Vers un Système unique d informa4on na4onale de médicaments au Mexique, dans le cadre du suivi de l OMD 8.13

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1 Vers un Système unique d informa4on na4onale de médicaments au Mexique, dans le cadre du suivi de l OMD 8.13 México Angélica Ivonne Cisneros- Luján Lisbonne, 11 septembre 2012

2 CONTEXTE et DÉSCRIPTION du PROBLÈME Disponibilité des médicaments essen4els comme sujet de l agenda interna4onal de la santé : déclara4ons et accords interna4onaux OBJECTIFS du MILLÉNIUM pour le DÉVELOPPEMENT (OMD 8.13) «En coopéra4on avec l industrie pharmaceu4que, rendre les médicaments essen4els disponibles et abordables dans les pays en développement» Indicateur «la populaaon ayant un accès stable aux médicaments essenaels à prix raisonnable» Reconnaître que le droit à l accès aux médicaments au Mexique fait l objet d une législa4on par4elle et que, dans les faits, l accès est plutôt limité, voire même inexistant, ceci n étant pas mesurable. L ar4cle 29 de la Loi générale de la santé s4pule l obliga4on pour le secteur santé de garan4r la disponibilité permanente des médicaments inscrits sur la liste de base

3 CONTEXTE et DÉSCRIPTION du PROBLÈME L indicateur 8.13 pourcentage de la popula4on ayant accès aux médicaments essen4els n est renseigné pour aucune des régions du monde

4 CONTEXTE et DÉSCRIPTION du PROBLÈME Couverture complète Popula4on avec sécurité sociale 48.6 millons Couverture limitée ou inexistante 43% 57% Fuente: CONEVAL (2011) Popula4on sans sécurité sociale 63.4 millones 25.2% 31.8 % 35.7 millons de personnes n ont aucun service de santé

5 CONTEXTE et DÉSCRIPTION du PROBLÈME PROBLÈME Iniquité de l accès aux médicaments et/ou absence d accès. Vulnerabilité d un droit Problème non mesurable faute de données ou non comparable ou manque de qualité et sans opportunités pour prise de décision Insuffisance de la coopéra4on interna4onale pour obtenir des bases de données disponibilités/prix comparables ORIGINE Modèle de développement : Poli4que économique Poli4que sociale Problèmes structurels du système de santé RISQUES Approfondissement de l iniquité de l accès Croissance des problèmes de financement Manque de contribu4on aux accords interna4onaux sur le droit aux médicaments -

6 CONTEXTE et DÉSCRIPTION du PROBLÈME Modèle de développement Problèmes structurels du système de santé Poli4que économique Libéralisa4on du marché Puissance considérable de l industrie pharmaceu4que na4onale et mul4na4onale Imposi4on des prix Imposi4on des modèles de consomma4on Poli4que sociale État rachi4que Faible inves4ssement en santé Ouverture du marché aux biens sociaux Système de santé Fragmenta4on et segmenta4on Faiblesse rectrice (sur l interne et face à l industrie) Modèle fondé sur le pluralisme structurant (sépa- ra4on de fonc4ons entre le public et le privé) Faiblesses de la ges4on publique Faible importance hiérarchique Absence de compétences techniques Corrup4on Faiblesses dans l établissement du programme de médicaments

7 CONTEXTE et DÉSCRIPTION du PROBLÈME Export et import de produits pharmaceu4ques au Mexique de 1995 à 2009 (Millons de dollars US) exportacion importacion Source : Construc4on sur la base de données figurant dans l Annuaire sta4s4que du Mexique (2010)

8 Faire ressor4r, dans le cadre du financement et de l équité de l accès aux médicaments au Mexique, les OBJECTIF effets néga4fs provoqués par l hétérogénéité actuelle des systèmes d informa4on concernant la disponibilité et le prix de ces produire, tout en jus4fiant l importance de promouvoir un système unique d informa4on na4onale de médicaments qui porterait bénéfice au droit d accès de la popula4on aux médicaments et qui perme`rait d être en possession de l informa4on na4onale indispensable pour le suivi de l OMD visant à «rendre les médicaments essen4els disponibles et abordables»

9 THÉORIE et MÉTHODE Analyse interdisciplinaire alliant économie, science poli4que et administra4on publique afin de soutenir une ac4on de santé publique fondée sur des méthodes quan4ta4ves. Étude transversale, puisque la mesure de la situa4on prévalant dans les systèmes d informa4on à eu lieu en un seul temps. Étude descrip4ve aussi, car elle mesure et évalue plusieurs catégories et dimensions de ces systèmes et leur rapport avec l inser4on des données dans les bases de prix des médicaments sur le con4nent américain et avec le suivi de l OMD concerné. Un univers cons4tué par les 64 ins4tu4ons du secteur de la santé, entre lesquelles on dis4ngue aussi bien celles qui s occupent de la popula4on ayant droit à la sécurité sociale comme de celle qui n y a pas droit. L unité d analyse se composant des secteurs responsables d assurer la disponibilité dans chacune de ces ins4tu4ons. Les procédés et les techniques concernent aussi bien le travail de cabinet comme l applica4on d un ques4onnaire sur la toile Internet, diffusé à l univers en ques4on, avec un taux de réponse de 70%, c est à dire 45 des 64 ins4tu4ons visées.

10 RÉSULTATS 1. Un système unique d informa4on de médicaments n existe pas et la nécessité de sa mise en place ne fait pas l objet pour le moment de contraintes obligatoires 2. La faiblesse rectrice du Secrétariat à la santé se confirme, ainsi que les faiblesses du CES- MED en tant que stratégie 3. Sur 44 ins4tu4ons, 8 manifestèrent ne pas tenir des registres systéma4ques de prix. 4. Seules 23 ins4tu4ons, soit 52 % du total des réponses, possèdent un système informa4que pour leur ravitaillement 5. Les deux raisons principales pour ne pas compter avec un système informa4que de ravitaillement furent : Ne possède pas une sec4on qui puisse réorganiser les procès de ravitaillement afin que ceux- ci soient contrôlés par un système Ne possède pas un nombre suffisant de postes informa4ques pour perme`re l implanta4on d un système

11 RÉSULTATS 6. Le niveau hiérarchique où est placée la responsabilité du ravitaillement est celui d une sous- direc4on ou plus bas. Seulement une ins4tu4on le place au premier niveau de décision, celui- ci étant le responsable du ravitaillement de médicaments pour traiter le VIH du pays. Il s agit d une des ins4tu4ons le mieux notées en toutes les catégories et dimensions. Ailleurs, le 87% des systèmes dépendent de la sec4on administra4ve 7. Des 25 données choisies comme étant idéalement nécessaires pour un registre, seul celle correspondant à «entrée pour cause d acquisi4on» est tenue par 100% des ins4tu4ons. La donnée le moins registrée est «type de médicament selon qu il s agisse de GI, patente ou marque» qui n est tenu que par six ins4tu4ons. 8.De 48 données choisies comme nécessaires, aucune ins4tu4on ne les possède toutes, tandis que celle citée le plus fréquemment est «prix unitaire selon code», u4lisée par 21 ins4tu4ons

12 RÉSULTATS 10. Deux systèmes sur 44 sa4sfirent les caractéris4ques établies pour qualifier leurs systèmes d informa4on de ravitaillement comme étant souhaitables : les services médicaux de Petróleos Mexicanos (PEMEX) et le Centre na4onal pour la préven4on et le contrôle du VIH- SIDA 11. En quant a la quan4fica4on du ravitaillement, seul un 23% manifesta être placé entre 91 et 100% 12. En quant à la méthode de mesure, seules 8 ins4tu4ons précisèrent l indica4on de sur ordonnance/sur demande 13. Sur 44 ins4tu4ons 34 considérèrent qu il serait convenable d avoir un système na4onal unique, 6 es4mèrent qu il existe des avantages et des désavantages, 1 le considéra inconvénient et 3 répondirent ne pas savoir avantages furent établis par rapport à 14 désavantages

13 RÉSULTATS 15. La différence de prix fut établie sur un échan4llon de 25 é4que`es achetées en Des différences de plus de 1000% furent observées entre ins4tu4ons, ce qui est coïncident avec d autres études et avec les résultats des audits pra4qués à plusieurs ins4tu4ons du secteur santé 16. Les économies calculées pour 2010 sur les 25 é4quenes sélec4onnées et en considérant exclusivement les ins4tu4ons qui les achètent, se seraient chiffrées aux alentours de 50 millions de dollars ,3% des ins4tu4ons manifestèrent ignorer les accords pour créer des bases de prix au niveau mondial 18. En ce qui concerne l indicateur de l OMD 8 visant à assurer : «un accès stable pour les popula/ons à des médicaments essen/els à des prix abordables», seules 28 ins4tu4ons affirmèrent connaître celui- ci, alors que 17 ne le connaissaient pas

14 DISCUSSION De la déclara4on de la poli4que publique à sa matérialisa4on

15 CONCLUSIONS La stratégie est suscep4ble d améliora4on en la réorientant vers un système unique de ges4on et informa4on, prenant comme base les systèmes mieux renforcés et à plus haut niveau d intégralité La réalisa4on est d autant plus faisable que la plupart des ins4tu4ons la conçoivent de façon posi4ve La mise en marche aiderait à une améliora4on des prix et à compter avec des données comparables pour faciliter la prise de décisions concernant l accès et les prix, diminuant ainsi les tensions, améliorant la gouvernance et protégeant le financement à par4r du moment où les décisions se feraient sur la base d évidences et les économies seraient significa4ves Le renforcement de la règlementa4on en la ma4ère assiste l État et fournit les données nécessaires pour une coopéra4on visant à la construc4on de bases de données sur les prix dans la région Les tensions imposées par la force du commerce et du modèle de développement économique diminueraient dés lors qu il serait possible de compter sur des données en temps réel et comparables pour les négocia4ons, ce qui aiderait à renforcer les droits de l homme et la coopéra4on interna4onale

16 RECOMMENDATIONS Menre en œuvre un Système unique d informa4on na4onale des médicaments, à caractère obligatoire en tant qu ou4l de ges4on permenant une plus importante règlementa4on de l État afin de faire contrepoids à la probléma4que des prix, libérant ainsi des ressources pour étendre la couverture et en garan4r sa mesurabilité ATRIBUTS Système na4onal (ou4l pour la ges4on) Règlementé par le Secrétariat à la santé Obligatoire pour les ressources fédérales au travers du PEF et du système d évalua4on de la performance Source d informa4on de qualité pour la ges4on, le contrôle et l évalua4on de façon Agile (temps réel) Vérifiable (audits) Comparable (niveau na4onal et pour les Amériques)

17 RECOMMENDATIONS Inclusion légale Développement conceptuel Développement informa4que Mise en place Développemment de la proposi4on d inclusión dans le PEF et dans le Réglement correspondant Compila4on de l informa4on Dressage de l architecture informa4que Lancement du pilote Avenant avec les différents services concernés du secteur Dressage du modèle conceptuel Construc4on informa4que Eléva4on au niveau na4onal puis régional (bases) Accord avec le SHCP Valida4on et confronta4on du modèle conceptuel auprès des différents acteurs du secteur Système mésoaméricain de santé publique Observatoire mésoamericain de prix et d accès au travers des universités