Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

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1 NOTICE ANSM - Mis à jur le : 27/02/2012 Dénminatin du médicament ULTRALEVURE 200 mg, gélule Saccharmyces bulardii Encadré Veuillez lire attentivement cette ntice avant de prendre ce médicament. Elle cntient des infrmatins imprtantes pur vtre traitement. Si vus avez d'autres questins, si vus avez un dute, demandez plus d'infrmatins à vtre médecin u à vtre pharmacien. Gardez cette ntice, vus purriez avir besin de la relire. Si vus avez besin de plus d'infrmatins et de cnseils, adressez-vus à vtre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent u persistent après 2 jurs, cnsultez vtre médecin. Si vus remarquez des effets indésirables nn mentinnés dans cette ntice, u si vus ressentez un des effets mentinnés cmme étant grave, veuillez en infrmer vtre médecin u vtre pharmacien. Smmaire ntice Dans cette ntice : 1. QU'EST-CE QUE ULTRALEVURE 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ULTRALEVURE 200 mg, gélule? 3. COMMENT PRENDRE ULTRALEVURE 200 mg, gélule? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? 5. COMMENT CONSERVER ULTRALEVURE 200 mg, gélule? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ULTRALEVURE 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? Classe pharmacthérapeutique Micr-rganismes anti-diarrhéiques. Cde ATC: A07F A02 (A: Vies digestives et métablisme). Indicatins thérapeutiques

2 Il est indiqué dans le traitement symptmatique d'appint de la diarrhée, en cmplément de la réhydratatin chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ULTRALEVURE 200 mg, gélule? Liste des infrmatins nécessaires avant la prise du médicament Si vtre médecin vus a infrmé(e) d'une intlérance à certains sucres, cntactez-le avant de prendre ce médicament. Cntre-indicatins Ne prenez jamais ULTRALEVURE 200 mg, gélule: Si vus êtes allergique à l'un de ses cnstituants Si vus êtes prteur d'un cathéter veineux central. En cas de dute, il est indispensable de demander l'avis de vtre médecin u de vtre pharmacien. Précautins d'empli ; mises en garde spéciales Faites attentin avec ULTRALEVURE 200 mg, gélule: Mises en garde: L'utilisatin de ce médicament est décnseillée chez les patients présentant une intlérance au galactse, un déficit en lactase de Lapp u un syndrme de malabsrptin du glucse u du galactse (maladies héréditaires rares). Il est recmmandé de ne pas uvrir la gélule dans l'envirnnement de patients prteurs d'un cathéter veineux central, pur éviter tute clnisatin, en particulier manuprtée (apprtée par les mains), du cathéter. En effet, il a été rapprté chez des patients prteurs d'un cathéter veineux central, même nn traités par S. bulardii, de très rares cas de fngémies (passage de la levure dans le sang) se traduisant le plus suvent par de la fièvre et des hémcultures psitives à Saccharmyces. Cncernant l'enfant de plus de 6 ans et l'adulte, vus devez cnsulter rapidement vtre médecin dans les cas suivants: en l'absence d'améliratin au but de 2 jurs de traitement, en cas d'apparitin de fièvre, de vmissement, en cas de présence de sang u de glaire dans les selles, en cas de sif intense, de sensatin de langue sèche. En effet, ces signes mntrent un début de déshydratatin c'est-à-dire de perte imprtante de liquide due à la diarrhée. Vtre médecin jugera alrs de la nécessité de prescrire une réhydratatin qui purra se faire par vie rale u par vie intraveineuse. Précautins d'empli Chez l'enfant de plus de 6 ans et chez l'adulte, ce traitement est un cmplément des règles diététiques: se réhydrater par des bissns abndantes, salées u sucrées, afin de cmpenser les pertes de liquide

3 dues à la diarrhée (la ratin qutidienne myenne en eau est de 2 litres); s'alimenter le temps de la diarrhée, en excluant certains apprts et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments u bissns glacés, en privilégiant les viandes grillées, le riz. ULTRALEVURE étant cnstitué de cellules vivantes: ne pas le mélanger avec un liquide u un aliment trp chaud (plus de 50 C), glacé u alclisé. En cas de dute, n'hésitez pas à cnsulter vtre médecin u vtre pharmacien. Interactins avec d'autres médicaments Prise u utilisatin d'autres médicaments Ne pas asscier ce médicament à un antifngique (médicament actif cntre les champignns). Si vus prenez u avez pris récemment un autre médicament, y cmpris un médicament btenu sans rdnnance, parlez-en à vtre médecin u à vtre pharmacien. Interactins avec les aliments et les bissns Interactins avec les prduits de phytthérapie u thérapies alternatives Utilisatin pendant la grssesse et l'allaitement Grssesse Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grssesse. Si vus décuvrez que vus êtes enceinte pendant le traitement, cnsulter vtre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de la pursuivre. Demandez cnseil à vtre médecin u à vtre pharmacien avant de prendre tut médicament. Allaitement Demandez cnseil à vtre médecin u à vtre pharmacien avant de prendre tut médicament. Sprtifs Effets sur l'aptitude à cnduire des véhicules u à utiliser des machines Liste des excipients à effet ntire

4 Liste des excipients à effet ntire: Lactse mnhydraté. 3. COMMENT PRENDRE ULTRALEVURE 200 mg, gélule? Instructins pur un bn usage Pslgie, Mde et/u vie(s) d'administratin, Fréquence d'administratin et Durée du traitement Pslgie Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans. 1 gélule à 200 mg par jur. Mde et vie d'administratin Vie rale La gélule dit être avalée avec un verre d'eau. La lyphilisatin de la substance active garantit la stabilité et la vitalité de Saccharmyces bulardii. Symptômes et instructins en cas de surdsage Instructins en cas d'missin d'une u de plusieurs dses Risque de syndrme de sevrage Si vus avez d'autres questins sur l'utilisatin de ce médicament, demandez plus d'infrmatins à vtre médecin u à vtre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? Descriptin des effets indésirables Cmme tus les médicaments, ULTRALEVURE 200 mg, gélule est susceptible d'avir des effets indésirables, bien que tut le mnde n'y sit pas sujet. Très rarement nt été bservées des réactins allergiques (puvant aller jusqu'à l'œdème de Quincke), rugeurs, démangeaisns. Rarement nt été bservés des cas d'urticaire. Si vus remarquez des effets indésirables nn mentinnés dans cette ntice, veuillez en infrmer vtre médecin u pharmacien.

5 5. COMMENT CONSERVER ULTRALEVURE 200 mg, gélule? Tenir hrs de la prtée et de la vue des enfants. Date de péremptin Ne pas utiliser ULTRALEVURE 200 mg, gélule après la date de péremptin mentinnée sur la bîte. Cnditins de cnservatin A cnserver à une température ne dépassant pas 25 C et à l'abri de l'humidité. Si nécessaire, mises en garde cntre certains signes visibles de détériratin Les médicaments ne divent pas être jetés au tut à l'égut u avec les rdures ménagères. Demandez à vtre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettrnt de prtéger l'envirnnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Liste cmplète des substances actives et des excipients Que cntient ULTRALEVURE 200 mg, gélule? La substance active est: Saccharmyces bulardii* ,00 mg *Cellules de levures Les autres cmpsants snt: Lactse mnhydraté, stéarate de magnésium. Cmpsitin de l'envelppe de la gélule: Crps: gélatine, dixyde de titane (E171), Ciffe: gélatine, dixyde de titane (E171), xyde de fer ruge (E172), indigtine (E132). Frme pharmaceutique et cntenu Qu'est-ce que ULTRALEVURE 200 mg, gélule et cntenu de l'emballage extérieur? Ce médicament se présente sus frme d'une gélule (200 mg en flacn de 6, 10, 20, 30 u 40 u en plaquette de 6, 10, 20 u 30) Nm et adresse du titulaire de l'autrisatin de mise sur le marché et du titulaire de l'autrisatin de fabricatin respnsable de la libératin des lts, si différent Titulaire BIOCODEX 7, AVENUE GALLIENI

6 94250 GENTILLY Explitant BIOCODEX 7, AVENUE GALLIENI GENTILLY Fabricant BIOCODEX 1, AVENUE BLAISE PASCAL BEAUVAIS Nms du médicament dans les Etats membres de l'espace Ecnmique Eurpéen Date d apprbatin de la ntice La dernière date à laquelle cette ntice a été appruvée est le {date}. AMM sus circnstances exceptinnelles Infrmatins Internet Des infrmatins détaillées sur ce médicament snt dispnibles sur le site Internet de l Afssaps (France). Infrmatins réservées aux prfessinnels de santé Autres Cnseils d'éducatin sanitaire Ultralevure est un cmplément des règles diététiques imprtantes: se réhydrater par des bissns abndantes, salées u sucrées, s'alimenter le temps de la diarrhée, en privilégiant les viandes grillées, le riz. Qu'est-ce qu'une flre de substitutin? La flre intestinale est cnstituée de milliards de micrrganismes. Sn équilibre est nécessaire au maintien de certaines fnctins essentielles du tube digestif telles que la digestin des aliments, la défense cntre les agents infectieux, la stimulatin et le renfrcement des défenses immunitaires.

7 Mais cet équilibre est fragile et peut être remis en cause par de nmbreux facteurs: infectin intestinale par un virus u une bactérie, prise de certains médicaments tels que les antibitiques, mdificatins des habitudes alimentaires puvant entraîner divers trubles digestifs dnt la diarrhée. Ultralevure est un médicament de la flre intestinale dit «flre de substitutin» qui permet de cmpenser un déséquilibre transitire de la flre intestinale. Pwered by TCPDF (