Communiqué de presse. Bâle, le 15 mai 2013

Transcription

1 Communiqué de presse Bâle, le 15 mai 2013 Roche va présenter de nouvelles et importantes données au congrès de l ASCO, attestant la grande valeur de son portefeuille de développement oncologique Premiers résultats de phase III sur l obinituzumab (GA101) dans le traitement de l un des cancers du sang le plus souvent diagnostiqué Résultats de stade précoce sur l immunothérapie expérimentale par anticorps anti-pdl1 Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) a annoncé aujourd hui que de nouvelles et importantes données recueillies dans le cadre de diverses études cliniques menées avec plusieurs de ses anticancéreux expérimentaux et déjà homologués seront présentées lors du 49 e congrès annuel de l American Society of Clinical Oncology (ASCO) qui se tiendra à Chicago du 31 mai au 4 juin Au cours de ce congrès, les médicaments de Roche figureront en bonne place dans plus de 275 abstracts, dont environ un tiers ont été choisis pour servir de thèmes à des présentations orales. L ensemble des données présentées à l ASCO illustre l ampleur de la recherche Roche et englobe: des agents biologiques de nouvelle génération, tels que les anticorps modifiés par glyco-ingénierie et les anticorps conjugué; des immunothérapies conçues pour agir avec le système immunitaire de l organisme; des médicaments créés pour interférer avec les mécanismes de croissance et de survie des cellules cancéreuses; les efforts entrepris pour recenser les caractéristiques précises des cellules tumorales afin de déterminer quels sont les patients susceptibles de répondre à une molécule expérimentale. Hal Barron M.D., chief medical officer et responsable de Global Product Development chez Roche: Nous avons besoin de traitements s attaquant aux cellules tumorales de différentes manières pour continuer à faire la différence dans la vie des personnes souffrant du cancer. De la mise à profit du système immunitaire du patient à la délivrance d un agent chimiothérapique directement dans la cellule cancéreuse, les nouvelles données de notre pipeline que nous présenterons à l ASCO sont potentiellement en mesure de changer notablement la manière dont le cancer est traité. F. Hoffmann-La Roche Ltd 4070 Basel Switzerland Group Communications Roche Group Media Relations Tel Fax /6

2 Plus de détails sur le congrès annuel 2013 de l ASCO via l ASCO iplanner: Temps forts du meeting Roche GA101 anticorps expérimental anti-cd20 unique en son genre, testé dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) L étude de phase III CLL11, menée en étroite collaboration avec le German CLL Study Group (GCLLSG), a comparé le traitement par le GA101 ou MabThera/Rituxan (rituximab) administrés avec une chimiothérapie standard (chlorambucil) à une monothérapie par le chlorambucil. L étude a porté sur des personnes souffrant de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non encore traitée, forme la plus courante de cancer du sang; ces personnes étaient déjà âgées et souvent incapables de tolérer les options thérapeutiques standards disponibles contre la LLC. Le GA101 (RG7159, obinituzumab) est le premier médicament expérimental anti-cd20 de type II modifié par glyco-ingénierie, ce qui signifie que des molécules de sucre spécifiques dans le GA101 ont été modifiées (avec la technologie GlycoMAb) en vue de changer son interaction avec les cellules du système immunitaire afin d aider ce dernier à éliminer les cellules cancéreuses de l organisme. De surcroît, en tant qu anticorps anti-cd20 de type II, le GA101 se lie au CD20 afin de tuer directement les cellules cancéreuses. Anti-PDL1: immunothérapie Anticorps anti-pdl1 MPDL3280A (RG7446): le MPDL3280A est une molécule expérimentale conçue pour rendre les cellules cancéreuses plus vulnérables au système immunitaire de l organisme en interférant avec une protéine appelée PD-L1. Plusieurs études de stade précoce sur le MPDL3280A dans divers types de cancer seront présentées, y compris des données sur des biomarqueurs potentiels. Ces données figureront également dans le programme officiel de l ASCO du 15 mai 2013, destiné à la presse. ADC: anticorps conjugué Les anticorps conjugué ou ADC sont conçus pour réunir les propriétés spécifiques des anticorps avec celles de la chimiothérapie en les amenant à identifier et à se lier à certains types de cellules cancéreuses pour y délivrer directement leur agent chimiothérapique. L objectif des ADC est de réduire les effets de la chimiothérapie sur les cellules saines. Roche a neuf ADC en cours d expérimentation clinique. Des données de stade précoce sur des ADC expérimentaux destinés au traitement des cancers du poumon, de l ovaire et de la prostate - RG7599 (anti-napi2b) et RG7450 (anti-steap1) respectivement seront présentées au congrès 2/6

3 de l ASCO. GDC-0199: cibler la survie des cellules cancéreuses Inhibiteur du BCL-2 GDC-0199 (RG7601, ABT-199): le GDC-0199, étudié lors de LLC et de lymphome non hodgkinien (LNH), est conçu pour agir en interférant avec le processus grâce auquel certaines cellules cancéreuses parviennent à survivre, c est-à-dire en favorisant un processus de mort cellulaire naturelle appelé apoptose. Des données de stade précoce seront présentées sur le GDC-0199 lors de LLC et de lymphome non hodgkinien. Pipeline oncologique avec vaste programme de biomarqueurs et de diagnostics compagnons Le pipeline oncologique de Roche englobe 40 anticancéreux expérimentaux étudiés dans le cadre de 600 études cliniques. Grâce aux efforts conjugués de ses deux divisions Roche Pharma et Roche Diagnostics, l entreprise peut mener des recherches sur un large éventail de biomarqueurs tumoraux, chacun doté d un test de diagnostic clinique. A chaque médicament du pipeline oncologique de Roche correspond un programme de biomarqueur pouvant aider à identifier les personnes convenant à un traitement spécifique. Actuellement, trois molécules expérimentales sur quatre du pipeline oncologique de Roche sont étudiées avec un test diagnostique compagnon. Avastin: interférer avec l apport de sang à la tumeur Avastin (bévacizumab) est un médicament conçu pour se lier spécifiquement à la protéine VEGF (vascular endothelial growth factor ou facteur de croissance de l endothélium vasculaire). Avastin pourrait être en mesure de bloquer la capacité de la tumeur à communiquer avec les vaisseaux sanguins avoisinants et l empêcher ainsi de bénéficier de l apport sanguin dont elle a besoin. Les résultats de plus de 70 études portant sur Avastin administré contre différents types de cancer vont être présentés au congrès de l ASCO, dont des études de phase III sur le cancer du col de l'utérus et le glioblastome (GBM) sponsorisées par le National Cancer Institute ainsi qu une étude de phase III sur le GBM sponsorisée par Roche. Ces études témoignent de l engagement continu de Roche en faveur de la recherche sur l antiangiogenèse dans divers types de tumeur. 3/6

4 Liste des études mentionnées précédemment GA101 Abstract #7004: Obinutuzumab (GA101) plus chlorambucil (Clb) or rituximab (R) plus Clb versus Clb alone in patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) and preexisting medical conditions (comorbidities): résultats finaux de stade 1 de l étude de phase III CLL11 (BO21004). Présentation orale, mardi 4 juin, 9h15 9h30 AM CDT, E354b Anti-PDL1: immunothérapie Abstract #3000: A study of MPDL3280A, an engineered PD-L1 antibody in patients with locally advanced or metastatic tumours. Conférence de presse ASCO, 15 mai Présentation orale, lundi 3 juin, 15h00 15h15 CDT, S406 Abstract #3001: Biomarkers and associations with the clinical activity of PD-L1 blockade in a MPDL3280A study. Présentation orale, lundi 3 juin, 15h15 15h30 CDT, S406 Abstract #3622: Clinical activity, safety and biomarkers of MPDL3280A, an engineered PD-L1 antibody in patients with locally advanced or metastatic CRC, gastric cancer (GC), SCCHN or other tumours. Poster session, dimanche 2 juin, 8h00 11h45 CDT, S Hall A2 Abstract #8008: Clinical activity, safety and biomarkers of MPDL3280A, an engineered PD-L1 antibody in patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC). Présentation orale, lundi 3 juin, 17h30 17h45 CDT, E Hall D2 Abstract #9010: Clinical activity, safety and biomarkers of MPDL3280A, an engineered PD-L1 antibody in patients with locally advanced or metastatic melanoma (mm). Symposium, dimanche 2 juin, 10h15 10h30 CDT, E Arie Crown Theater Abstract #4505: Clinical activity, safety and biomarkers of MPDL3280A, an engineered PD-L1 antibody in patients with metastatic renal cell carcinoma (mrcc). Présentation orale, samedi 1 e juin,14h45 15h00 CDT, E Arie Crown Theater. ADC Abstract #2507: A phase I study of the safety and pharmacokinetics of DNIB0600A, an anti-napi2b antibody-drug-conjugate (ADC), in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) and platinumresistant ovarian cancer (OC). Présentation orale, dimanche 2 juin, 10h15 10h30 CDT, S406 Abstract #5020: A phase I study of the safety and pharmacokinetics of DSTP3086S, an anti-steap1 antibody-drug conjugate (ADC), in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC). Poster session, samedi 1 er juin, 8h00 12h00 CDT, E450a 4/6

5 Voies de signalisation cellulaire / GDC 0199 Abstract #7018: Updated results of a phase I first-in-human study of the BCL-2 inhibitor ABT-199 (GDC-0199) in patients with relapsed/refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia (CLL). Poster session, samedi 1 er juin, 8h00 12h00 CDT, S405 Abstract #8520: Updated results of a phase I first-in-human study of the BCL-2 inhibitor ABT-199 (GDC-0199) in patients with relapsed/refractory (R/R) non-hodgkin lymphoma (NHL). Symposium, lundi 3 juin, 12h30 12h45 CDT, E354a Avastin Abstract #3: Incorporation of bevacizumab in the treatment of recurrent and metastatic cervical cancer: étude de phase III randomisée du Gynecologic Oncology Group. Session plénière, dimanche 2 juin, 14h50 15h05 CDT, N Hall B1 Abstract #2005: Progression-free survival (PFS) and health-related quality of life (HRQoL) in AVAglio, a phase III study of bevacizumab (Bv), temozolomide (T) and radiotherapy (RT) in newly diagnosed glioblastoma (GBM). Présentation orale, samedi 1 er juin, 16h30 16h45 CDT, E253 Abstract #2002: Tumor response based on adapted Macdonald criteria and assessment of pseudoprogression (PsPD) in the phase III AVAglio trial of bevacizumab (Bv) plus temozolomide (T) plus radiotherapy (RT) in newly diagnosed glioblastoma (GBM). Présentation orale, samedi 1 er juin, 15h30 15h45 CDT, E253 Abstract #1: RTOG 0825: phase III double-blind placebo-controlled trial evaluating bevacizumab (Bev) in patients (Pts) with newly diagnosed glioblastoma (GBM). Session plénière, dimanche 2 juin, 13h50 14h05 CDT, N Hall B1 Les ADC anti-napi2b et anti-steap1 sont développés à l aide de la technologie ADC de Seattle Genetics. Le GDC-0199 est développé en collaboration avec AbbVie. A propos de Roche Roche, dont le siège est à Bâle, Suisse, figure parmi les leaders de l industrie pharmaceutique et diagnostique axée sur la recherche. Numéro un mondial de la biotechnologie, Roche produit des médicaments cliniquement différenciés pour le traitement du cancer, des maladies infectieuses et inflammatoires ainsi que des maladies du métabolisme, de même que dans le domaine des neurosciences. Roche est aussi le leader mondial du diagnostic in vitro ainsi que du diagnostic histologique du cancer, et une entreprise d avant- 5/6

6 garde dans la gestion du diabète. Sa stratégie des soins personnalisés vise à mettre à disposition des médicaments et des outils diagnostiques permettant d améliorer de façon tangible la santé ainsi que la qualité et la durée de vie des patients. En 2012, Roche, qui comptait plus de employés dans le monde, a consacré à la R&D plus de 8 milliards de francs. Son chiffre d affaires s est élevé à 45,5 milliards de francs. Genentech, aux Etats-Unis, appartient entièrement au groupe Roche, lequel est par ailleurs l actionnaire majoritaire de Chugai Pharmaceutical, Japon. Pour de plus amples informations, consulter le site internet du groupe à l adresse Tous les noms de marque mentionnés sont protégés par la loi. Informations complémentaires Roche en oncologie: Relations avec les médias, groupe Roche Téléphone: / basel.mediaoffice@roche.com - Alexander Klauser (responsable du bureau des médias) - Silvia Dobry - Daniel Grotzky - Štěpán Kráčala 6/6