Calmettes Aix Marseille Université Marseille

2 Remerciements Chantal Belorgey Alexandre Moreau Philippe Cavalié Tiphaine Canarelli Dany Bonnet Suzanne Cotte Emmanuelle Charafe Daniel Birnbaum Patrice Viens

3 La loi de décembre 2011 ses valeurs ses conséquences Transparence Accès à l innovation Surveillance Décision Responsabilité Application rapide Evolution européenne en cohérence

4 Cancers du sein :enjeux Observer, analyser, comprendre Faire des diagnostics plus précoces mais aussi plus précis Innover, traiter,avec plus de précision,moins de toxicité.sur mesure Suivre, adapter, échanger Guérir, mieux vivre

5 Proba. survie en 2001 > 90%

6 Guérir grâce à des médicaments Produits Chimiques #200 Da Facteurs de croissance/cytokines # Da Anticorps Monoclonaux # Da

7 Cancers du sein : de nombreuses classes pharmacologiques, des dizaines de molécules ont une AMM Analogues de la pyrimidine Analogues de l'acide folique Anthracyclines Anticorps monoclonaux Anti-estrogènes Autres antibiotiques cytotoxiques Autres antinéoplasiques Dérivés de la podophyllotoxine Inhibiteurs de l'aromatase Inhibiteurs de protéine kinases Progestatifs Taxanes Vincaalcoides et analogues Paclitaxel Médroxy progestérone mégestrol pirarubicine mitomycine torémifène miltéfosine capécitabine anastrozole fulvestrant fotémustine cyclophospha mide exémestane létrozole vinorelbine vincristine doxorubicine gemcitabine tamoxifène 5 fluoro uracile elliptinium éribuline docétaxel Epirubicine étoposide méthotrexate tégafur Etc;.XXXXXetY YYY

8 L arrivée de nouveaux produits issus de la biologie Anticorps Monoclonaux bévacizumab trastuzumab canakinumab Inhibiteurs de Tyrosine Kinase évérolimus lapatinib pertuzumab

9 Enjeux :soutenir l innovation et garantir son accès aux patientes de façon équitable et rapide Essais cliniques de large accès ATU de cohorte Nouvelles cibles et traitements à la carte Mieux maitriser les côuts et mieux arbitrer les transferts de côuts dans la thérapeutique Impliquer les patientes dans débats et décisions

10 Essais cliniques cancers du sein 767 essais depuis = = = > 45 De nouvelles générations d essais : -thérapies ciblées à la carte moléculaire -essais d accès étendu PHRC 2012: 19 M pour 54 projets en cancérologie

11 ATUc plusieurs milliers de patientes en ont bénéficié Taxotere ( 10/1994 à 11/1995) Herceptine ( 05/2000 à 12/2000) ATU de cohorte -comparaisons 2014 vs Tyverb ( 03/2007 à 06/2008) >> à venir.? janv.-14 févr.-14 mars-14 avr.-14 mai-14 juin-14 juil.-14 août-14 sept.-14 oct.-14 nov.-14 déc.-14 Demande d'atu de cohorte en cumulé Octroi d'atu de cohorte en cumulé Octroi d'atu cohorte en cumulé

12 Découvrir et traiter les bonnes cibles? Cellule souche tumorale? Cellule tumorale proliférante Tumor debulking Chemotherapy Tumor regrowth Anti-CSC therapy Chemotherapy

13 Anti-CSC strategy Cancer stem cells Characterization CSC CSC Tumorspheres Markers and targets? Drugs Ab Xenograft assay

14 Tester l efficacité des drogues sur des «avatars» de tumeurs de patientes plutôt que sur les patientes elles-même?

15 CSC drug screening 1. Ex vivo drug screening 2. In vivo validation Bulk drug screening CSC drug screening Short Term Culture (STC) assaymininiaturized Aldefluor assay

16 Financial Toxicity: Who s Really to Blame for High Cancer Drug Prices? The Wall Street Journal October 8, 2014

17 Traiter un grand nombre pour un moindre côut: l effet générique sur les Taxanes Entre 2008 et 2013 *Le chiffre d affaires est passé de 217 à 11 M *Le côut moyen du mg est passé *de 56 à 22 pour les génériques *de 360 à 39 pour les princeps

18

19 Chiffre d affaires

20 Chiffre d affaires M 647 M

21 Recherche. Médicale..? Clinique! Une recherche «finalisée», bienveillante Une recherche pour le bien de la patiente Une recherche sur la(es) patiente(s) Une recherche avec la(es) patiente(s) La patiente est l objet et le sujet de la recherche

22 COMITÉS DE PATIENTS EN RECHERCHE CLINIQUE Objectif stratégique = éthique Faire du patient.. 1 acteur de sa prise en charge. et un partenaire de la recherche

23 385 relectures 60 relectrices (..eurs)

24 Déclarations d'effets indésirables en pharmacovigilance reçues des patients - comparaison des données cumulées 2012 vs Janvier Fé vrier Mars Avril Mai Juin Juillet Août Septembre - Dont déclarations reçues par des patients - en cumulé Dont déclarations reçues par des patients - en cumulé Octobre Novem bre Décem bre

25 Faire participer les patient(e)s de façon transparente aux débats et décisions

26

27 Progrès - Comprendre - Adapter - Ecouter - Traiter mais aussi et surtout Prévenir

28 Avertissement Lien d intérêt : personnel salarié de l ANSM (opérateur de l Etat). La présente intervention s inscrit dans un strict respect d indépendance et d impartialité de l ANSM vis-à-vis des autres intervenants. Toute utilisation du matériel présenté, doit être soumise à l'approbation préalable de l ANSM. Warning Link of interest: employee of ANSM (State operator). This speech is made under strict compliance with the independence and impartiality of ANSM as regards other speakers. Any further use of this material must be submitted to ANSM prior approval.