Ce médicament est une spécialité d'automedication qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.

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1 NOTICE ANSM - Mis à jur le : 30/04/2002 Dénminatin du médicament IBUPROFENE GIBAUD 5 %, slutin pur pulvérisatin cutanée Encadré Lisez attentivement cette ntice car elle cntient des infrmatins imprtantes. Ce médicament est une spécialité d'automedication qui peut être utilisée sans cnsultatin ni prescriptin d'un médecin. La persistance des symptômes, l 'aggravatin u l 'apparitin de nuveaux trubles, impsent de prendre un avis médical. Gardez cette ntice, vus purriez avir besin de la relire. Si vus avez besin de plus d'infrmatins et de cnseils, adressez-vus à vtre pharmacien u à vtre médecin. Smmaire ntice Dans cette ntice : 1. QU'EST-CE QUE IBUPROFENE GIBAUD 5 %, slutin pur pulvérisatin cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IBUPROFENE GIBAUD 5 %, slutin pur pulvérisatin cutanée? 3. COMMENT UTILISER IBUPROFENE GIBAUD 5 %, slutin pur pulvérisatin cutanée? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? 5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE GIBAUD 5 %, slutin pur pulvérisatin cutanée? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE IBUPROFENE GIBAUD 5 %, slutin pur pulvérisatin cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? Classe pharmacthérapeutique Ce médicament cntient un anti-inflammatire nn stérïdien Indicatins thérapeutiques Il est indiqué en traitement lcal de curte durée chez l'adulte (à partir de 15 ans) des traumatismes bénins: entrses (fulure), cntusins.

2 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IBUPROFENE GIBAUD 5 %, slutin pur pulvérisatin cutanée? Liste des infrmatins nécessaires avant la prise du médicament Cntre-indicatins N'utilisez jamais IBUPROFENE GIBAUD 5 %, slutin pur pulvérisatin cutanée dans les cas suivants: à partir du 6ème mis de la grssesse, antécédent d'allergie à ce médicament u à un médicament apparenté, ntamment autres anti-inflammatires nn stérïdiens, aspirine, antécédent d'allergie à l'un des excipients, peau lésée, quelque sit la lésin: lésins suintantes, eczéma, lésin infectée, brûlure u plaie. Précautins d'empli ; mises en garde spéciales Faites attentin avec IBUPROFENE GIBAUD 5 %, slutin pur pulvérisatin cutanée: Mises en garde spéciales NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS. Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux, L'apparitin d'une éruptin cutanée après applicatin de la slutin impse l'arrêt immédiat du traitement ainsi qu'une cnsultatin auprès de vtre médecin. Précautins d'empli Ce médicament sus frme de slutin pur pulvérisatin cutanée est réservé à l'adulte (à partir de 15 ans). Ce médicament est à appliquer uniquement au niveau de la régin dulureuse. Ce médicament ne dit pas être utilisé sus pansement cclusif. Il est recmmandé de bien se laver les mains après chaque utilisatin. En l'absence d 'améliratin au but de 5 jurs u en cas d 'aggravatin, il est impératif de cnsulter vtre médecin. Interactins avec d'autres médicaments Prise u utilisatin d'autres médicaments Si vus prenez u avez pris récemment un autre médicament, y cmpris un médicament btenu sans rdnnance, parlez-en à vtre médecin u à vtre pharmacien. Cette slutin cntient un anti-inflammatire nn stérïdien: l'ibuprfène.

3 Vus ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments destinés à être appliqués sur la peau cntenant de l'ibuprfène et/u des anti-inflammatires nn stéridiens. Lisez attentivement les ntices des autres médicaments que vus prenez afin de vus assurer de l'absence d'ibuprfène et/u d'anti-inflammatires nn stéridiens. Interactins avec les aliments et les bissns Interactins avec les prduits de phytthérapie u thérapies alternatives Utilisatin pendant la grssesse et l'allaitement Grssesse et allaitement Si vus êtes enceinte u si vus allaitez: Ne prenez pas ce médicament sans avir demandé l'avis de vtre médecin u de vtre pharmacien Grssesse Ce médicament ne sera utilisé pendant les 5 PREMIERS MOIS de la grssesse que sur les cnseils de vtre médecin. A partir du 6ème mis de la grssesse, vus ne devez EN AUCUN CAS utiliser de VOUS MEME ce médicament. Bien que le passage de ce médicament dans la circulatin générale sit faible, il ne peut être exclu. Dans ce cas, l'effet de ce médicament sur vtre enfant purrait avir des cnséquences graves, ntamment au plan cardi-pulmnaire et rénal, et cela, même avec une seule applicatin. Allaitement Les A.I.N.S passant dans le lait maternel, par mesure de précautin, il cnvient d 'éviter de les administrer chez la femme qui allaite. Sprtifs Effets sur l'aptitude à cnduire des véhicules u à utiliser des machines Liste des excipients à effet ntire Liste des excipients à effet ntire:prpylèneglycl. 3. COMMENT UTILISER IBUPROFENE GIBAUD 5 %, slutin pur pulvérisatin cutanée? Instructins pur un bn usage Pslgie, Mde et/u vie(s) d'administratin, Fréquence d'administratin et Durée du traitement

4 Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans). 5 pulvérisatins par administratin, 3 fis par jur. Appliquer la slutin par un massage dux et prlngé, sur la régin dulureuse u inflammatire. Bien se laver les mains après chaque utilisatin. La durée du traitement est limitée à 5 jurs. Symptômes et instructins en cas de surdsage Si vus avez utilisé plus de ce médicament que vus n 'auriez dû: Rincez abndamment à l'eau. Instructins en cas d'missin d'une u de plusieurs dses Si vus ubliez d'appliquer ce médicament: Ne prenez pas de dse duble pur cmpenser la dse simple que vus avez ublié de prendre. Risque de syndrme de sevrage 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? Descriptin des effets indésirables Cmme tus les médicaments, IBUPROFENE GIBAUD 5 %, slutin pur pulvérisatin cutanée est susceptible d'avir des effets indésirables, bien que tut le mnde n'y sit pas sujet: Exceptinnellement, peuvent survenir des réactins allergiques: cutanées, respiratires de type crise d'asthme, générales. Dans tus ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir vtre médecin. Peuvent survenir également: des effets lcaux cutanés de type rugeurs, démangeaisns, d'autres effets généraux des anti-inflammatires nn stérïdiens, fnctin de la quantité de slutin appliquée, de la surface traitée et de sn état, de la durée de traitement et de l'utilisatin u nn d'un pansement fermé. Dans tus ces cas, avertir vtre médecin. Si vus remarquez des effets indésirables nn mentinnés dans cette ntice, u si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en infrmer vtre médecin u vtre pharmacien.

5 5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE GIBAUD 5 %, slutin pur pulvérisatin cutanée? Tenir hrs de la prtée et de la vue des enfants. Date de péremptin Ne pas utiliser IBUPROFENE GIBAUD 5 %, slutin pur pulvérisatin cutanée après la date de péremptin mentinnée sur le flacn. Cnditins de cnservatin Ce médicament dit être cnservé à une température ne dépassant pas +25 C. Si nécessaire, mises en garde cntre certains signes visibles de détériratin Les médicaments ne divent pas être jetés au tut à l'égut u avec les rdures ménagères. Demandez à vtre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettrnt de prtéger l'envirnnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Liste cmplète des substances actives et des excipients Que cntient IBUPROFENE GIBAUD 5 %, slutin pur pulvérisatin cutanée? La substance active est: Ibuprfène... 5,00 g Pur 100 ml. Les autres cmpsants snt: alcl isprpylique, prpylèneglycl, trlamine, huile essentielle de lavande, eau purifiée. Frme pharmaceutique et cntenu Qu'est-ce que IBUPROFENE GIBAUD 5 %, slutin pur pulvérisatin cutanée et cntenu de l'emballage extérieur? Ce médicament se présente sus frme de slutin pur applicatin cutanée en flacn de 50 ml. Nm et adresse du titulaire de l'autrisatin de mise sur le marché et du titulaire de l'autrisatin de fabricatin respnsable de la libératin des lts, si différent Titulaire GIBAUD PHARMA 73, rue de la Tur Saint-Etienne Cedex 1 Explitant GIBAUD PHARMA

6 73, rue de la Tur SAINT ETIENNE Cedex 1 Fabricant GIBAUD PHARMA 73, rue de la Tur SAINT ETIENNE Cedex 1 Nms du médicament dans les Etats membres de l'espace Ecnmique Eurpéen Date d apprbatin de la ntice La dernière date à laquelle cette ntice a été appruvée est le {date}. AMM sus circnstances exceptinnelles Infrmatins Internet Des infrmatins détaillées sur ce médicament snt dispnibles sur le site Internet de l Afssaps (France). Infrmatins réservées aux prfessinnels de santé Autres CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE Vus venez d'avir un traumatisme u une cntusin, vus puvez utiliser la slutin pur sulager vtre duleur, mais: En cas d'entrse de la cheville L'entrse bénigne u fulure, n'entraîne pas de craquement ni de sensatin de débitement. La duleur initiale est vite amélirée par la mise au reps (24 h à 48 h). L'imptence fnctinnelle est quasi inexistante, même si la marche est légèrement dulureuse. Tut signe de gravité immédiat, persistant u apparaissant secndairement tels que : duleur pulsatile, hématme imprtant, ecchymse plantaire du pied, dit vus amener à cnsulter rapidement vtre médecin. En pratique: Si vus avez plus de 55 ans, si vus ne puvez abslument pas vus mettre en appui sur la jambe pur faire quatre pas,

7 Pwered by TCPDF ( u si un hématme (bleu) apparaît dans les 24 h à 48 h u s'il existe une défrmatin u un œedème (gnflement) très imprtant, vus devez cnsulter vtre médecin qui seul jugera de la nécessité d'une radigraphie et d'un traitement rthpédique; En cas de lésin du genu Si vus avez plus de 55 ans, en cas de gnflement imprtant du genu avec u sans hématme et/u d'impssibilité d'appui, vus devez aussi cnsulter vtre médecin ; dans tus les cas s'il existe une imptence fnctinnelle cmplète, c'est-à-dire si vus ne puvez vus servir du membre supérieur u du membre inférieur et en cas d"hématme ("bleu") imprtant, vus devez aussi cnsulter sans tarder vtre médecin.