Suivi de la SEP 2. La base EDMUS «European Database for MUltiple Sclerosis»

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1 Journées de l Ouest de statistique et d épidémiologie : Séminaire de travail et d échanges Mardi 7 septembre 2010 Emmanuelle LERAY, Service de santé publique, CHU Rennes Dr Isabelle TRON, Observatoire Régional de Santé de Bretagne Le suivi de la sclérose en plaques Suivi de la SEP 2 2 séries complémentaires : La base EDMUS «European Database for MUltiple Sclerosis» Au sein du service de neurologie du CHU de Rennes Recueil systématique et standardisé des cas de SEP depuis 1976 Base de données au format EDMUS depuis 1996 La cohorte incidente de la SEP dans l ouest de la France Basée à l ORS Bretagne 4 années de recueil incident de 2000 à année de recueil complémentaire : 2005

2 La base EDMUS : Contexte et objectifs 3 Contexte Réponse à un appel d offres européen pour la création d un registre européen sur la SEP (1990) EDMUS : plus qu un logiciel, un projet global Objectifs Créer un logiciel dédié à la SEP Améliorer la prise en charge des patients SEP Utiliser un langage commun à des fins de recherche Créer un réseau des utilisateurs EDMUS Acteurs Projet porté par Lyon ; Pr G. Edan impliqué dès le départ 277 utilisateurs dans 37 pays La base EDMUS : Méthode 4 Population-cible Cas de SEP venus en consultation ou en hospitalisation dans le service de neurologie Centre de référence SEP : «avis d expert» Quels que soient la date des premiers symptômes, le lieu de résidence du patient, le motif de consultation Diagnostic certain uniquement Sources et circuit de l information Neurologues Fiches de recueil papier Recueil rétrospectif et prospectif Puis saisie dans la base informatisée par une seule personne Contrôle qualité régulier Base gelée en 2004

3 La base EDMUS : Méthode 5 Données recueillies Démographiques Cliniques Eléments diagnostiques : clinique, IRM, LCR Activité de la maladie : poussées, scores de handicap Traitements de fond «A la carte» Possibilité d aller +/- dans le détail : travail, aides à domicile Classifications Poser (1983) Dissémination Temporelle : 2 poussées ( 1 mois d intervalle) Dissémination Spatiale : 2 lésions indépendantes Mc Donald (2001) Clinique Supporté par le LCR Certain Critère T et S T ou S, et LCR Probable Critère T ou S T seul, et LCR La base EDMUS : Résultats 6 Caractéristiques À ce jour : 3300 patients saisis Gel en 2004 : 2290 patients 236 probables ou possibles : exclus 2054 SEP certaines : Durée de suivi : 12.8 ± 9.4 ans Début de la SEP : Durée d évolution de la SEP à la 1 ère consultation : 8.6 ± 8.3 ans Recueil rétrospectif > prospectif Lieu de résidence : Bretagne 60%, Pays de Loire 20% Nouveau gel prévu en 2011

4 La base EDMUS : Perspectives 7 Utilisations de la base EDMUS Evolution du handicap En cours : remise en question du concept de formes bénignes à partir de 874 SEP rémittentes suivies au moins 10 ans A venir : impact des traitements La base incidente : Contexte et objectifs 8 Promoteurs Service de neurologie du CHU de Rennes : Pr Gilles Edan Collège inter régional des neurologues hospitaliers de l Ouest, Association des Neurologues Libéraux de Langue Française Service d épidémiologie du CHU de Rennes : Pr Jacques Chaperon, Dr Jacqueline Yaouanq Financeurs Laboratoire SERONO Maîtrise d œuvre Observatoire régional de santé de Bretagne

5 La base incidente : Contexte et objectifs 9 Contexte Particularités épidémiologiques et cliniques de la SEP Peu d études d incidence locales et nationales : variabilité des taux observés Volonté de mobiliser les professionnels dans le cadre d une étude multicentrique Objectifs Préciser l incidence de la SEP dans l ouest de la France Identifier une cohorte de patients porteurs d une SEP définie ou suspectée permettant de réaliser des «études à visée descriptive et étiologique» La base incidente : Méthode 10 Population cible Tous les nouveaux cas de SEP diagnostiqués ou suspectés à partir du 1 er janvier 2000 Formes certaines, probables ou possibles Chez des patients résidant dans 8 départements du grand Ouest : Côtes d'armor, Finistère, Ille et Vilaine, Indre et Loire, Loire- Atlantique, Loir et Cher, Maine et Loire, Morbihan et Vienne Sources Principale : neurologues libéraux (64) et hospitaliers (16 centres) de la zone géographique d investigation Secondaires ( ) : laboratoire de biochimie (CHU Rennes) et clinique de la SEP

6 La base incidente : Méthode 11 Circuit de l information Généraliste Ophtalmologiste Source Principale : Neurologue Biologiste Radiologue Déclaration à l ORS Bretagne : - Vérification des critères d inclusion - Anonymisation -> Base de données (CNIL) - Repérage de doublons, données manquantes - Recueil complémentaire Experts / Classification SEP Certaine / Probable Cas Possible / Exclus Exploitation Contrôle de cohérence La base incidente : Méthode 12 Données recueillies Sexe, âge, lieu de résidence, premières manifestations cliniques Caractéristiques des poussées : rémittente ou progressive Manifestations cliniques sur l ensemble de l histoire IRM, LCR Classification Critères de Poser SEP certaines ou probables

7 La base incidente : Résultats 13 Globaux : cas déclarés 1086 SEP certaines ou probables Début symptômes : caractéristiques des cas Total MS Brittany Other region Number of cases Definite/Probable Sex ratio (F:M) Mean (± SD) age at onset (y) / (337:102) 35.1 ± / (208:61) 34.6 ± / (129:41) 35.8 ± 11.2 Median (range) time from onset to diagnosis (months) 2.7 (0-48) 3.6 (0-48) 1.4 (0-41) Yaouanq J. et al : Incidence of Multiple Sclerosis in Western France: unexpected high rates revealed by combining 3 sources of ascertainment : communication affichée Congrès International Epidemiological Association. Porto Alegre Septembre 2008 La base incidente : Résultats 14 Taux d incidence standardisés en fonction de l année de début, des sources et de la zone d investigation Neurologues seuls Incidence plus élevée en Bretagne Incidence plus élevée en 2000 sur les 2 zones Impact des sources complémentaires Augmentation de 28,6% (77/269) de cas en Bretagne 6 5 5,1 3 sources Neurologists 4,6 4 3,8 Rates Per ,1 3,1 2 2, SIR 2001 SIR 2000 SIR 2001 SIR Brittany Other region Yaouanq J. et al : Incidence of Multiple Sclerosis in Western France: unexpected high rates revealed by combining 3 sources of ascertainment : communication affichée Congrès International Epidemiological Association. Porto Alegre Septembre 2008

8 La base incidente : Perspectives 15 La cohorte MS COLIBRI : Cohort LIving in BRIttany Objectif principal : Sur les 10 ans suivant les 1ers symptômes SEP certaines ou probables : description de l évolution clinique et des traitements SEP possibles : identification des diagnostics Constitution de la cohorte : 1ers symptômes 2000 ou 2001 concernant des patients résidant en Bretagne : 316 cas PREQHOS* : Analyse comparée de l impact, sur la qualité des soins, de structures régionales pour la coordination de la prise en charge des patients atteints de SEP Objectif principal : Comparer l impact sur la qualité des soins, de trois organisations différentes de la prise en charge des patients atteints de SEP Constitution de la cohorte : 1ers symptômes 2000 ou 2001, SEP confirmée, patients résidant en Bretagne, Lorraine ou Pays de Loire *Programme de REcherche en Qualité HOSpitalière Intérêts et limites des deux recueils 16 EDMUS Cohorte incidente Population cible Population hospitalière Population générale Source / recrutement Centre de référence «expert» Tous les neurologues libéraux et hospitaliers Zone de recrutement Non bornée 8 départements Période de début SEP Non bornée 2000 Période de recueil Depuis Mise à jour prévue (Bretagne) Données recueillies Démographiques, cliniques, avec suivi Démographiques, diagnostiques Exhaustivité des cas Non Pour les départements bretons Représentativité des cas Non, «avis d expert» Oui Comparabilité / littérature Oui, séries hospitalières publiées Registre Lorrain de SEP Réseau / études collaboratives Oui Oui Mobilisation neurologues Oui, CHU + correspondants Variable Financement CHU + crédits de recherche Laboratoire, PHRC pour la mise à jour Pérennisation/valorisation A priori oui En fonction des études financées

9 En conclusion 17 Deux méthodologies d investigation différentes et complémentaires à visée épidémiologique Pour accroître les connaissances sur la pathologie Fréquence de la maladie dans notre région Caractéristiques des patients Avec une finalité commune Améliorer la prise en charge des patients SEP Par la connaissance des pratiques, notamment en termes de thérapeutique Par la mesure de l efficacité des traitements à long terme sur des séries «en conditions réelles», différentes des populations incluses dans les essais thérapeutiques

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