Démarche OMEDIT de Rhône Alpes

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1 Démarche OMEDIT de Rhône Alpes Véronique Noirez Réunion groupe qualité 23 avril 2009

2 Limites des référentiels r rentiels de bon usage Compilation de fiches de bon usage par médicament remboursés en sus T2A Ne sont pas des référentiels de stratégies thérapeutiques Cloisonnement par pathologie, pas de vision globale Nécessité de les croiser avec les référentiels élaborés par les réseaux Adéquation des prescriptions aux AMM, PTT, autre situations (+ comptes-rendus RCP)

3 Méthodologie utilisée e en Rhône Alpes (OMEDIT) Retranscription des RBU nationaux en 3 catégories = protocoles à enregistrer en RCP Groupes I et II des RBU Protocoles des thésaurus des réseaux régionaux Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS = protocoles à discuter en RCP Protocoles en annexe aux RBU nationaux Prescription au cas par cas après discussion et argumentation = protocoles non autorisés en région Groupe III des RBU nationaux Essais cliniques

4 Exemple fichier pdf Cancers digestifs Document intermédiaire entre le RBU national et le référentiel régional

5 Pour information: Démarche de l OMEDIT RA pour diffuser leur démarche Discussion avec Christel Pierrat concernant l OMEDIT de Lorraine Rôle de la commission des anticancéreux?

6 RESEAUX DE CANCEROLOGIE RHONE-ALPES ET AUVERGNE ONCORA - CONCORDE - ONCOLOIRE - ARC ALPIN - ONCAUVERGNE GROUPE DE TRAVAIL REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE REFERENTIEL DE BON USAGE - CANCERS DIGESTIFS CANCERS COLORECTAUX - CAPECITABINE en monothérapie Adjuvant (stade III) ou métastatique - LV5FU2 Adjuvant ou métastatique - TEGAFUR-URACILE en monothérapie - PANITUMUMAB en monothérapie : 2 ème ligne (avec expression EGFR et KRAS non muté) - FOLFOX 4 Adjuvant (stade III) ou métastatique - FOLFOX 6 - FOLFIRI : 1 ère ligne - BEVACIZUMAB - FOLFOX 4 - BEVACIZUMAB - LV5FU2 - BEVACIZUMAB - FOLFIRI - BEVACIZUMAB - XELOX - CETUXIMAB - IRINOTECAN : 2 ème ligne (avec expression EGFR) - IRINOTECAN en monothérapie - RALTITREXED en monothérapie (patient non traité par fluoropyrimidines) I - FOLFIRI : 2 ème ligne - FOLFIRINOX : 1 ère ligne - CETUXIMAB - IRINOTECAN : 2 ème ligne (quelle que soit l expression EGFR) - RALTITREXED en monothérapie (contre-indication ou intolérance aux fluoropyrimidines) - TOMOX (contre-indication ou intolérance aux fluoropyrimidines) RECTUM - CAPECITABINE + RT en monothérapie Néoadjuvant A - Non inscrit sur la liste hors GHS - FOLFOX 4 Adjuvant (stade II à haut risque) - XELOX - CETUXIMAB - FOLFIRI : 1 ère ligne (quelle que soit l expression EGFR) - FOLFIRI FORT : 1 ère ligne - TOMIRI ou IRITOM (contre-indication ou intolérance aux fluoropyrimidines) - FOLFIRI Adjuvant - BEVACIZUMAB en monothérapie Adjuvant et métastatique - PEMETREXED - VINORELBINE - BEVACIZUMAB en association Adjuvant - CETUXIMAB Adjuvant RECTUM - OXALIPLATINE + RT en association (FOLFOX 4 + RT et XELOX + RT) Néoadjuvant Page 1 sur 8

7 - CISPLATINE - 5FU Néoadjuvant ou métastatique - CISPLATINE - LV5FU2 Néoadjuvant ou métastatique - FUFOL + RT Adjuvant - LV5FU2 + RT Adjuvant CANCERS DE L ESTOMAC - FOLFIRI Avancé inopérable ou métastatique - PACLITAXEL - ECF Néoadjuvant ou métastatique - EOX : 1 ère ligne - ECC ou ECX : 1 ère ligne - TCF : 1 ère ligne - XELOX : 1 ère ligne - CISPLATINE - CAPECITABINE : 1 ère ligne I - EOF - FOLFOX 4 - EOX : 2 ème ligne - ECC ou ECX : 2 ème ligne - GEMCITABINE - SEL DE PLATINE - BEVACIZUMAB - CETUXIMAB Page 2 sur 8

8 - CISPLATINE - 5FU + RT - CISPLATINE - 5FU Néoadjuvant, localement avancé ou métastatique - CISPLATINE - LV5FU2 Néoadjuvant, localement avancé ou métastatique - ECF : 1 ère ligne (uniquement pour les adénocarcinomes) CANCERS DE L ŒSOPHAGE - VINORELBINE en monothérapie (uniquement pour les carcinomes épidermoïdes) - CISPLATINE - VINORELBINE (uniquement pour les carcinomes épidermoïdes) - FOLFOX 4 - FOLFIRI : 2 ème ligne - DOCETAXEL en monothérapie Avancé ou métastatique - PACLITAXEL Avancé, en préopératoire, avec ou sans radiothérapie - GEMCITABINE - CISPLATINE Avancé ou métastatique I - TCF : 1 ère ligne (uniquement pour les adénocarcinomes) - TCF Carcinomes épidermoïdes - ECF Carcinomes épidermoïdes Page 3 sur 8

9 - LV5FU2 Adjuvant ou métastatique - CISPLATINE - LV5FU2 CANCERS DU PANCREAS EXOCRINE - GEMOX - PEMETREXED Avancé ou métastatique - VINORELBINE - GEMCITABINE + RT - GEMCITABINE en monothérapie - GEMCITABINE - ERLOTINIB : 1 ère ligne - GEMCITABINE - CAPECITABINE : 1 ère ligne (patient PS 0 ou 1) - DOCETAXEL en monothérapie ou en association à la GEMCITABINE I - GEMCITABINE en monothérapie Adjuvant - BEVACIZUMAB - CETUXIMAB Page 4 sur 8

10 - SORAFENIB en monothérapie (patient Child-Pugh A et B et OMS 0 à 2 ne pouvant bénéficier d une thérapeutique locale ou d une chirurgie) CARCINOMES HEPATOCELLULAIRES - Esters d acides gras iodés ( 131 I) dans l huile d oeillette (LIPIOCIS ) Adjuvant - GEMCITABINE en monothérapie - GEMOX - GEMCITABINE + RT - Esters d acides gras iodés ( 131 I) dans l huile d oeillette (LIPIOCIS ) Non résécable, non transplantable, avec thrombose de la veine porte I - Esters d acides gras iodés ( 131 I) dans l huile d oeillette (LIPIOCIS ) * Attente de transplantation hépatique * Non résécable, non transplantable, sans thrombose de la veine porte, chez un patient ne pouvant bénéficier d un traitement local (alcoolisation, radiofréquence) - OXALIPLATINE en monothérapie Page 5 sur 8

11 - CISPLATINE - 5FU + RT Localement avancé - CISPLATINE - LV5FU2 Avancé ou métastatique CANCERS DES VOIES BILIAIRES - GEMCITABINE + RT - DOCETAXEL I - GEMCITABINE en monothérapie Avancé ou métastatique (non résécable et/ou patient non opérable) - GEMOX Avancé ou métastatique (non résécable et/ou patient non opérable) Page 6 sur 8

12 MESOTHELIOME PERITONEAL I - PEMETREXED - CISPLATINE Page 7 sur 8

13 - 5FU - MITOMYCINE C +/- RT - CISPLATINE - 5FU +/- RT CANCERS DU CANAL ANAL I Page 8 sur 8

14 Agence Régionale de l Hospitalisation Rhône-Alpes Agence Régionale de l Hospitalisation Auvergne DECLINAISON INTERREGIONALE DES REFERENTIELS DE BON USAGE NATIONAUX EN CANCEROLOGIE METHODOLOGIE Au cours de sa réunion du 21 mars 2007, le Comité de Pilotage de l OMEDIT a émis quelques remarques sur la méthodologie nationale d élaboration des Référentiels de Bon Usage (RBU) en cancérologie. - Les référentiels se présentent sous forme de fiches de bon usage pour chaque médicament, qu il est indispensable de retranscrire sous forme de protocoles de chimiothérapie. - Seules les molécules remboursées en sus des GHS sont concernées par ces référentiels. Il est donc nécessaire d intégrer les chimiothérapies «peu coûteuses», ne comportant pas de médicament de la liste hors GHS, mais inscrites dans les Thesaurus élaborés par les réseaux de cancérologie. - Les conditions de prescription des traitements ne sont pas toujours précisées. Il faut donc impérativement distinguer les protocoles à enregistrer en RCP (Réunion de Concertation Pluridisciplinaire), de ceux à discuter en RCP. - La catégorie en annexe aux référentiels (Situations hors AMM pour lesquelles l insuffisance des données ne permet pas l évaluation du rapport bénéfice/risque) est hétérogène. Il est indispensable de distinguer les protocoles non autorisés en dehors d essais cliniques, de ceux dont l indication peut être discutée en RCP. Suite à ce constat, le Comité de Pilotage de l OMEDIT a proposé et validé une méthodologie de retranscription du Référentiel de Bon usage national en cancérologie digestive (premier référentiel publié en janvier 2007), commune à l interrégion et transposable aux référentiels à venir. Si l architecture nationale est conservée (groupes I, II, III et annexe aux référentiels), la méthodologie interrégionale distingue désormais 3 catégories : - La catégorie A correspond aux protocoles à enregistrer en RCP. Elle comporte les protocoles des groupes I et II des Référentiels de Bon usage nationaux, mais également les protocoles figurant dans les Thesaurus élaborés par les réseaux de cancérologie, ne comportant pas de produit inscrit sur la liste hors GHS. Ces 3 sous-catégories sont respectivement dénommées, «I» et «A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS». - La catégorie B correspond aux protocoles à discuter en RCP. Elle regroupe les protocoles en annexe aux référentiels nationaux, pour lesquels une prescription est envisageable au cas par cas après discussion en RCP. - La catégorie C correspond aux protocoles actuellement non autorisés dans l interrégion. Elle comporte les protocoles du groupe III des référentiels nationaux (rapport bénéfice/risque défavorable) et les protocoles en annexe, autorisés exclusivement dans le cadre d un essai clinique. Ces 2 sous-catégories sont respectivement dénommées et. Enfin, dans la mesure où certaines pratiques peuvent ne pas être répertoriées dans les Référentiels de Bon usage nationaux, les professionnels de l interrégion sont autorisés, si le niveau de preuves leur semble suffisant, à ajouter quelques protocoles, dans les catégories B et C uniquement. Les sous-catégories ainsi créées sont alors respectivement dénommées «B - Protocole absent du référentiel de l INCa» et «C - Protocole absent du référentiel de l INCa». OMEDIT Rhône Alpes - Auvergne Page 1 sur 1 Méthodologie interrégionale de déclinaison des RBU nationaux en cancérologie 21/03/07