ESSAIS CLINIQUES au 1 er juin 2010

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1 ESSAIS CLINIQUES au 1 er juin Prévisionnel fin Jusqu au 1 er juin 2010 SEIN OVAIRE DIGESTIF PROSTATE POUMON REIN LNH LYMPHOME B LYMPHOME HODGKIN LEUCEMIE 1

2 SEIN Dr «Essai randomisé comparant 6 mois à 12 mois de traitement chez toutes les patientes recevant l Herceptin en situation adjuvante» PHARE Sein Adjuvant INCA 2006 : : : : : 4 Total : 38 «Etude d identification de déterminants génétiques de résistance/sensibilité et/ou de toxicité aux traitaments en situation adjuvante et déterminants génétiques prédisposant au cancer du sein.» SIGNAL Sein Adjuvant INCA 2010 : 15 Total : 15 Dr «Etude multicentrique randomisée de phase évaluant l impact d un complément de RT (16Gy) après chirurgie conservatrice en marges saines des cancers canalaires in situ du sein.» BONBIS Sein Adjuvant Val d Aurelle 2009 : : 3 Total : 6 Dr «Etude de phase évaluant le rôle de la suppression de la fonction ovarienne et de l exemestane en tant que thérapie adjuvante chez les femmes préménopausées ayant un cancer du sein hormono-sensible.» SOFT Sein Adjuvant EORCT Total : 0 Essai multicentrique de phase II évaluant l efficacité et la tolérance de l association de bévacizumab, paclitaxel et capécitabine en 1ère ligne chez les patientes, atteintes de cancer de sein métastatique ou localement avancé récepteurs triples négatifs. A - TAXEL (Ouverture prochaine) Sein métastatique Etude multicentrique de phase, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placébo, évaluant Everolimus en association avec Trastuzumab et Paclitaxel en traitement de 1ère ligne chez des femmes souffrant d un cancer du sein Her2 positif localement avancé ou métastatique. BOLERO (Ouverture prochaine) Sein métastatique NOVARTIS 2

3 OVAIRE Essai randomisé de phase, évaluant l association Paclitaxel + Carboplatine versus Irinotécan + Cisplatine, en 1ère ligne de CT du cancer de l ovaire à cellules claires. COCCINELLE Ovaire Arcagy Gpe GINECO Essai randomisé de phase en double aveugle. Pazopanib en entretien (12 mois) versus placébo. Chez des patientes atteintes d un cancer ovarien épithélial, de la trompe de Fallope, ou péritonéal primaire, qui n a pas progressé après une 1ère ligne de CT. OVAR 16 Ovaire GSK 2010 : 2 Etude internationale de phase, randomisée. CT standard versus CT standard + Avastin chez des patientes atteintes d un adénocarcinome ovarien en rechute précoce ( 6mois) AURELIA Ovaire ROCHE 2010 : 1 Tot : 1 DIGESTIF Dr Essai multicentrique randomisé de phase. Gemcitabine +/- radio-ct, et +/- erlotinib. Adénocarcinome du pancréas localement avancé. LAP 07 Pancréas GERCOR Dr Etude prospective de phase, multicentrique. Surveillance post-opératoire des patients opérés à visée curative d un cancer colorectal de stade II ou. PRODIGE 13 Côlon FFCD 2010 : 1 Tot : 1 Dr Essai de phase II randomisé évaluant l efficcacité de séquences thérapeutiques associant FOLFIRI + bevacizumab associées ou non au maintien du bevacizumab pendant les intervalles libres de chimiothérapie dans le cancer colo-rectal métastatique. PRODIGE 9 ( Ouverture prochaine ) Côlon FFCD 3

4 PROSTATE Dr «Etude randomisée multicentrique évaluant l efficacité d une HT courte préalable et concomitante à une RT conformationnelle exclusive à visée curative pour cancer localisé à la PROSTATE de pronostic intermédiaire.» GETUG 14 / 0207 Prostate FNCLCC 2003 : : : : 2 Tot : 14 Dr «, ouverte, multicentrique, randomisée comparant RT adjuvante immédiate + HT courte par analogue LH-RH versus RT différée à la rechute biochimique + HT courte (6mois) par analogue LH-RH chez les patients opérés d un cancer de la prostate pt3 R1 pn0 ou pnx, de risque intermédiaire.» GETUG 17 / 0702 Prostate FNCLCC 2008 : : 1 Dr, comparant RT 80 Gy + HT longue versus RT 70 Gy + HT longue pour des patients ayant un cancer de la prostate du groupe défavorable. GETUG 18 / 0706 Prostate FNCLCC Etude de phase visant à évaluer l efficacité et la tolérance du docétaxel et de la prednisone avec ou sans lénalidomide chez des patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration (CPRC). CC PC-002 (Ouverture prochaine) Prostate CELGENE POUMON Dr Serre, randomisée. Etude de 2 modalités thérapeutiques ds le CBNPC en rechute ap résection complète et CT péri-opératoire 0702 Poumon IFCT Dr Serre Essai en ouvert, randomisé. Traitement de maintenance par bévacisumab +/- pemetrexed après 1 CT d induction par cisplatine-pemetrexed + béva, pour CBNPC non épidermoïde avancé, métastatique ou en rechute. AVAPERL Poumon ROCHE Fatima Touhami 4

5 REIN b, randomisée, en ouvert. Bevacizumab + Temsirolimus versus Bevacizumab + Interféron alpha en traitement de 1ère ligne chez des patients atteints d un cancer du rein avancé. INTORACT Rein Wyeth 2010 : 2 LNH à Cellules du manteau «Etude des phase, ouverte et randomisée. Evaluation de l efficacité d un traitement d entretien par rituximab chez des patients âgés de 18 à 65 ans, traités pour un lymphome à cellules du manteau en 1ère ligne et en réponse avant autogreffe;» MANTEAU 2007 SJ = LyMa Hémato, LNH à cellules du manteau LYMPHOME B «Etude des phase, ouverte et randomisée. Evaluation de l efficacité d un traitement d entretien par rituximab chez des patients âgés de 18 à 65 ans, traités pour un lymphome à cellules du manteau en 1ère ligne et en réponse avant autogreffe;» 0203 Hémato, lymphome B agressif 2007 : : : 1 Tot : 3 «Traitement de première intention des lymphomes B agressifs de l adulte jeune (18-60 ans) : Comparaison d une polychimiothérapie intensive avec Rituximab à une chimiothérapie par CHOP-14 avec RITUXIMAB. Protocole prospectif randomisé multicentrique» 075 Hémato, lymphome B agressif 2007 : : 1 Tot : 1 5

6 LYMPHOME HODGKINIEN Etude multicentrique, prospective, ouverte, chez des patients présentant un lymphome hodgkinien visant à caractériser l impact de différentes stratégies thérapeutiques sur la survenue d événement à 2,5 ans, 10 ans et 15 ans, en fonction des groupes pronostiques. LH 2007 Hémato, lymphome Hodgkinien 2008 : 3 Tot : 3 LEUCEMIE Traitement d entretien par le rituximab en monothérapie contre l observation seule après un traitement d induction par une immuno-chimiothérapie associant fludarabine, cyclophosphamide et rituximab (FCR) chez des patients de plus de 65 ans présentant une leucémie lymphoïde chronique B (LLC-B) non pré-traitée. LLC 2007 SA Leucémie 2009 : 2 Etude randomisée dans la thrombocytémie essentielle comparant : acétylsalicylate contre acétylsalicylate et hydroxyurée (Hydréa ) chez les patients de «risque intermédiaire» et acétylsalicylate seul avec observation chez les patients de «faible risque». PT1 Leucémie AP-HP 2009 : 2 de patients 2002 : : : : : : : 44 Total : 238 6

7 Oncogard Nîmes Clinique Valdegour 772 Chemin de Valdegour NIîmes Cedex 2 Tél. : Fax : oncogard@orange.fr Oncogard Alès Centre hospitalier 811 Av. Dr Jean Goubert BP Alès Tél. : Fax : oncogard@orange.fr