Les standards GS1 pour sécuriser la chaîne d approvisionnement du secteur des produits de santé. Valérie Marchand - responsable santé GS1 France

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1 Les standards GS1 pour sécuriser la chaîne d approvisionnement du secteur des produits de santé Valérie Marchand - responsable santé GS1 France

2 GS1 : Une organisation internationale GS1 est une organisation mondiale 108 organisations GS1 pour 150 pays sociétés adhérentes, de la TPE à la multinationale Pilotée par ses utilisateurs 20 secteurs d activité GS1 France est membre de GS1 2

3 GS1 France en quelques chiffres Organisme créé en 1972 (ex Gencod) Présent dans 20 secteurs d activité 70 collaborateurs entreprises adhérentes dont : fabricants (85% de PME) distributeurs, grossistes, transporteurs, établissements de santé Près de 800 entreprises dans le secteur de la santé 200 sociétés de services abonnées à GS1 partenaires 3

4 Le périmètre des standards Améliorer la qualité et la sécurité des soins (erreurs médicales, rappels de produits, contrefaçon, hospitalisation à domicile,...) Se conformer à l émergence des règlementations au niveau international Réduire les coûts administratifs sur l ensemble de la chaîne d approvisionnement Faciliter l accès à l enregistrement électronique des données de soins «Electronic Health record» 4

5 Les standards GS1 pour la santé Identifiants Supports GTIN produits et unités logistiques Identifier EAN 13 GS1-128 SSCC code unique colis GRAI immobilisations GLN lieux-fonctions Enregistrer les données Gestion de l information Echanges électroniques de données RFID (01) (17)030303(10)ABCDEF Datamatrix Databar

6 Les Standards pour la traçabilité à l hôpital Traçabilité logistique Identification des produits des unités logistiques et des liens hiérarchiques. Lecture automatique en réception et distribution Intégration des informations dans la base de données Gestion des stocks Traçabilité sanitaire Identification des produits Gestion des numéros de lot ou de série, date de péremption Nom du fabricant Identification du lieu d utilisation et des praticiens Traçabilité clinique Identification des produits Descriptions des conditions d utilisation (allergènes, conservation, etc.) Traçabilité financière-t2a Identification des produits Gestion des appros Suivi budgétaire et tarification Lien SIH et marchés Identification du lieu d utilisation et des praticiens 6

7 Identification unique et non ambigüe des dispositifs médicaux : Unique Device Identification (UDI)

8 Le système UDI Unique Device Identification Pour répondre aux besoins de traçabilité et de sécurité des DM Combinaison de 3 étapes distinctes: 1. Développer un système standardisé pour mettre au point les identifiants uniques des dispositifs (UDI) 2. Placer l UDI en format lisible et/ou en identification automatique sur le dispositif, sur une étiquette, ou les deux 3. Créer et maintenir la base de données des UDI 8

9 Exemple d UDI Agenda (Cf Medical Supply Chain Council meeting) Règlementation pour 2011 Application : + 1 an : DM classe III + 3 ans : DM classe II + 5 ans : autres DM UDI Mark Static part Product identifier (GTIN) Dynamic part Production identifier (serial or lot number, & expiry date)

10 GS1 Healthcare - Improving patient safety worldwide MISSION Engager le secteur de la santé à l utilisation et l élaboration des standards internationaux en rassemblant des experts du secteur pour améliorer la sécurité du patient et l efficacité de la chaîne d approvisionnement 10

11 Les utilisateurs définissent les normes Adhérents du groupe d utilisateurs mondial: des hôpitaux et des groupements d achats France Germany Netherlands Hong Kong Switzerland Germany Germany USA Austria USA Ireland Netherlands USA

12 Les utilisateurs définissent les normes Adhérents du groupe d utilisateurs mondial: des fabricants

13 En collaboration avec les organisations gouvernementales And many more 13

14 Quelques sigles 2D = 2 dimensions (codes à barres 2D) ACL = Association de Codification Logistique AI = Application Identifier AIDC = Automatic Identification and data Capture AMM = Autorisation de Mise sur le Marché (ou code CIP) CIP = Club Inter Pharmaceutique DMI = Dispositifs Médicaux Implantables EFPIA = European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations GDSN = Global Data Synchronization Network GHTF = Global Harmonization Task Force GLN = Global Location Number GRAI = Global Returnable Asset Identifier GTIN = Global Trade Item Number (= code Gencod = code EAN) LEEM = Les entreprises du médicaments MD = DM = Dispositifs médicaux SSCC = Serial Shipping Container Code code de colis UCD = Unité Commune de Dispensation UDI = Unique Device Identification 14

15 Contacts GS1 France Valérie Marchand responsable du secteur santé Nathalie Damery directeur du marketing stratégique 2 rue Maurice Hartmann Issy les Moulineaux cedex T W

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