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1 Annexe au certificat d'accréditation Bijlage bij accreditatie-certificaat Annex to the accreditation certificate Beilage zur Akkreditatierungszertifikat 387-MED NBN EN ISO 15189:2012 Version/Versie/Version/Fassung 6 Date d'émission / Uitgiftedatum / Issue date / Ausgabedatum: Date limite de validité / Geldigheidsdatum / Validity date / Gültigkeitsdatum: Nicole Meurée-Vanlaethem La Présidente du Bureau d'accréditation Voorzitster van het Accreditatiebureau Chair of the Accreditation Board Vorsitzende des Akkreditierungsbüro L'accréditation est délivrée à/ De accreditatie werd uitgereikt aan/ The accreditation is granted to/ Die akkreditierung wurde erteilt für: HÔPITAL ERASME Cliniques Universitaires de Bruxelles Université Libre de Bruxelles Route de Lennik, BRUXELLES Pour des activités exécutées par/ Voor activiteiten uitgevoerd door/ For activities performed by/ Die tätigkeiten werden durchgeführt von: Laboratoire d'anatomie Pathologique

2 1p19q Délétion au bras court du chromosome 1 et au bras long du chromosome 19 HER-2/Neu mammaires et gastriques Nombre de copies du gène HER- 2/-neu EGFR (amplification) Nombre de copies du gène EGFR CISH avec kit Zytovision (Klinipath) p16 Délétion du gène p16 ALK pulmonaires Réarrangement du gène ALK EBV détéction des ARN EBER du Epstein Barr Virus (EBV) Hybridation in situ et révélation chromogenique (Automate Bond, Menarini) avec sonde EBER (Menarini) BRAF mélanocytaires, coloractales et de tumeurs et nodules de la thyroïde Mutation du codon V600 du gène BRAF PCR quantitative (LightCycler 480) IDH1 Mutations ponctuelles dans le codon 132 du gène IDH1 PCR avec le kit Hotstart Taq Plus DNA Master Mix de Qiagen et restriction avec l enzyme PvuI de Fermentas. MGMT Méthylation du promoteur du gène MGMT Traitement au bisulfite et PCR avec le kit Hotstart Taq de Qiagen Annexe/Bijlage/Annex/Beilage BELAC 387-MED V. 6-2/5

3 K-RAS Mutations ponctuelles du gène K-RAS (7 mutations dans les codon 12 et 13) PCR quantitative * (* Ce test est réalisé en collaboration avec le service de génétique de l Hôpital Érasme qui se charge spécifiquement de la réalisation de la PCR quantitative) EGFR (mutations) pulmonaires Détection des mutations du gène EGFR (délétion Exon 19, L858R et T790M) PCR en temps réel * * Ce test est réalisé en collaboration avec le service de génétique de l Hôpital Erasme qui se charge spécifiquement de la PCR MSI Détection de l instabilité de 5 microsatellites PCR multiplex fluorescente* (* Ce test est réalisé en collaboration avec le service de génétique de l Hôpital Erasme qui se charge spécifiquement de la réalisation de la PCR multiplex fluorescente) UCA-1 ARN issu d urines humaines Surexpression du gène UCA-1 Retro-transcription-PCR (RT-PCR) avec les kits Sensiscript de Qiagen et GoTaq Flexi DNA polymerase Promega). HPV1 Liquide cytologique résiduel solution ThinPrep, Pap test, Preservcyt de Cytic Détection qualitative de l ADN HC2 High-Risk, HPV DNA test, de 13 types d HPV à haut risque Digene Cerb-B2/her2/neu Protéines de tumeurs mammaires et gastriques humaines Mesure semi-quantitative de la protéine Cerb-B2/her2/neu Bond (Menarini). Kit Oracle clone CB11 Leica Annexe/Bijlage/Annex/Beilage BELAC 387-MED V. 6-3/5

4 EGFR pulmonaires humaines Détection de la protéine EGFR Bond (Menarini). EGFR, EGFR.25, Leica CD117 Coupes paraffinées issues de GISTs humains Détection de la protéine CD117 Bond (Menarini). CD117/c-kit, polyclonal, Dako Récepteur à œstrogènes mammaires humaines Détection de la protéine RO Bond (Menarini). Récepteur Oestrogène, 6F1, Leica. Récepteurs à progestérone mammaires humaines Détection de la protéine RP Bond (Menarini). Récepteur Progestérone, 16/SAN72, Leica. MDM-2 humaines Nombre de copies du gène MDM2 CISH avec kit Zytovision (Klinipath) MLH1 Méthylation du promoteur du gène MLH1 Traitement au bisulfite et PCR methylight (LightCycler 480) Annexe/Bijlage/Annex/Beilage BELAC 387-MED V. 6-4/5

5 Cancer Panel ADN issu de coupes paraffinées et de frottis Détéction de 2850 mutations Séquençage sur (PGM, Ion Torrent) avec connues dans 50 gènes liés au Kit AmpliSeq (Ion Torrent) cancer : ABL1, AKT1, ALK, APC, ATM, BRAF, CDH1, CDKN2A, CSF1R, CTNNB1, EGFR, ERBB2, ERBB4, EZH2, FBXW7, FGFR1, FGFR2, FGFR3, FLT3, GNA11, GNAQ, GNAS, HNF1A, HRAS, IDH1, IDH2, JAK2, JAK3, KDR, KIT, KRAS, MET, MLH1, MPL, NOTCH1, NPM1, NRAS, PDGFRA, PIK3CA, PTEN, PTPN11, RB1, RET, SMAD4, SMARCB1, SMO, SRC, STK11, TP53, VHL. Panel colon poumon ADN issu de coupes paraffinées et de frottis Détéction de 1825 mutations connues dans 22 gènes liés au cancer : AKT1, ALK, BRAF, CTNNB1, DDR2, EGFR, ERBB2, ERBB4, FBXW7, FGFR1, FGFR2, FGFR3, KRAS, MAP2K1, MET, NOTCH1, NRAS, PIK3CA, PTEN, SMAD4, STK11, TP53. Séquençage sur (PGM, Ion Torrent) avec Kit AmpliSeq (Ion Torrent) Alk Coupes paraffinée issues de tumeurs pulmonaires humaines Détection de la protéine de fusion Alk Bond (Ménarini). Alk 5A4, Leica Annexe/Bijlage/Annex/Beilage BELAC 387-MED V. 6-5/5