APPEL A PROJETS Modèles de tumeurs spontanées chez l animal pour la recherche translationnelle en cancérologie

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1 Mesure 1 APPEL A PROJETS 2013 Mdèles de tumeurs spntanées chez l animal pur la recherche translatinnelle en cancérlgie Cet appel à prjet est rganisé par l ITMO Cancer de l alliance natinale pur les sciences de la vie et de la santé (AVIESAN) cnjintement avec l Institut Natinal du Cancer. La gestin pératinnelle et le suivi snt cnfiés à l Inserm. Sumissin électrnique : Date limite : 15 nvembre 2012 Cntact : plancancermdel@inserm.fr Inserm DESP AAP Tumeurs spntanées 2013 Page 1

2 SOMMAIRE 1. Cntexte et bjectifs de l appel à prjets 3 2. Champ de l appel à prjets 4 3. Mdalités de participatin 5 3.a. Durée des prjets 5 3.b. Equipes éligibles 5 3.c. Crdnnateur 5 3.d. Organisme gestinnaire 6 4. Critères d éligibilité et d évaluatin des prjets 6 4.a. Critères d éligibilité 6 4.b. Critères d évaluatin 7 5. Dispsitins générales pur le financement 7 6. Calendrier de l appel à prjets 8 7. Mdalités de sumissin 8 7.a. Prcédure de sumissin électrnique 8 7.b. Dssier de candidature 8 7.c. Frmat papier 9 8. Publicatin des résultats 9 9. Cntacts 9 Inserm DESP AAP Tumeurs spntanées 2013 Page 2

3 Accrître les cllabratins entre vétérinaires, chercheurs et cliniciens pur le transfert des résultats de recherche sur le cancer. Sutenir les prjets de recherche et le dévelppement d utils pur l évaluatin des traitements des cancers spntanés chez l animal dans une perspective médicale de diagnstic et de traitement du cancer chez l hmme. 1. Cntexte et bjectifs de l appel à prjets Bien que le diagnstic et le traitement des cancers aient frtement évlué ces dernières décennies, des prgrès majeurs snt encre indispensables afin d amélirer le diagnstic, le traitement et la cmpréhensin des maladies tumrales. Le dévelppement de nuveaux utils de diagnstic u de traitement du cancer est au cœur des rientatins stratégiques inscrites dans le Plan Cancer Ainsi, le dévelppement d alternatives expérimentales chez l animal aux différentes étapes des essais cliniques de nuveaux médicaments anticancéreux chez l hmme cnstitue une des actins de la mesure 1 du Plan cancer. Cet appel à prjet est rganisé par l ITMO Cancer de l alliance natinale pur les sciences de la vie et de la santé (AVIESAN) cnjintement avec l Institut Natinal du Cancer. La gestin pératinnelle et le suivi nt été cnfiés à l Inserm. La validatin et le dévelppement de nuveaux cncepts thérapeutiques présentent des limites lrsqu ils snt étudiés à partir des tumeurs transplantées murines, d'implantatin de tumeurs humaines sur les suris immundéficientes u encre par transgénèse u invalidatin de gènes chez la suris u d'autres espèces. Il est largement admis que des mdèles précliniques spntanés plus pertinents snt nécessaires. Par exemple, certaines tumeurs spntanées chez le chien présentent des similarités bilgiques et cliniques avec les tumeurs humaines et ces mdèles canins apparaissent cmme une alternative cmplémentaire aux mdèles existants pur la validatin de nuveaux traitements anticancéreux. Ces dernières années, le décryptage du génme canin et les premières études expérimentales nt uvert la vie au dévelppement de la recherche translatinnelle et l utilisatin de ces mdèles animaux devrait s accrître dans le futur. L bjectif général de cet appel à prjets est de dévelpper des cllabratins entre diverses disciplines et d intégrer les cancers spntanés dévelppés chez l'animal ntamment chez le chien u le chat, aux études glbales de bilgie du cancer, au diagnstic, au prnstic et au traitement des pathlgies cancéreuses. Les prjets devrnt dnc rassembler nclgistes vétérinaires et médicaux, pathlgistes, chirurgiens, généticiens et bilgistes mléculaires et cellulaires mais aussi méthdlgistes et statisticiens. Inserm DESP AAP Tumeurs spntanées 2013 Page 3

4 Les types de cancers qui sernt priritairement cnsidérés snt ceux qui cnstituent une préccupatin majeure dans la ppulatin animale mais qui présentent aussi une valeur cmparative pur la recherche clinique chez les humains. Les mdèles de tumeurs spntanées caractérisés purrnt par ailleurs permettre à myen lng terme le dévelppement d'apprches thérapeutiques et/ u diagnstiques diverses Les prjets nvateurs existants (financement relais), les prjets explratires visant une applicatin future dans le dmaine du cancer (amrçage) u les prjets à risques ayant des difficultés à être financés sernt éligibles à cet AAP. Les prjets prpsés devrnt se situer clairement dans l ptique d une perspective médicale même à lng terme et impliquer une recherche multidisciplinaire. Chaque fis que cela sera pssible, les interactins entre vétérinaires et cliniciens sernt encuragées dans le but d établir et de renfrcer l nclgie cmparative, pur faciliter la recherche translatinnelle dans le dmaine du cancer. La mise en place de nuveau cnsrtium sera examinée avec un intérêt particulier. 2. Champ de l appel à prjets Le présent appel à prjets cuvre nn seulement les nuvelles apprches de traitement des cancers spntanés chez les animaux, ntamment dmestiques, qui purraient être des alternatives aux essais cliniques de phase précce chez l adulte et l enfant, u être menés en parallèle, mais aussi le dévelppement de nuvelles techniques d imagerie, de nuveaux utils thérapeutiques adaptés à l'espèce animale et la caractérisatin de bimarqueurs. Snt clairement éligibles les dmaines suivants : Le dévelppement de nuveaux utils de recherche dans le dmaine du cancer (ex. anticrps mnclnaux ciblés à partir d une banque réalisée chez le chien); Le dévelppement de nuvelles apprches thérapeutiques (ex. tests de ces anticrps mnclnaux seuls u en assciatin avec d'autres mlécules chez les chiens présentant des cancers spntanés); Le dévelppement de ressurces et réactifs, de lignées cellulaires, de banques de tissus et l explitatin de cllectins d échantillns afin de valider de nuvelles classificatins de tumeurs; La caractérisatin et les études physipathlgiques des mdèles animaux et la validatin de leur pertinence pur la pathlgie humaine; Le dévelppement de nuvelles technlgies et l explitatin de l imagerie cuplée aux anticrps; Inserm DESP AAP Tumeurs spntanées 2013 Page 4

5 Le dévelppement d études précliniques et cliniques dans les centres d investigatin des Ecles natinales Vétérinaires; Les pprtunités de recherche clinique chez l hmme cmprtant un vlet d études précliniques chez l animal; Sernt déclarés hrs champs: Les prjets visant à l améliratin du diagnstic et des thérapies bénéficiant exclusivement à l animal; Les mdèles de cancer induits chez l animal (ex. la suris u tut autre animal génétiquement mdifié), la carcingenèse expérimentale 3. Mdalités de participatin 3.a. Durée des prjets Les prjets peuvent avir une durée de 24 à 36 mis. Les prjets débuternt au plus tard au curs de l'année b. Equipes éligibles Les prjets assciernt au minimum deux équipes appartenant à des unités de recherche et/u d rganismes différents. Les équipes appartiendrnt aux: Organismes publics de recherche (EPST, EPIC, ) ; Etablissement d'enseignement supérieur (Universités, écles, ); Fndatin de recherche; Etablissements de santé; La participatin d équipes étrangères est pssible dans la mesure ù ceux-ci assurent leur prpre financement dans le prjet; Les cliniques vétérinaires privées u les partenaires industriels dans la mesure ù ceux-ci assurent leur prpre financement dans le prjet. 3.c. Crdnnateur Pur chaque prjet sumis, les équipes participantes désignernt un crdnnateur scientifique du prjet. En plus de sn rôle scientifique et technique, le crdnnateur est respnsable de la mise en place des mdalités de la cllabratin entre les équipes participantes, de la prductin des dcuments requis Inserm DESP AAP Tumeurs spntanées 2013 Page 5

6 (rapprts et bilans), de la tenue des réunins, de l avancement et de la cmmunicatin des résultats. Le crdnnateur du prjet dit être impliqué au mins à 30% de sn temps dans le prjet. Les candidatures de jeunes crdinateurs et les candidatures féminines snt vivement encuragées. 3.d. Organisme gestinnaire Pur chaque prjet sumis, les équipes participantes désignernt leur rganisme gestinnaire destinataire des financements (qui peut être différent de l rganisme auquel appartient le crdnnateur). Le Relevé d Identité Bancaire de l rganisme gestinnaire devra être jint au dssier. L rganisme gestinnaire est cntractuellement respnsable devant l INSERM de la mise en œuvre du cntrat, de la transmissin de l ensemble des rapprts scientifiques et financiers prévus dans la cnventin. Dans la mesure ù le prjet implique plusieurs équipes appartenant à des rganismes différents, et bénéficiant d une partie des fnds attribués, chaque rganisme gestinnaire sera signataire d une cnventin cnclue avec l Inserm. 4. Critères d éligibilité et d évaluatin des prjets Après vérificatin des critères d éligibilité, les dssiers snt sumis à une évaluatin écrite par des experts internatinaux et par un rapprteur du cmité d'évaluatin dnt les membres ne peuvent être impliqués dans les prjets. Les prjets ne satisfaisant pas aux critères d'éligibilité figurant au pint 4a ne sernt pas évalués. Après publicatin de la liste des prjets sélectinnés, la cmpsitin du cmité d'évaluatin sera affichée sur le site internet EVA de l'inserm. Les avis du cmité et des experts sernt envyés sur demande du crdinateur du prjet. 4.a. Critères d éligibilité Pur être éligibles, les prjets divent satisfaire les cnditins suivantes : Le dssier de candidature dit être dûment cmplété et cmprendre les dcuments requis, et respecter les mdalités de sumissin figurant au pint 7 ; Le prjet dit répndre aux bjectifs du présent appel à prjets et s inscrire dans un des champs identifiés figurant au pint 2; Le prjet dit avir une durée cnfrme à la durée indiquée au pint 3.a ; Le crdinateur du prjet dit être impliqué à au mins 30% de sn temps; Un calendrier des étapes-clés devra être présenté. Ce calendrier sera un élément essentiel pur le suivi des résultats; Inserm DESP AAP Tumeurs spntanées 2013 Page 6

7 4.b. Critères d évaluatin Qualités scientifiques : Pertinence et riginalité du prjet ; Pertinence du mdèle animal utilisé pur la pathlgie humaine Psitinnement du prjet dans le cntexte natinal et internatinal ; Clarté des bjectifs. Méthdlgie et faisabilité : Pertinence méthdlgique (implicatin de méthdlgistes/statisticiens) ; Envirnnement du prjet (ressurces humaines, structure d accueil) ; Crédibilité du calendrier du prjet et du financement demandé. Crdnnateur et équipes participantes : Cmpétences du crdnnateur dans sa discipline ; (Candidature de jeunes crdnnateurs encuragée) Cmplémentarité et/u pluridisciplinarité des différentes équipes assciées au prjet ; Cmpétences des équipes assciées dans leur discipline Innvatin et dévelppement : Caractère innvant (stratégie, cncept, technlgie, etc.) ; Perspectives en termes de dévelppements ultérieurs, 5. Dispsitins générales pur le financement Le financement est attribué pur la durée du prjet (24 à 36 mis). Le mntant demandé dit être dument justifié, en particulier devra être précisé l affectatin des crédits en petit équipement, fnctinnement et financements de persnnels pst-dctrants. Le financement attribué à chaque prjet sera apprté sus la frme d'une subventin nn rembursable dans le cadre d une cnventin entre l INSERM et l rganisme gestinnaire désigné dans le dssier de candidature. Il ne sera pas attribué d aide d un mntant inférieur à à un partenaire d un prjet. La subventin INSERM purra financer : De l équipement (< HT); Du fnctinnement et divers cnsmmables; Missins; Prestatins de service; Des frais de persnnel nn permanent, pst-dctrants ; Des frais de gestin, maximum à 4% du mntant de la subventin alluée par l INSERM (les équipes dnt l'rganisme gestinnaire est l'inserm, n'intégrernt pas de frais de gestin). Le financement de dctrant est exclu dans cet appel à prjets. Un appel à candidatures annuel destiné aux médecins et vétérinaires sur des prjets de recherche translatinnelle est accessible aux dctrants (uverture du prchain en décembre 2012) Inserm DESP AAP Tumeurs spntanées 2013 Page 7

8 Les pstes budgétaires à l exceptin du pste persnnel sernt fngibles pendant l exécutin du prjet, après acceptatin par l INSERM. 6. Calendrier de l appel à prjets Date de publicatin de l appel à prjets Aût 2012 Ouverture du site de sumissin des prjets: 3 ctbre 2012 Date limite de sumissin du dssier de candidature 1. Sumissin électrnique du dssier cmplet et 2. Envi papier (dnt 1 riginal) par currier pstal à : 15 nvembre 2012 Date prévisinnelle de réunin du cmité d évaluatin : Fin février 2013 Date prévisinnelle de publicatin des résultats : Mars Mdalités de sumissin 7.a. Prcédure de sumissin électrnique Site Web : Cette prcédure de sumissin, à partir du site EVA de l'inserm, cmprend : l identificatin du candidat (nm, prénm et ); la partie administrative sus frme d'un frmulaire à cmpléter en ligne; le dépôt par téléchargement des dcuments demandés (dcument scientifique, annexes financières et CV du crdinateur de prjet et des respnsables des équipes participantes). Il est frtement cnseillé de ne pas attendre la date limite de clôture de l appel pur sumettre sa prpsitin de prjet. Date limite de sumissin: 8 nvembre b. Dssier de candidature Le dssier de candidature devra cmprendre l ensemble des éléments requis et nécessaires à l évaluatin scientifique, technique et financier du prjet. Il est recmmandé de prduire une descriptin scientifique et technique de la prpsitin de prjet en anglais. Au cas ù la descriptin scientifique et technique serait rédigée en français, une traductin en anglais purra être demandée dans un délai cmpatible avec les échéances du prcessus d évaluatin. Inserm DESP AAP Tumeurs spntanées 2013 Page 8

9 Le dssier cmplet est sumis sus frmat électrnique et sus frmat papier. Les deux frmats snt identiques excepté les signatures qui ne snt exigées qu en versin riginale papier. 7.c. Frmat papier Le dssier de candidature en deux exemplaires dnt 1 riginal dûment signé par les persnnes respnsables (rganisme gestinnaire + crdnnateur scientifique du prjet), et envyés à l adresse suivante : Inserm DESP Plan Cancer AAP Tumeurs 101, rue de Tlbiac Paris Date limite de sumissin: 15 nvembre 2012 (le cachet de la pste faisant fi) 8. Publicatin des résultats La liste des prjets financés sera publiée sur le site Internet EVA de l INSERM. Pur ces prjets, le résumé sera publié ultérieurement, chaque candidat sera cntacté pur cnfirmer le cntenu u prpser une versin publiable. Les résultats sernt cmmuniqués par écrit aux crdnnateurs et aux représentants légaux des rganismes gestinnaires. 9. Cntacts Pur tute infrmatin, vus puvez cntacter : - pur les aspects scientifiques et techniques : plancancermdel@inserm.fr - pur les aspects administratifs et financiers : plancancer.daf@inserm.fr N'hésitez pas à cnsulter le guide du candidat. Inserm DESP AAP Tumeurs spntanées 2013 Page 9