Nouveaux critères de réponse tumorale aux associations chimiothérapie et thérapies ciblées. Benoit Gallix Hôpital Saint-Éloi, Montpellier / FR
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- Géraldine St-Jean
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1 Nouveaux critères de réponse tumorale aux associations chimiothérapie et thérapies ciblées Benoit Gallix Hôpital Saint-Éloi, Montpellier / FR
2 Bio marqueurs anatomique conventionnels Parameters Tumor type CR PR SD PD WHO Solid Disappearance of all lesion 50 % decrease (2D) Neither PR nor PD 25 % increase (2D) Conventional imaging biomarkers RECIST 1.0 Solid Disappearance of all lesio RECIST 1.1 Solid Disappearance of all lesion and pathologic lymph nodes 30 % decrease (1D) 30 % decrease (1D) Neither PR nor PD Neither PR nor PD 20 % increase (2D) 20 % increase (2D) WHO RECIST
3 Thérapie ciblées en oncologie? Destruction de néovascularisation Apparition nécrose Souvent sans modification du volume tumoral Critères OMS ou RECIST inadaptés (Schwarz RSNA 2005, Benjamin ASCO 2006, Jaffer JCO 2006) Développer imagerie fonctionnelle avec quantification Avant traitement En cours de traitement Après traitement
4 Traitement médical Imagerie fonctionnelle? Quantification de la nécrose? Survie Globale (Clinical end-point) Rémission Guérison Décès
5 Imagerie fonctionnelle Modality Contrast media or tracer Parameters Practical use Endpoint Limits Perfusion CT MR Iodine Gado Ktrans Preclinical study, Threshold? Reproducibility US Bubbles Phase 1 Diffusion MR 0 Diff Coef Clinical study Disappearanc e of all lesions No quantification Metabolic PET FDG SUV Clinical study Disappearanc e of all lesions No quantification
6 PET/CT for GIST response to imatinib (Gleevec) Baseline 24 hours 7 days 2 months 5.5 months Méthode de quantification en PET-CT Visuelle: subjective Standardized Uptake Value (SUV): semi-quantitative Analyse cinétique: quantitative
7 Imagerie de perfusion Séries dynamiques après injection d agent de contraste time
8 Contrast US Avant traitement Après 2 semaines Après 4 semaines CT avant Tt (April 2005) CT après 2 mois Courtesy N Lassau
9 DWI
10 Koh DM et al. AJR 2007 Cui Y et al. Radiology 2008
11 Nouveaux bio marqueurs Newer Imaging Biomarkers Parameters Modality Tumor type CHOI CT GIST EASL CT, MR HCC mrecist CT, MR HCC Response > 10% decrease in size or >15% decrease in density Disappearance or decrease of intratumoral arterial enhancement Disappearance or decrease of viable target lesions MD Anderson? CT CRC Morphologic criteria (visual)
12 Nouveaux bio marqueurs Newer Imaging Biomarkers Parameters Modality Tumor type CHOI CT GIST EASL CT, MR HCC mrecist CT, MR HCC Response > 10% decrease in size or >15% decrease in density Disappearance or decrease of intratumoral arterial enhancement Disappearance or decrease of viable target lesions MD Anderson? CT CRC Morphologic criteria (visual)
13 Avant-traitement 2 mois CHOI JCO 2007
14 PFS PET CT RECIST criteria
15 43 HU 30 HU Avant-traitement 2 mois CHOI JCO 2007
16 PFS PET CT RECIST criteria
17 Nouveaux bio marqueurs Newer Imaging Biomarkers Parameters Modality Tumor type CHOI CT GIST EASL CT, MR HCC mrecist CT, MR HCC Response > 10% decrease in size or >15% decrease in density Disappearance or decrease of intratumoral arterial enhancement Disappearance or decrease of viable target lesions MD Anderson? CT CRC Morphologic criteria (visual)
18 CHC réponse EASL mrecist Phase artérielle (CT / MR) EASL mrecist Bruix J, et al; EASL. J Hepatol 2001 Bruix J, Sherman M; AASLD. Hepatology 2005 Llovet JM; AASLD-JNCI. J Natl Cancer Inst 2008
19 Réponse CT / MR
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22 Traitement RECIST +20% -30% SD SD
23 Traitement mrecist EASL PD SD PR CR CR
24 RO mrecist RO RECIST Bras standard 70% 40% Bras expérimental 50% 35% PFS OS
25 Nouveaux bio marqueurs Newer Imaging Biomarkers Parameters Modality Tumor type CHOI CT GIST EASL CT, MR HCC mrecist CT, MR HCC Response > 10% decrease in size or >15% decrease in density Disappearance or decrease of intratumoral arterial enhancement Disappearance or decrease of viable target lesions MD Anderson? CT CRC Morphologic criteria (visual) Chun YS et al. JAMA 2009
26 Modification morphologique sous thérapie ciblée Baseline Following chemotherapy With Bevacizumab
27 Modification morphologique sous thérapie ciblée Baseline Following chemotherapy With Bevacizumab
28 Modification morphologique sous thérapie ciblée Chun YS et al. JAMA 2009
29 Modification morphologique sous thérapie ciblée Chun YS et al. JAMA 2009
30 Morphological changes of LMs after chemotherapy Chun YS et al. JAMA 2009
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33 Hypothèse Les critères RECIST sont insuffisants et peu adaptés aux «thérapies ciblées» (en tous cas pour l évaluation précoce de la réponse) L imagerie fonctionnelle (imagerie de perfusion, imagerie moléculaire) est difficile à standardiser et à utiliser en pratique clinique (phase 3) Le scanner, notamment corps entier, reste l examen d évaluation prédominant en oncologie et en particulier en oncologie viscérale Besoin d une méthode simple, automatisée et reproductible, basé sur le scanner pour évaluer plus précocement et plus précisément la réponse aux nouveaux traitements des métastases hépatiques des cancer colo-rectaux
34 Objectifs Déterminer de nouveaux critères de réponse tumorale chez des patients présentant des métastases hépatiques traitées par Bevacizumab + Chimiothérapie, basé sur les changements précoces de taille et de densité tumorale observés en tomodensitométrie Rechercher une corrélation entre ces paramètres et la survie sans progression.
35 Méthode CRITERES D ANALYSES Myrian : Logiciel d analyse automatique segmentation des examens d imagerie Société INTRASENSE (SAS Montpellier) Développement en cours d une version commerciale dédiée à la cancérologie Taille (mm) Densité (UH) = Somme des dimensions (mm) des deux plus grandes lésions = Somme des densités des deux plus grandes lésions / Nombre de lésions
36 Méthode CRITERES D ANALYSES Baseline 2 mois Variation Taille (%) [Taille (TDM rééval N 1) - Taille (TDM initiale)] / Taille (TDM initiale) 100 Variation Densité (%) [Densité (TDM rééval N 1) - Densité (TDM initiale)] / Densité (TDM initiale) 100
![de lésions) / Densité moyenne foie sain] Variation Densité_NF (%) =](/docs-images/41/22298053/images/37-0.jpg "[Densité_NF (TDM rééval N 1) Densité_NF (TDM initiale)] / Densité_NF (TDM")
37 Méthode CRITERES D ANALYSES Baseline 2 mois Densité normalisé par le signal du foie sain = [(Somme des densités des deux plus grandes lésions / Nombre de lésions) / Densité moyenne foie sain] Variation Densité_NF (%) = [Densité_NF (TDM rééval N 1) Densité_NF (TDM initiale)] / Densité_NF (TDM initiale) 100
38 Méthode POPULATION ACCORD 13: 145 patients au total (Folfiri ou Xéliri) et AVASTIN BevaTDM: 74 patients exploitables / patients non exploitables 1- Cibles : Cibles infracentimétriques (<15 mm) Pas de cibles hépatiques 2- Examen : 3- Délai : Pas de CD disponibles Pas de scanner Scanner manquant Délai non respecté entre la baseline et CT Délai non respecté entre TDM 0 et TDM 1 4- Protocole d injection / d acquisition : Mauvaise boite (pas tout le foie) Modalité (MR ou SC) Problème d injection (non injecté / mauvais temps d acquisition) 5- Etude : Sortie précoce du protocole N=74 %
39 Méthode POPULATION Centre N=71 % IGR Centre Leclerc, Dijon Centre Lacassagne, Nice Centre Huguenin, St-Cloud Centre Lambret, Lille Centre Val d'aurelle, Montpellier Institut P-Calmettes, Marseille Institut Curie, Paris Centre F-Baclèse, Caen Centre E-Marquis, Rennes Polyclinique de Francheville, Périgueux 2 2.8
40 Résultats POPULATION BevaTDM (n=71) Suivi médian = 34,1 mois (2,8-47,5) OS médiane = 22,1 mois (20,9-24,8) PFS médiane = 9,6 mois (9,1-10,1) ACCORD 13 (n=145) Suivi médian = 35.5 mois (1.3-47,5) OS médiane = 23.4 mois ( ,3) PFS médiane = 9.4mois ( ) Populations comparables pour Age, Sexe, OMS, Nb sites M+, T primaire, Histo, PFS, OS. Ducreux / ASCO 2010
41 Résultats Paramètres analysés TDM 0-1 (N=74) Deux plus grandes lésions mesurées TDM 0 N=71 % RECIST / TDM 0, médiane [min; max] [28.40; ] RECIST/ TDM 1, médiane [min; max] [16.20; ] RECIST/ TDM 0-1, médiane [min; max] [-60.96; 6.82] RP = Diminution de plus de 30% SD PD = Augmentation de plus de 20% ou nouvelle lésion Densité / TDM 0, médiane [min; max] [32.40; ] Densité / TDM 1, médiane [min; max] [30.50; ] Densité / TDM 0-1, médiane [min; max] [-62.72; 39.76] Densité // foie / TDM 0, médiane [min; max] 0.63 [0.36; 0.96] Densité // foie / TDM 1, médiane [min; max] 0.57 [0.29; 1.38] Densité // foie / TDM 0-1, médiane [min; max] [-37.96; 43.38]
42 Résultats Paramètres analysés TDM 0-1 (N=74) Deux plus grandes lésions mesurées TDM 0 N=71 % RECIST / TDM 0, médiane [min; max] [28.40; ] RECIST/ TDM 1, médiane [min; max] [16.20; ] RECIST/ TDM 0-1, médiane [min; max] [-60.96; 6.82] RP = Diminution de plus de 30% SD PD = Augmentation de plus de 20% ou nouvelle lésion Densité / TDM 0, médiane [min; max] [32.40; ] Densité / TDM 1, médiane [min; max] [30.50; ] Densité / TDM 0-1, médiane [min; max] [-62.72; 39.76] Densité // foie / TDM 0, médiane [min; max] 0.63 [0.36; 0.96] Densité // foie / TDM 1, médiane [min; max] 0.57 [0.29; 1.38] Densité // foie / TDM 0-1, médiane [min; max] [-37.96; 43.38]
43 Résultats Paramètres analysés TDM 0-1 (N=74) Deux plus grandes lésions mesurées TDM 0 N=71 % RECIST / TDM 0, médiane [min; max] [28.40; ] RECIST/ TDM 1, médiane [min; max] [16.20; ] RECIST/ TDM 0-1, médiane [min; max] [-60.96; 6.82] RP = Diminution de plus de 30% SD PD = Augmentation de plus de 20% ou nouvelle lésion Densité / TDM 0, médiane [min; max] [32.40; ] Densité / TDM 1, médiane [min; max] [30.50; ] Densité / TDM 0-1, médiane [min; max] [-62.72; 39.76] Densité // foie / TDM 0, médiane [min; max] 0.63 [0.36; 0.96] Densité // foie / TDM 1, médiane [min; max] 0.57 [0.29; 1.38] Densité // foie / TDM 0-1, médiane [min; max] [-37.96; 43.38]
44 Résultats Répartition des variables / Seuils (ROC) RECIST CT 0-1 Deux plus grandes lésions mesurées Threshold N=71 % < Density < Normalized Density (liver) <
45 Résultats Analyse Univariée
46 Résultats Analyse Univariée
47 Modification morphologique sous thérapie ciblée Chun YS et al. JAMA 2009
48 Morphological changes of LMs after chemotherapy Chun YS et al. JAMA 2009 Log rank P = 0.55 Log rank P = 0.26
49 Morphological changes of LMs after chemotherapy Log rank P = 0.55 Chun YS et al. JAMA 2009
50 Morphological changes of LMs after chemotherapy Log rank P = 0.55 Log rank P = Chun YS et al. JAMA 2009
51 Analyse Multivariée PFS
52 Score de prédiction fondé sur le modèle de Cox (2 classes) Score = 0 Répondeur RECIST (-15%) ET Répondeur Densité (-10%) BON Score = 1 Répondeur RECIST (-15%) OU Répondeur Densité (-10%) INTERMEDIAIRE Score = 2 NON Répondeur RECIST (-15%) ET NON Répondeur Densité (-10%) MAUVAIS
53 RECIST (-30%) RECIST (-15%) & Densité (10%) P=0.95 P=0.01 Non Répondeur Répondeur PFS Répondeur Non Répondeur Répondeur OS Non Répondeur Répondeur Non Répondeur
54 RECIST (-30%) RECIST (-15%) & Densité (10%) Non Répondeur Répondeur PFS Répondeur Non Répondeur P=0.26 Répondeur OS Non Répondeur P<0.001 Répondeur Non Répondeur
55 Densité et homogénéité des lésions
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57 Nouveaux bio marqueurs Newer Imaging Biomarkers Parameters Modality Tumor type CHOI CT GIST EASL CT, MR HCC mrecist CT, MR HCC Response > 10% decrease in size or >15% decrease in density Disappearance or decrease of intratumoral arterial enhancement Disappearance or decrease of viable target lesions MD Anderson (Chun) CT CRC Morphologic criteria (visual) CT CRC Morphologic criteria (quantitative)
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