Projet Antilope Revue des livrables

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1 FICHE DE RELECTURE Prjet Antilpe / Revue des livrables Prjet Antilpe Revue des livrables Smmaire 1 Préambule Suivi du dcument Relecture et prise en cmpte... 3 InterpSantE9_Antilpe_FicheRelecture_v2.1_fma.dcx Page 1/11 Dernière révisin le 29/05/ :21

2 FICHE DE RELECTURE Prjet Antilpe / Revue des livrables 1 Préambule Ce dcument est une fiche de relecture. Elle permet de tracer d une part les remarques, questins et cmmentaires des participants lrs de leur analyse d un dcument. 2 Suivi du dcument Synthèse: JDR / Jean- Charles DRON Suivi des dcuments cités dans la présente fiche de travail (ajuter tut dcument cité) : Cde WP1 WP2.1 WP2.2 Nm fichier Désignatin D1.1_RefinementfAntilpeUseCases_v0.9 g.pdf D2.1_Quality_Management_System_fr_In terperability_testing- v09.pdf D1.1: Refinement Definitin dcument Revisin: 0.9g D2.1: Quality Management fr Interperability Testing Revisin: 0.9 D2.2: Interperability Testing Prcesses Revisin: 0.9 D3.1: Testing tls verview: Testing tls gap analysis with descriptin f required new tls Versin: 0.90 D4.1: Interperability label/certificatin Prcesses Revisin: 0.8 WP3 D2.2_Interperability_Testing_Prcesses_v 09.pdf D3.1_Testing_tls_verview_v0.90.pdf WP4 D4.1_V08_Certificatin_Prcesses.pdf Qui Cmmentaire Date JDR 02/04/14 JDR 02/04/14 JDR 02/04/14 JDR 02/04/14 JDR 02/04/14 Suivi des intervenants sur le dcument: Trigram me NOM Prénm Crdnnées ( / Tél.) Cmmentaire Date JDR DRON Jean- Charles Jean- charles.drn@interpsante.rg EPO POISEAU Eric eric.piseau@ihe- eurpe.net Revue des cmmentaires dans le cadre de la réunin de 02/04/14 préparatin du smmet du 20 mai /04/14 Cmments review, Antilpe summit preparatin meeting 02/04/14 FMA MACARY Françis ASIP Santé Francis.macary@sante.guv.fr JCC CAUVIN Jean- Christphe jean- christphe.cauvin@medasys.cm 02/04/14 DGO GOUGEROT Dminique Dminique.GOUGEROT@berger- levrault.fr 02/04/14 InterpSantE9_Antilpe_FicheRelecture_v2.1_fma.dcx Page 2/11 Dernière révisin le 29/05/ :21

3 FICHE DE RELECTURE Prjet Antilpe / Revue des livrables 3 Relecture et prise en cmpte N Qui Cde Dc. Chap. 1. FMA WP1 4 Page Remarques / Questins / Cmmentaires P.15 Fr Cmmentaires généraux sur le chapitre 4 du WP1 : Dans les scénaris de réalisatin, la classificatin des prfils sélectinnés entre les catégries «verall», «infrastructure», «security», «wrkflw», «infrmatin» est inapprpriée et n est justifiée ni dans le mdèle d interpérabilité ni dans les templates de scénaris (page 14). De plus, un même prfil fluctue d une catégrie à l autre seln les use cases : Par exemple, PIX, PDQ, CT snt classés tantôt en «verall» tantôt en «infrastructure» tantôt en «security». Nus suggérns de définir les catégries de manière frmelle dans le template «realisatin scenari» ( p 15), puis de reclasser cnvenablement les prfils dans chaque scénari, en fnctin de cette définitin frmelle. Prpsitin de catégries : Dmaines IHE (ITI, PCC, LAB, CARD, RAD,...) + différenciatin entre prfils rientés wrkflw et prfils rientés cntenu En General Cmments n Chapter 4 f WP1: In «Realisatin scenaris», the classificatin f categries "verall", "infrastructure", "security", "wrkflw", "infrmatin" f selected prfiles, is inapprpriate and shuld have been defined ahead in the scenari template ( 3.2.2). Mre ver, prfiles are classified erratically frm ne categry t anther depending n the use cases: Fr example, PIX, PDQ, CT are smetimes classified as "verall" smetimes as "infrastructure" smetimes as "security". We suggest t define the list f categries f prfiles in the frmal template f Realisatin scenari ( 3.2.2), and then t prperly reclassify prfiles in each scenari, based n this frmal definitin. The simplest chice f categries wuld be the IHE dmain f the prfile (ITI, PCC, LAB, RAD...), with a pssible subdivisin between cntent prfiles (such as XD- LAB) and wrkflw prfiles such as SWF. 2. JCC WP1 4 P.15 Fr Cmmentaires généraux sur le chapitre 4 du WP1 : Un diagramme de séquence illustrant les scénaris, et indiquant, pur chaque use case les prfils cncernés apprterait une meilleure cmpréhensin à l ensemble du chapitre. En General cmments regarding Chapter 4 f WP1: A sequence diagram illustrating scenaris, and indicating, fr each use case cncerned prfiles wuld bring a better understanding t the whle chapter. 3. FMA WP Fr Cas d usage et scénari 1b (circuit médicament - échelle réginale/natinale) : Prfil XDS ublié. A réinsérer. Remarque EPO : Il est fait mentin de CMPD qui s appuie sur XDS (implicite) En InterpSantE9_Antilpe_FicheRelecture_v2.1_fma.dcx Page 3/11 Dernière révisin le 29/05/ :21

4 FICHE DE RELECTURE Prjet Antilpe / Revue des livrables N Qui Cde Dc. Chap. Page 4. FMA WP Remarques / Questins / Cmmentaires Use case and scenari 1b (Use Case 1b: e- Prescriptin and e- Dispensing n a natinal/ reginal scale): XDS prfile was frgtten. T be added explicitly (even if implied by CMPD) Fr Cas d usage et scénari 2b (examens d imagerie - échelle intra- hôpital) : Cpier/cller malheureux depuis un autre scénari. Il ne faut pas du partage de dcument (XDS). Il faut ajuter des prfils de wrkflw (PAM, SWF, REM, ce dernier - l enregistrement de la dsimétrie - étant ajuté en vertu du cadre réglementaire eurpéen depuis 2004) En Use case and scenari 2b (Use Case 2b: Requests and Results sharing wrkflw fr radilgy n an intra- hspital scale ): Lks like a Cpy / Paste frm anther scenari. Remve XDS, which is irrelevant in an intra hspital cntext Add the wrkflw prfiles PAM, SWF, REM. (REM, fulfills a requirement fr recrding dsimetry, in place in the EU regulatry framewrk since 2004) 5. FMA WP Fr XWF? à SWF (Erreur). Le prfil XWF n'existe pas. En XWF = typ. Replace by SWF. 6. FMA WP Fr Cas d usage et scénari 3a (Résultats de lab - échelle réginale/natinale) : Le titre du cas d usage est incrrect. Il s agit de partager les seuls cmptes rendus de labratires, et nn pas les demandes d examens. Titre suggéré : Request and «results sharing wrkflw fr labratry n a Natinal/reginal scale» ; Ou bien rajuter tute la partie assciée à la gestin de la demande d examen, qui n'est pas présente dans le scénari). Le prfil de cntenu XD- LAB qui était bien présent dans le ehealth EIF a été ublié. A réinsérer. Le prfil RID est hrs sujet pur vir un cmpte rendu CDA. Le supprimer. Prcess flw. Pint 3 faux. En Use case and scenari 3a (Use Case 3a: Request and results sharing wrkflw fr labratry n a Natinal/reginal scale ): Imprper title fr this use case. This use case is addressing nly the sharing f labratry reprt / resultts, nt the lab requests. Suggested title: «Results sharing wrkflw fr labratry n a Natinal/reginal scale». The cntent prfile XD- LAB (CDA template fr lab reprt) which was present in the ehealth EIF has been frgtten. Add it. RID prfile irrelevant fr viewing a CDA reprt. Remve it. Prcess flw: Pint 3 is incrrect. Replace by "Results are shwn in a viewing frmat as instructed in the "View" ptin f the XD- LAB prfile". 7. FMA WP InterpSantE9_Antilpe_FicheRelecture_v2.1_fma.dcx Fr Page 4/11 Dernière révisin le 29/05/ :21

5 FICHE DE RELECTURE Prjet Antilpe / Revue des livrables N Qui Cde Dc. Chap. Page Remarques / Questins / Cmmentaires Realisatin Scenari descriptin du UseCase 3a : Request and results sharing wrkflw fr labratry n a Natinal / reginal scale Titre peu cmpréhensible Prpsitin «Crss entreprise sharing f labratry reprt» à la place de «Crss- entreprise wrkflw fr labratry requesting and results viewing» En Realisatin Scenari f Use Case 3a: Title "Crss- enterprise wrkflw fr labratry requesting and results viewing" is bscure. Prpsed title: «Crss entreprise sharing f labratry reprts» 8. FMA WP Fr Cas d usage et scénari 3b (Résultats de lab - échelle intra- hôpital) : Le prfil de diffusin du catalgue des examens de labratire LCSD qui était bien présent dans le ehealth EIF a été ublié. A réinsérer en tant que prfil, ainsi que dans les «Actrs», «Transactins», «Prcess flw» du scénari. Cmpléter et crriger le «Prcess flw» : Les prélèvements snt plus suvent réalisés par le persnnel signant que par celui du labratire. Il manque le flux d examens ajutés par le labratire («reflex tests»). A cmpléter. En Use case and scenari 3b (Use Case 3b: Request and results distributin wrkflw fr labratry within a hspital): 9. FMA WP LCSD (Labratry Cde Sets Distributin), used t distribute lab exams catalgues, was present in the ehealth EIF, but has been frgtten in this presentatin. Add LCSD prfile as well as its Actrs and Transactins, and materialize it in the "Prcess flw" f the scenari. Cmplete the Prcess Flw: Samples are mre ften cllected by the nursing staff f the hspital rather than by the labratry staff. Cmplete the Prcess flw: Transactin fr lab reflex tests is missing (see LTW prfile, transactin LAB- 2). Fr Cas d usage 4a (Vlet médical de synthèse - échelle transfrntalière) : Le pavé «Cntext» du cas d usage dnne une référence errnée à epsos : «Mre extensive infrmatin abut this use case and Patient Summary requirements can be fund in epsos Deliverable ». Ce livrable décrit en fait les requirements de la eprescriptin. Crriger en epsos Deliverable La référence epsos D3.A.1 dans le même pavé ne semble pas crrespndre à un livrable epsos dispnible. Crriger la référence u la supprimer s'il ne s'agit pas d'un dcument publié par epsos. En Use Case 4a: Patient Summary sharing n a crss- brder scale "Cntext" paragraph has an incrrect reference t epsos: "Mre extensive infrmatin abut this use case requirements and Patient Summary can be fund in epsos Deliverable ". Replace by reference t epsos Deliverable The epsos D3.A.1 reference in the same paragraph des nt seem t be an epsos deliverable (nt fund in the epsos prject). Remve it. InterpSantE9_Antilpe_FicheRelecture_v2.1_fma.dcx Page 5/11 Dernière révisin le 29/05/ :21

6 FICHE DE RELECTURE Prjet Antilpe / Revue des livrables N Qui 10. FMA Cde Dc. Chap. Page Remarques / Questins / Cmmentaires WP Fr Cas d usage 4b (Vlet médical de synthèse - échelle réginale/natinale) : Le titre du cas d usage «Patient summary sharing n a natinal scale» riente vers une fausse piste de mise en partage de résumés médicaux à l échelle d un pays, alrs que le cas d usage et ses deux scénaris de réalisatin (1 et 2) ne traitent que l échange pint à pint entre deux hôpitaux A et B. Crriger le titre : «Inter- hspital exchange f patient summary n a natinal scale» Ajuter le prfil XDM pur le scénari 1 (mde «push»). XDM crrespnd aux envis par messagerie de A vers B. C est le chix retenu en France. Les parties «Prcess flw» et «Assciated prfiles» du scénari 2 semblent être un cpier/cller du scénari 1. Le prfil XDR est inapprprié pur gérer le mde «pull». Pur infrmatin : le prfil BPPC n est pas mis en œuvre en France. Dans le cntexte du DMP, le cnsentement du patient n est pas géré de cette façn : Il est recueilli cmme une dnnée structurée et nn cmme une dcument. En Use case 4b (Use Case 4b: Patient Summary sharing n a Natinal/reginal scale) : The title f the use case " Patient Summary sharing n a Natinal/reginal scale " deals with the apprach fr sharing medical summaries n the scale f a cuntry, while the use case and tw scenaris Realisatin ( 1 and 2) nly treat the pint t pint exchange between tw hspitals A and B. Crrect the title int «Inter- hspital exchange f patient summary n a natinal scale» Add the XDM prfile fr scenari 1 (" push" ). XDM is related t exchanges between tw actrs. This is the chice made in France fr exchanges. «Prcess flw» and «Assciated prfiles» parts related t Scenari 2 seem t be a cpy / paste f scenari 1. XDR prfile is irrelevant t manage the "pull" mde. 11. FMA WP Fr Cas d usage 5b (résumé de srtie - échelle réginale/natinale) : Pavé «business case» du cas d usage cmmence par «Fr the referral f a patient...». Cpier- cller du 5a? Ce devrait être «Fr the discharge...» Pavé «infrmatin» du cas d usage cntient «Referral letter». Ce devrait être «Discharge summary». Pavé «Wrkflw steps» cpier- cller du 5a. Ne crrespnd pas à ce cas d usage. Le scénari de réalisatin est une cpie intégrale de celui du 5a. Il ne crrespnd pas à ce cas d usage. En 5b use case: Discharge reprt frm secndary care. Cpy/paste issues: "business case" use case paragraph begins with "Fr the referral f a patient...". Cpy and paste frm 5a. It shuld be "Fr the discharge..." "infrmatin" use case paragraph cntains "Referral letter." It shuld be "Discharge summary". "Wrkflw steps" is a cpy paste frm 5a. Des nt match this use case. Scenari Realisatin is a cmplete cpy/paste f the ne f 5a. It des nt refer t this use case. 12. FMA WP2.1 Part 1 : QMS InterpSantE9_Antilpe_FicheRelecture_v2.1_fma.dcx Fr Page 6/11 Dernière révisin le 29/05/ :21

7 FICHE DE RELECTURE Prjet Antilpe / Revue des livrables N Qui Cde Dc. Chap. Page Remarques / Questins / Cmmentaires Cmmentaire général : Le livrable reste évasif sur les rganisatins ciblées par ce QMS. Il faut impérativement une dénminatin cnstante d un but à l autre du dcument, en l ccurrence «the interperability testing entity» est la dénminatin majritaire mais il y en a au mins tris autres dans le dcument pur désigner le même bjet. Il faut impérativement dnner une définitin en tête du dcument de ce que représente «interperability testing entity», même si cette définitin est très large. En l état actuel n ne sait même pas si l rganisatin cible du manuel inclut les éditeurs de prduits à tester, les clients utilisateurs des prduits u seulement les rganisatins chargées d rganiser et d évaluer les tests d interpérabilité entre prduits. Préciser de qui n parle. En General cmment: The deliverable is nt clear enugh regarding rganizatins targeted by this QMS. A cnsistent denminatin shuld be used thrughut the dcument, «the interperability testing entity» is the main denminatin but there are at least three ther variants in the dcument t refer this same bject. Prvide a definitin f the expressin «the interperability testing entity» (a reference t an ISO definitin might be fine) at the begining f the dcument, and then stick t this expressin in the remainder f the dcument. 13. FMA WP2.1 Part 1 : QMS Fr Distrsin entre la liste de nrmes sus- jacentes intrduites aux chapitres 2.1 «Quality Manual» et 2.2 «Quality Management System», et le chapitre 3 «Nrmative references» qui met ISO 9000 et lui substitue ISO 13485:2012. En Discrepancy between the list f underlying standards intrduced in chapters 2.1 "Quality Manual" and 2.2 "Quality Management System" and Chapter 3, "Nrmative references" that desn t mentin ISO 9000 but mentins ISO 13485:2012. Restre cnsistency between thse lists. 14. FMA WP2.1 Part 1 : QMS En Sme typs t be crrected. 15. FMA WP2.2 Part 2 : Prcess test interp. 7 En Typ: "The Interperability Testing Prcesses are based n IEEE 829 and Eurpean Best practice and includes:» 16. FMA WP Fr Prblème de génératin de la table des matières (chapitres 5 et 5.2) Cmpléter l'investigatin des utils en ajutant les prfils ubliés par le WP 1 : XD- LAB Que signifie cette affirmatin au 6.3 page 42 : " Fr labratry use cases prfiles XDS- I and XUA are nt cvered with apprpriate test tls."? Les cas d'usage cncernant la bilgie n'nt pas besin de XDS- I. Et XUA est externe à tut cas d'usage métier (A priri, erreur de cpier / cller) questin similaire pur XUA et la radilgie ( 6.2 sur la même page). En InterpSantE9_Antilpe_FicheRelecture_v2.1_fma.dcx Page 7/11 Dernière révisin le 29/05/ :21

8 FICHE DE RELECTURE Prjet Antilpe / Revue des livrables N Qui Cde Dc. Chap. Page Remarques / Questins / Cmmentaires Errr in the Table Of Cntent (Chapters 5 and 5.2) Cmplete investigatin f available tls by adding prfiles frgtten in WP1: XD- LAB 6.3 n page 42: What des this statement mean? : «Fr labratry use cases prfiles XDS- I and XUA are nt cvered with apprpriate test tls." The use case fr bilgy des nt need XDS- I. And XUA is external t any business use cases (lks like a cpy / paste errr) Similar questin fr XUA and radilgy ( 6.2 n the same page). 17. JCC WP4 Appendix b 45 Fr Hmlgatin du DMP : N a pas seulement prté sur le test de la cnfrmité des transactins techniques mais a également prté sur la validatin que le lgiciel affichait bien certaines infrmatins nécessaires à l hmlgatin. En DMP certificatin: This certificatin did nt just fcus n technical and transactin cnfrmance testing but als n validating that mandatry data were adressed cnsistantly by the sftware. 18. FMA WP4 General cmment - General cmment: A glbal plish f the English language used in this dcument will significantly imprve the understanding f the text. 19. FMA WP4 Glssary 4 Missing abbreviatin definitins in the glssary page 4: AHA ASIP Santé CAB : Cnfrmanceity Assessment Bdy (as intrduced n p 14) DMP EA EHR- Q is there with n definitin EIP IAF ICT MRA QL&C by the way imprper. It's nt QL AND C it's QL OR C. Hw abut QL/C instead? 20. FMA WP t describe the field f the assessment f the slutins is discussed in the sectin 3. Cncrete examples allws a better understanding but als demnstrates fr the benefit f the healthcare prviders and Industry 2) Terms and Definitins bdy that wh perfrms cnfrmity assessment services (ISO/IEC 17000) 21. FMA WP4 2 9 InterpSantE9_Antilpe_FicheRelecture_v2.1_fma.dcx Page 8/11 Dernière révisin le 29/05/ :21

9 FICHE DE RELECTURE Prjet Antilpe / Revue des livrables N Qui 22. FMA Cde Dc. Chap. Page WP FMA WP4 12 Remarques / Questins / Cmmentaires A quality label r a certificatin prcesses define all requirements, (...) that want t seek this quality label f certificatin. Dn't yu mean "a certificatin r quality label prcess defines..." rather? Then if QL&C means "quality label and certificatin" it is different frm "quality label OR certificatin". thus the abbreviatin QL&C seems inapprpriate, thrughut the dcument. QL/C may be better rganizsatin An functinal decmpsitin is shwn in the figure 1 Nte that the right hand side f this figure intrduceds Last line: "Fr example:" and then, nthing? page layut issue? delegates t the t the the Cnfrmity Assessment Bdies that the whse rle is t Mdel- 1: The same rganisatin defineds (...) rganises... nly the testing services are rganised by the cnfrmity assessment bdies that are r nt accredited bdies, which may be accredited r nt fr this activity. Last line: this mdel is used by the epsos prject FMA WP It is nt a certificate recgnized at the internatinal r Eurpean level that is issued but the gal is t answer t the regulatin f the cuntry. This certificate r label r seal des nt aim t have an internatinal recgnitin. Its gal is t fulfil the cuntry legal and regulatry framewrk. 25. FMA WP4 14 The QL and C QL/C prcesses are then nt s distinct between them??? and are adapted fr each purpse. I can't grasp the meaning f that sentence. st paragraph: This prcess is launched by a Cnfrmity Assessment Bdy (CAB) generally played by a testing labratry r inspectin bdy that the rle is t perfrm tests r audit fr the assessment f the interperability requirements implemented by the slutins.please rephrase cmpletely this sentence. I dn't understand what yu want t express. last paragraph: The equivalencye 26. FMA WP4 15 Table at the tp. The ISO/IEC 15189:2012 standard is ut f scpe f the ANTILOPE prject. This standard has n value in the prcesses described thrughut all Wrk Packages (It is nt interperability testing but in vitr diagnstic testing). I suggest t remve it frm the table. 3.5 (that the whse rle is t define...), and delivers a cnsistencyt and impartial EA (Eurpean c- - - peratin fr Accreditatin that the whse main missin is FMA WP line: in the case f a certificatin prcess 28. FMA WP The French QL prcess called "DMP- cmpatibility hmlgatin" described in detail in the annex II Appendix B The gal f the "DMP- cmpatibility hmlgatin" is t validate that the healthcare sftware cnnected t the DMP (French Natinal PHR) is cnfrmed with the DMP specificatins the capability f the sftware t interact cnsistently with the DMP, in cnfrmance with the technical specificatin f the DMP interfaces. The specificatins describes the external interfaces f the DMP system t be used t cnnect by any sftware that needs t interact with this system. t the DMP This specificatin is and are available at FMA WP InterpSantE9_Antilpe_FicheRelecture_v2.1_fma.dcx st Tp sentence t be replaced by: This specificatin is based n a set f IHE prfiles: XDS, XUA, DSG, ATNA, CT, XD- LAB, APSR and the PCC cntent prfiles. The specificatin als leverages a set f HL7 v3 messages fr the administrative management f the patient recrd. Page 9/11 Dernière révisin le 29/05/ :21

10 FICHE DE RELECTURE Prjet Antilpe / Revue des livrables N Qui Cde Dc. Chap. Page 30. FMA WP FMA WP4 Appendix B 45 st 1 paragraph is bscure: The recmmendatins and guidelines have the bjective t supprt any natinal/reginal rganisatin t define its wn prcesses f QL&C prcesses. It is structures n 4 main steps (...) The recmmendatins and guidelines prvide supprt t any natinal/reginal rganisatin in the definitin f its wn QL/C prcess. This definitin includes 4 majr steps described belw. Objective f the hmlgatin scheme : InterpSantE9_Antilpe_FicheRelecture_v2.1_fma.dcx Remarques / Questins / Cmmentaires The prcess is mre an quality label prcess than a certificatin prcess launched by the natinal agency called ASIP Santé. The prcess carried by ASIP Santé is a labelling prcess, which ensures that each labelled sftware is capable t establish crrect and cnsistent transactins with the DMP system. ASIP Santé funded in 2009 by the French authrities, is a natinal agency that the rle is t strengthen public wnership f the Infrmatin System develped in the Healthcare sectr ASIP Santé was funded in 2009 by the French authrities. This natinal agency is driven by the Ministry f Health and its main missins are: Fster the develpment f shared infrmatin systems in the fields f health and scial care, fr a better crdinatin and quality f care. Build and run natinal e- health services (e.g.; the DMP, the natinal PKI fr healthcare prviders, secured health messaging services...) Define, prmte and hmlgate prfiles f standards cntributing t interperability, security and usage f healthcare IT and e- health. The natinal agency Asip Santé prvides specificatins,... The Asip Santé is neither a... Hwever the Asip Santé prvides... The cverage with f the ehealth Eurpean Framewrk is quite satisfied fulfilled regarding the use cases. The prducts hmlgated as DMP- cmpatible" culd be well accepted by are likely t fit easily in ther Eurpean prjects. The gal f the "DMP- cmpatibility hmlgatin" is t validate that the healthcare sftware cnnected t the DMP (French Natinal PHR) is cnfrmed with the DMP specificatins the capability f the sftware t interact cnsistently with the DMP, in cnfrmance with the technical specificatin f the DMP interfaces. The specificatins describes the external interfaces f the DMP system t be used t cnnect by any sftware that needs t interact with this system. t the DMP This specificatin is and are available at... Several prfiles and services are described: Access t the DMP recrd f a patient INS (natinal patient identifier) Creatin and management f the PHR patient recrd registratin f medical dcuments in the DMP Feed a patient recrd with new r updated cntent query and retrieve cntent frm the patient recrd Cnsultatin f the DMP Manage the visibility and/r status f cntent in a patient recrd Other services... These services are cmbined int three prfiles: Create ("Créatin") Write ("Alimentatin") Read ("Cnsultatin") A "hmlgatin" scheme is defined by the ASIP Santé... Page 10/11 Dernière révisin le 29/05/ :21

11 FICHE DE RELECTURE Prjet Antilpe / Revue des livrables N Qui Cde Dc. Chap. Page 32. FMA WP4 Appendix B 45 Certificatin scheme : 33. FMA WP4 Appendix B 46 WP4 Appendix B 48 WP4 Appendix B 49 The main use case is the cnnexin cnnectin... The DMP system used leverages the natinal interperability framewrk based n, which selects and further cnstrains (thrugh the prcess f natinal extensin) these IHE prfiles: XDS, XUA, DSG, ATNA, CT, XD- LAB, APSR and the PCC cntent prfiles. This interperability framewrk prvides als a selectin f HL7 v3 messages, which are used t administer the patient recrd in the DMP. d/methdlgy, tls, test criteria : 35. FMA The type f certificatin is based n a quality label prcess. All the steps f the QL prcedure is led are carried by the natinal agency ASIP Santé and the Asip Santé did nt have audited their wn prcesses audited by an external auditr at the time (althugh the Asip santé did nt pass any certificatin scheme fr itself (ISO 90000, ISO 17025, ) is currently applying fr an ISO 9001 certificatin fr a part f its activities) Cntent/requirements : 34. FMA Remarques / Questins / Cmmentaires The list cntains 139 recrds (July 2013) As f February 2014, 126 distinct sftware are registered and labelled as "DMP- cmpatible" 4 educatinal envirnments are available that t simulate healthcare and patient DMP applicatins in interactin with the DMP system. Tls and Test criteria are nt available publicly. The tls were develped by the ASIP Santé and are prprietary. Target : T be recgnized at the Eurpean level, the Asip Santé has t separate the specificatin activities t frm the testing validatin activities by assigning this secnd activity and t assign the latter t an accredited lab testing labratry. In France, IHE- ATNA is nt required. The prfile IHE- - - XDS is cupled with IHE- ATNA. The DMP XDS transactins d rely n the ATNA prfile: Thse transactins are pursued between mutually authenticated ndes, in full cnfrmance with the "NA" part f the ATNA prfile. Hwever, ASIP Santé des nt require the "DMP- cmpatible" sftwares t be capable f exprting their audit trails t a central audit trail repsitry per the "AT" part f the ATNA prfile. InterpSantE9_Antilpe_FicheRelecture_v2.1_fma.dcx Page 11/11 Dernière révisin le 29/05/ :21