Unité de Recherche Clinique JP SUPPINI
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- Arthur Beauséjour
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1 Unité de Recherche Clinique JP SUPPINI
2 Création de l URC Juillet 2008 Volonté commune Direction - CME Accord Cadre CHITS CHU Nice (procédures formation statistiques - vigilance ) 1 responsable/chef de projet /gestionnaire + 1 secrétaire à 50% Financement sur recettes liées à l activité de l URC
3 Les Besoins en 2008 Manque d inclusions Peu de coordination / communication Surcoûts mal évalués pb de recettes Peu de prospection Activité réduite Manque de personnels formés Une gestion administrative perfectible Une méconnaissance des BPC, du cadre réglementaire, de l activité.
4 Objectifs Objectifs de de l URC l URC 2008 Développer le nombre d essais interventionnels et les inclusions Développer la recherche dans l ensemble des services Développer une activité de promotion «CHITS» Entrer dans une vraie démarche qualité (BPC) Offrir un système de gestion efficace et transparent. Aide, expertise, encadrement, monitoring, réglementaire
5 Recettes Objectifs de l URC Surcoûts (spécifiques + % ) Gestion du compte recherche (% honoraires) Dons (ex: financement tps ARC pour un projet) Activité réglementaire ( ANSM/CPP pour partenaires industriels) Activité de promotion à sponsor industriel MERRI ( depuis 2012)
6 Direction Générale CME Direction Affaire Médicale et Recherche Clinique Commission Recherche Clinique et Innovation COPIL Unité de recherche clinique
7 Commission Recherche Clinique Commission Recherche Clinique et et Innovation innovation Médecins investigateurs; représentants CME, DAM, URC; services médicotechniques Aides et conseils aux investigateurs Avis sur les projets présentant une particularité (logistique, réglementaire, éthique, ) et sur tous les projets CHITS promoteur.
8 Commission Recherche Clinique et COPIL Recherche Clinique Innovation Directeur DAM, Vice Président CME, Président commission recherche, Responsable URC Pilote l activité de l URC Répartition des ARC Choix stratégiques Encadrement de l activité de promotion
9 Unité de Recherche Clinique Responsable / Chef de projet (1) JP SUPPINI Personnels ARC/TEC IDE-ARC (2) V. GARDANT, P. MENARDO ARC-Moniteurs (2) R. NAECK, F. MITRI (20%) ARC CENGEPS (1) E. LHUILIER Personnels Administratifs Gestionnaire (1) J. MALAVAUD Assistante (0,5) C. RICHET (80%) ARC EMRC (1) I.SUFFIA
10 Evolution Evolution de l activité de l activité Nb de protocoles en cours au 31/12 de l année
11 Evolution Evolution de l activité de l activité Nb de patients dans les protocoles en cours 01/12 de l année
12 Panorama de l activité
13 Panorama de l activité Répartition du nombre d essais Nombre d'essais 5% 35% 60% Promotion académique Promotion industrielle CHITS-Promoteur
14 Panorama de l activité Répartition des inclusions
15 Zoom Onco-Recherche Difficulté clinique Une activité (90% interventionnelle et académique) en pleine croissance Activité SIGAPS/ Publications en hausse Augmentation du nb d inclusions constant: 2 nd Centre (Inclusions France) IFCT en Onco- Pneumo Essai ESOGIA GFPC personnes âgées, 5ème centre inclueur (communication WCLC Sydney 2013) Besoin de soutien ARC ++
16 Augmentation de l activité en Onco
17 RÉALISÉ Difficulté EN 2014 Structuration des circuits de financement MERRI / Don / Surcoûts Encadrement des prestations intellectuelles pour les essais à promotion industrielle Appel à projets à promotion interne (financement sur MERRI)
18 ENJEUX Difficulté ACTUELS Un besoin de structuration pour accompagner la croissance de l unité (POS-BPC, démarche qualité, ) Renforcement du nombre d ARC ( Onco ++) pour maintenir et développer l activité Une valorisation à apporter aux services médicotechniques
19 PROJETS Projets Augmenter l activité ( Inclusions- nb d essais) : Onco, Cardiologie, Neurologie Relancer l activité de promotion participation aux PHRC 2 campagnes d appels à projets /an sur financement MERRI ( soit entre 2 et 5 projets promoteurs / an) Développement de la Recherche Clinique = chapitre du projet médical du CHITS
20 Merci
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