REGISTRE FRANÇAIS DES PATIENTS PORTEURS DE VALVES EDWARDS EN POSITION PULMONAIRE IMPLANTÉES PAR VOIE PERCUTANÉE

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1 REGISTRE FRANÇAIS DES PATIENTS PORTEURS DE VALVES EDWARDS EN POSITION PULMONAIRE IMPLANTÉES PAR VOIE PERCUTANÉE Dr Julien PLESSIS, Unité d Hémodynamique et CardioVasculaire Interventionnel L Institut du Thorax, CHU NANTES tielle est 2 ré Toute reproduction mê Pr GUERIN (CHU NANTES), Dr BARRUTEAU & Dr PETIT (CCML), Pr GODART (CHU LILLE) Vendredi 11 Décembre ré Toute mê

2 DÉCLARATION DE RELATIONS PROFESSIONNELLES Conférencier : PLESSIS, Julien, NANTES tielle est 2 ré Toute reproduction mê Je n ai pas de lien d intérêt potentiel à déclarer 2 ré Toute mê

3 Deux situations cliniques : Pathologies de la voie d éjection du VD (T4F, VVDI ) Intervention chirurgicale de Ross Revalvulation pulmonaire chirurgicale : gold standard Valve Melody : Background tielle est 2 ré Toute reproduction mê Première implantation 2000, taille unique 18 mm, jugulaire bovine Limites : taille limitée, fracture de stent, endocardites (2.4% patients années) 2 ré Toute mê

4 Valve Edwards SAPIENS : Péricarde bovin Position aortique initialement 3 tailles : 23, 26 et 29 mm conduit > 22 mm Première implantation pulmonaire en 2006 En France : Background tielle est 2 ré Toute reproduction mê Première implantation en centres : CCML, CHU de Nantes et de Lille 2 ré Toute mê

5 Registre Etude prospective, non randomisée, multicentrique et observationnelle Inclusion entre Avril 2011 et Février 2015 Exclusion : poids < 30 kg, Age < 5 ans, grossesse, infection tielle est 2 ré Toute reproduction mê Suivi post procédural : à la sortie, 1, 3, 6, 12 et 24 mois 2 ré Toute mê

6 Résultats Caractéristiques population : 36 patients inclus Age médian : 26.3 ans [ ] Contexte clinique : Cardiopathies cono-troncales (69.4%) : T4F (56.6%), APSO (21.7%), TA (21.7%), VDDI (8.7%) Intervention de Ross (25%) : Sténose aortique congénitale, Bicuspidie Autres (5.6%) : Trilogie de Fallot Nombre médian de chirurgies cardiaques antérieures : 3 Délai avec la dernière chirurgie 10.2 ans [ ] tielle est 2 ré Toute reproduction mê 2 ré Toute mê

7 Résultats Patients (n=36) Indication de revalvulation pulmonaire : Sténose pulmonaire et fuite pulmonaire 15 (41,6) Sténose pulmonaire isolée 14 (38,8) Fuite pulmonaire isolée 7 (19,4) Conduit VD-AP Bioprothèses 8 (22,3) Homogreffes 14 (38,8) Tubes valvés (biologique or synthétique) 7 (19,45) Tubes non valvés 2 (5,55) Natif (ou patch transannulaire) 5 (13,9) tielle est 2 ré Toute reproduction mê Valve Edwards SAPIEN TM implantée 34 (94.4) 23 mm 27 (79.4) 26 mm 7 (20.6) Pré-stenting voie VD-AP 35 (97,2) Stent implanté lors de la même procédure 30 (83,3) 2 ré Toute mê

8 Résultats Avant la procédure (n=36) Après la procédure (n=34) PVD systolique (mmhg) 61.4 (28-107) 37.8 (20-55) PVD diastolique (mmhg) 8.1 (3-20) 7.3 (3-15) PAP moyenne (mmhg) 13.3 (6-25) 16.4 (8-26) 0.02 tielle est 2 ré Toute reproduction mê Gradient systolique VD-AP (mmhg) 38.9 (10-82) 12.6 (1-28) <0.001 PAS systolique (mmhg) 97.3 (76-142) (80-149) 0.99 Ratio PVDs/PAS 0.6 ( ) 0.33 ( ) ré Toute mê p

9 Complications procédurales: 2 échecs d implantation Majeures (8.3%) Décès péri-procédural : hémoptysie massiv lésion artère lobaire supérieure gauche Migration valve Compression artère coronaire Mineures (11.1%): Résultats tielle est 2 ré Toute reproduction mê Fistule artério-veineuse Faux anévrisme artère fémorale Abcès local au niveau du point de ponction Saignement oro-trachéal minime 2 ré Toute mê

10 Suivi: Résultats Durée médiane de suivi 15.5 mois [0-36] Clinique : aucun décès, NYHA stade I à 12 mois (n=17) Complications : Hémolyse nécessitant post-dilatation à 15 jours de la procédure Fracture de stent Endocardite à Staphylococcus epidermidis 3 mois post revalvulation tielle est 2 ré Toute reproduction mê Données IRM (26 patients avant procédure, 11 patients à 1 an) : Diminution VTDVD : 148 ml/m² à 108 ml/m² (p = 0.008) Diminution VTSVD : 84.7 ml/m² à 66.1 (p = 0.31) Fraction régurgitation : 36% à absence de régurgitation significative post procédure 2 ré Toute mê

11 Résultats Données échocardiographiques tielle est 2 ré Toute reproduction mê 2 ré Toute mê

12 Plus grosse cohorte rapportée de valves Edwards SAPIENS TM implantées en position pulmonaire Données comparable à COMPASSION* Courbe d apprentissage : Discussion tielle est 2 ré Toute reproduction mê 2 échecs d implantation : 2 premiers patients de 2 centres Pas de complication majeure chez les 20 derniers patients *Kenny D et al, 2011 JACC 2 ré Toute mê

13 Complications précoces : Migration valve : Présent avec valve Edwards : 3 sur 34 dans étude COMPASSION Rare pour valve Melody : 1 ou 2 cas dans la littérature Décès : Rare, peu de cas rapportés (<10) Etiologies : CC, rupture conduit VD-AP, perforation AP Compression coronaire* : Discussion tielle est 2 ré Toute reproduction mê Plus fréquente des complications procédurales majeures ( 5-6 %) Faible sensibilité prédictive de l imagerie pré-procédurale Test angiographie aortique systémique +++ * Morray et al, Circ Cardiovasc Interv, ré Toute mê

14 Complications tardives : Endocardite infectieuse: 1 er cas décrit avec valve Edwards SAPIENS TM en position pulmonaire (précoce) Valves Melody : sur-risque, meilleure adhésion bactérienne * Réintervention: Discussion tielle est 2 ré Toute reproduction mê Etude COMPASSION : 4 patients à 24 mois pour obstruction Suivi limité, Melody : 21.6% de réinterventions (suivi médian 4.5 ans)** * Jalal et al, Int J Cardiologie, 2015 ** Cheatham et al, Circulation ré Toute mê

15 Revalvulation pulmonaire percutanée avec valve Edwards SAPIENS TM : Faisable Sûre Efficace Valve Melody : Conclusion tielle est 2 ré Toute reproduction mê Bon complément pour les diamètres supérieurs à 22 mm Risque d endocardite (et de fracture de stent) semblant plus faible : alternative? Diminution nombre de chirurgie à cœur ouvert Nécessité de suivi plus long, études randomisées vs Melody 2 ré Toute mê