Guide de sécurisation de la PECM du patient par l APR

Transcription

1 Guide de sécurisation de la PECM du patient par l APR Clarisse Roux-Marson Pharmacien OMEDIT LR / CHU Nîmes LAROPHA 27 septembre 2011

2 OMEDIT Structure d expertise et d appui pour les instances de santé régionales et pour les professionnels de santé dans l exercice de leur pratique

3 OMEDIT Mise en œuvre et exécution des réglementations et recommandations (1) Gestion des risques Loi HPST Art.L Les établissements de santé élaborent et mettent en œuvre une politique d'amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins et une gestion des risques visant à prévenir et traiter les évènements indésirables liés à leurs activités PEP Certification V2010 L établissement a formalisé sa politique d'amélioration de la qualité et de gestion des risques de la prise en charge médicamenteuse

4 OMEDIT Mise en œuvre et exécution des réglementations et recommandations (2) Gestion des risques CBU décret 24 août 2005 L'établissement s'engage à améliorer et à sécuriser le circuit du médicament et des produits et prestations au sein de l'établissement Arrêté 6 avril 2011 relatif au management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse et aux médicaments dans les établissements de santé

5 OMEDIT Mettre en œuvre une politique de bon usage, efficience et de Gestion des risques liés aux produits de santé et à la lutte contre l iatrogénie médicamenteuse par des actions de sensibilisation, de formations et d évaluation, par la mise à disposition d outils adaptés par l aide à la définition de programme d actions

6 OMEDIT OMEDIT LR Création d un groupe expert Gestion des risques Contexte réglementaire Décès liés à la prise en charge médicamenteuse du patient Expérience d un groupe régional de pharmaciens à l Analyse Préliminaire des Risques

7 Objectifs du groupe expert Réaliser une cartographie des risques de la PECM du patient en LR Proposer des actions de réduction de risques sous forme de «fiches action»

8 Méthodologie Appel à candidature LR en groupes multidisciplinaires (médecins, RAQ, IDE, pharmaciens) Prescription région de Sète-Béziers Dispensation région de Nîmes-Montpellier Administration région de Narbonne-Perpignan Animation de chaque groupe par un pilote Coordination par un membre de l OMEDIT

9 Méthodologie APR : Méthode a priori Formation : A.Desroches avril 2009 Périmètre retenu : PECM du patient depuis l entrée jusqu à la sortie dans le service de soin

10 PECM du patient Description détaillée de l activité étudiée Exemple : processus de prescription 4 sous processus : Décision du traitement, Prescription, Transmission, Archivage Description détaillée de chaque sous phase : Décision de traitement Liste des traitements possibles Choix d un traitement Analyse bénéfice/risque Validation de la décision Information du patient Traçabilité de la décision dans le dossier médical

11 PECM du patient Le guide contient Une description détaillée de la PECM du patient

12 Dangers Génériques, spécifiques, éléments dangereux

13 Dangers Danger générique Politique (POL) Stratégie (STRAT) Organisation (ORG) Environnement et Technologie (ENV/TECH) Facteur Humain (HUM) Danger spécifique Réglementation Ressources Humaines SI, SMQ Locaux, équipements Patients, professionnels

14 Dangers Le guide contient Une liste exhaustive de tous les dangers pouvant affecter la PECM du patient Exemple Danger : organisation, système d information, panne Danger : facteur humain, patient, patient non réceptif ou non communiquant.

15 Situations dangereuses Danger Processus système Situation dangereuse (IP : 1, 10, 2 ou 3) Indice de priorité 1 Interaction danger/système Aucune interaction Forte à très forte APR prioritair es décision d analyse, dévaluation et de traitement Immédiatement 10 Forte à très forte Ultérieurement 2 Faible à moyenne Dans un deuxième temps 3 A déterminer Ultérieurement

16 Cartographie des situations dangereuses Le guide contient Une liste exhaustive de toutes les situations «à risques» prioritaires Exemple : erreur de cueillette, stress ou surmenage, glissement de tache, absence de surveillance du patient.

17 Scénarios Situation dangereuse = point de départ d un scénario d accident : événement redouté ou l accident causes (contact, amorce) Exemple Situation dangereuse : erreur de cueillette (médicament, dosage, forme galénique) Evènement redouté : erreur médicamenteuse Cause contact : similitude d étiquetage Cause amorce : erreur ou absence de lecture de l étiquetage

18 Scénarios Les moyens de détection ou d alerte ou les actions déjà mises en place pour réduire le risque (réglementation) Les conséquences de l accident : uniquement en termes de sécurité du patient

19 Scénarios Paramètres d évaluation : gravité, fréquence, criticité

20 Echelle de gravité Classes de gravité Intitulé générique Conséquences pour le patient G1 Mineure Aucun impact sur le patient G2 Significative Évènement mineur sans prolongation de l hospitalisation G3 Grave Accident avec prolongation d hospitalisation G4 Critique Accident grave avec séquelles réversibles ou pronostic vital engagé ou transfert en réanimation G5 Catastrophique Accident grave avec séquelles irréversibles ou invalidité permanente ou décès du patient

21 Échelle de vraisemblance Classes de vraisemblance V1 V2 V3 Intitulé générique Impossible à improbable Très peu probable Peu probable Conséquences Maximum 1 fois par an Tous les trimestres Tous les mois V4 Probable Toutes les semaines V5 Très probable à certain Tous les jours, ou à chaque fois

22 Echelle de criticité Classes de criticité Niveau de risque Action C1 C2 Accepté en l état Tolérable sous contrôle Aucune action est à entreprendre On doit organiser un suivi en termes de gestion du risque C3 Inacceptable On doit refuser la situation et prendre des mesures en réduction des risques sinon on doit refuser toute ou une partie de l activité

23 Tableau de criticité Vraisemblance V5 V4 V3 V2 V1 Gravité G1 G2 G3 G4 G5

24 Échelle d efforts Classes d effort Niveau d effort pour maîtriser le risque E0 Aucun On ne fait rien Commentaires E1 Faible Effort très faible à faible, actions ponctuelles en intra service sans ressources supplémentaires (organisation, SMQ) E2 Moyen Actions inter services ou inter pôles ou engageant des RH (formation) et/ou des RM (équipements) E3 Important Effort important à très important ou action transversale continue ou projet institutionnel à chiffrer en RH (recrutement) et/ou en RM (travaux, restructuration, SIH, équipements coûteux)

25 Scénarios Les actions de réduction du risque Exemple : Situation dangereuse : erreur de cueillette (médicament, dosage, forme galénique) 4 actions Optimiser l' organisation des armoires de stockage des médicaments Mettre en place la dispensation à délivrance nominative à la pharmacie Mettre en place un plan de lutte contre la iatrogénie médicamenteuse Automatiser la préparation des doses à administrer

26 Scénarios Paramètres d évaluation : gravité, fréquence, criticité Les actions de réduction du risque

27 Scénarios Le guide contient Une liste exhaustive de tous les scénarios d accident

28 Cartographie des risques Le guide contient Une représentation «visuelle» des résultats

29 Cartographie des risques Diagramme radar CARTOGRAPHIE DES RISQUES INITIAUX Organisation Rmax Rmoy Rmin CARTOGRAPHIE DES RISQUES RESIDUELS Organisation Rmax Rmoy Rmin Facteur Humain Stratégique Facteur Humain Stratégique Politique Environnement et Technologie Politique Environnement et Technologie

30 Cartographie des risques Diagramme radar CARTOGRAPHIE DES RISQUES INITIAUX Récupération de l'ordonnance ou de la demande Rmax Rmoy Rmin CARTOGRAPHIE DES RISQUES RESIDUELS Récupération de l'ordonnance ou de la demande Rmax Rmoy Rmin Mise à disposition des informations et des conseils Analyse de l'ordonnance ou de la demande Mise à disposition des informations et des conseils Analyse de l'ordonnance ou de la demande Délivrance, stokage, transport Préparation des doses à administrer Délivrance, stokage, transport Préparation des doses à administrer

31 Fiches «action» Détailler la mise en œuvre

32 Fiches «action» Le guide contient Des fiches destinées à faciliter la mise en œuvre d action pour réduire le risque

33 PROGRAMME XX SOUS-SYSTEME : ELEMENT : Délivrance, transport, stockage PLAN D ACTIONS DE REDUCTION DES RISQUES DATE : FICHE N 40 REF ETUDE : RESPONSABLE : AUTORITE : DESCRIPTION DES ACTIONS DE REDUCTION DES RISQUES Sécuriser le matériel de transport Si actions de prévention mettre 1 1 Si actions de protection mettre 2 Si actions mixtes mettre 3 Taux de couverture estimé des actions décrites par rapport aux actions nécessaires pour réduire le risque initial 0% 25 % 50% 75% 100% EFFETS SECONDAIRES DES ACTIONS Description des effets secondaires identifiés Actions de maîtrise des effets secondaires Taux de maîtrise des risques des effets secondaires 0% 25 % 50% 75% 100% DISPOSITIONS DE REALISATION, DE VALIDATION ET DE CONTRÔLE DES ACTIONS DE REDUCTION DES RISQUES 1.Réalisation - Analyser et évaluer les flux de transports : nombre, volume, fréquence, lieux de livraison, type de produits transportés (fragile, froid ), type de transport (pédestre, mécanisé, chariot, armoires, camions ) - Rechercher les contenants sécurisés appropriés en tenant compte de la règlementation en vigueur sur les médicaments et des contraintes recensées - Tester les produits proposés (ergonomie, fonctionnabilité, nettoyabilité, robustesse..) - Rechercher les systèmes de sécurité adaptables sur les contenants déjà existants - Evaluer le budget et le prévoir dans le plan d'équipement - Réaliser un cahier des charges correspondant aux besoins en incluant les consommables éventuels - Former/informer les utilisateurs - Réaliser l'achat - Enquête de satisfaction des utilisateurs 1.Validation - Direction - Utilisateurs 1.Contrôle - Certification, FEI, audit du circuit, taux de fermeture du matériel de transport (départ/arrivée)

34 Conclusion Outil mis à disposition des établissements Pour l exercice de leur pratique Application des réglementations et des recommandations Forte mobilisation de tous les professionnels de la région