24/1/2017-2ème journée régional des vigilances 1

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2 2 ème JOURNEE REGIONALE DES VIGILANCES 24 JANVIER /1/2017-2ème jurnée réginal des vigilances 2

3 LIT MEDICAL 24/1/2017-2ème jurnée réginal des vigilances 3

4 LIT MEDICAL Le lit médical et ses barrières snt des dispsitifs médicaux de classe I (directive 93/42/CEE) Leur cnceptin dit favriser l accès aux sins dans de bnnes cnditins de stabilité, de cnfrt et de sécurité pur le patient et le persnnel Le respect des règles de bn usage est garant de la sécurité et de bnnes cnditins de sins 24/1/2017-2ème jurnée réginal des vigilances 4

5 LIT MEDICAL Risques identifiés les plus graves Chutes au dessus de la barrière u dans les espaces laissés libres par la barrière Piégeages des membres mais aussi du thrax, de la tête et du cu dans les barrières de lit Piégeage / écrasement du patient sus le smmier du lit Le patient le plus «à risque» est nn valide, agité, nn lucide 24/1/2017-2ème jurnée réginal des vigilances 5

6 Barrières de lits Exemples d accidents 24/1/2017-2ème jurnée réginal des vigilances 6

7 Barrières de lits Exemples d accidents Patiente retruvée la tête cincée entre la barrière et le matelas. Plaie au visage et difficultés respiratires La patiente a basculé sn hémicrps supérieur dans le vide, dans l espace entre la barrière et la tête de lit Patient retruvé le thrax cincé entre la barrière de lit et le mntant de pied de lit, La tête était en psitin basse par rapprt au thrax. Les manœuvres de réanimatin snt restées vaines 24/1/2017-2ème jurnée réginal des vigilances 7

8 SIGNALEMENTS MATÉRIOVIGILANCE Histrique CHU Saint-Etienne (2003 à 2016) 6 cas - 1 cas: Tête cincée entre pédale cmmande pied et cadre du lit, - 2 cas : Chutes liées système fixatin barrière, - 2 cas : Patients cincés entre barrières et matelas - 1 cas : Tête cincée entre les barreaux de barriére Cnséquences cliniques Patients chqués,hématmes,fractures,,, 24/1/2017-2ème jurnée réginal des vigilances 8

9 ALERTES ET RECOMMANDATIONS sur la sécurité des lits médicaux Risque de chute u de piégeage des patients liés aux barrières de lit Mise au pint AFSSAPS janvier 2006 sur la bnne utilisatin des barrières de lit Les barrières ne respectant pas les exigences des nrmes (NF EN ) : dimensins précnisées pur les espaces entre les barreaux - la tête du lit et la barrière - les demi barrières snt à remplacer en pririté Dimensins définies / études statistiques sur dimensins crprelles pur éviter le piégeage 24/1/2017-2ème jurnée réginal des vigilances 9

10 ALERTES ET RECOMMANDATIONS sur la sécurité des lits médicaux Mise au pint AFSSAPS janvier 2006 sur la bnne utilisatin des barrières de lit Les barrières ne snt pas cnçues pur empêcher un patient de srtir vlntairement de sn lit Il est imprtant que tutes les persnnes manipulant les barrières aient reçu une frmatin adéquate Il faut veiller à la cmpatibilité barrière / lit et matelas / lit + barrière Une maintenance préventive prévient les risques de détachement de la barrière 24/1/2017-2ème jurnée réginal des vigilances 10

11 ALERTES ET RECOMMANDATIONS sur la sécurité des lits médicaux Risque de piégeage lié à l activatin invlntaire de la pédale de cmmande de hauteur variable Alerte AFSSAPS avril 2004 Inactivatin des pédales de cmmande de hauteur variable Recmmandatin levée en juin 2010 Pur les lits dispsant d une pédale cnçue cnfrmément aux exigences de la nrme NF EN /1/2017-2ème jurnée réginal des vigilances 11

12 ALERTES ET RECOMMANDATIONS sur la sécurité des lits médicaux Risque de départ de feu des lits médicaux à dmicile Plusieurs cas d incendie recmmandatins AFSSAPS juillet 2002 à l attentin des prestataires de dispsitifs médicaux à dmicile Mdalités d installatin, d utilisatin et d entretien des lits (avec maintenance annuelle) 24/1/2017-2ème jurnée réginal des vigilances 12

13 NORME NF EN ratifiée 1/4/ 2010 Entrée en vigueur 1/4/2013 (remplace nrmes NF EN 1970 et NF EN ) Exigences particulières pur la sécurité de base et les perfrmances essentielles des lits médicaux Paragraphe 201.9,1.101 Améliratins sécuritaires avec nuvelles exigences dimensinnelles pur les znes à risque de piégeage dans les barrières de lit : Décisin AFSSAPS 30/4/2012: dispsitins bligatires pur la mise sur le marché des lits à cmpter du 1/6/2012, Espace panneau tête / barrière inférieur 60 mm Espace entre 2 demi barrières inférieur 60 mm u supérieur 318 mm, Espace panneau pied / barrière inférieur 60 mm u supérieur 318 mm, Résistance de la barrière latérale et fiabilité du verru Exigences de sécurité pur la pédale de cmmande de hauteur variable 24/1/2017-2ème jurnée réginal des vigilances 13

14 Avis de prjet de mdificatin des mdalités d inscriptin des lits médicaux chapitre 2 du titre 1er de la Liste des Prduits et Prestatins (LPP) (JO 3/1/2017) Mise à jur des indicatins de prise en charge, des fnctinnalités et des mdalités d utilisatin et de prescriptin des lits médicaux Cncerne les patients à dmicile u en EHPAD n ayant pas u ayant perdu leur autnmie mtrice 24/1/2017-2ème jurnée réginal des vigilances 14

15 Avis de prjet de mdificatin des mdalités d inscriptin des lits médicaux : spécificités techniques Cnfrmité à la nrme NF EN à échéance 1/7/2021 Nécessité d avir au minimum 2 fnctins nn manuelles : hauteur variable et relève buste Tlérance de la psitin assise (avec plicature des genux u sectin jambe à inclinaisn variable) sans inclinaisn du smmier Fnctins prclive et déclive impssibles sur les lits médicaux à dmicile Garantie minimale d une durée de 5 ans avec maintenance annuelle préventive Cmmandes électriques cnfrmes aux nrmes de sécurité et accessibles au malade 24/1/2017-2ème jurnée réginal des vigilances 15

16 Avis de prjet de mdificatin des mdalités d inscriptin des lits médicaux : spécificités techniques Barrières cnfrmes à la nrme NF EN à échéance 1/4/2018 Furnies sur prescriptin médicale Cmpatibles avec le lit médical prescrit Matelas simple Matériau musse masse vlumique 27kg/m 3 et 14cm épaisseur minimum Furni avec husse Adapté aux fnctins du lit 24/1/2017-2ème jurnée réginal des vigilances 16

17 FORMATION DU PERSONNEL SOIGNANT PRECONISATIONS D UTILISATION Pur une utilisatin sécuritaire Tut achat dit-être accmpagné d une frmatin des utilisateurs Répéter frmatin en fnctin de la rtatin des persnnels Il est Indispensable de se cnfrmer aux instructins dnnées par le fabricant 24/1/2017-2ème jurnée réginal des vigilances 17

18 FORMATION DU PERSONNEL SOIGNANT PRECONISATIONS D UTILISATION Prise en cmpte de la cmpatibilité des différents éléments cnstituants les lits, Respect des cnditins nrmales d utilisatin ainsi que de celles relatives à la maintenance, au nettyage et à la désinfectin, Mise en psitin basse du lit en dehrs des sins pur réduire les risques en cas de chute, Installatin et verruillage des barrières, Surveillance apprpriée pur les ppulatins à risque lrsque les barrières snt utilisées 24/1/2017-2ème jurnée réginal des vigilances 18

19 FORMATION DU PERSONNEL SOIGNANT PRECONISATIONS D UTILISATION Signalement au service de maintenance de tut dysfnctinnement u pièce suspecte, au Crrespndant de matérivigilance de tut incident u risque d incident,, 24/1/2017-2ème jurnée réginal des vigilances 19

20 MAINTENANCE - TRAÇABILITE du parc de lits et des accessires Une traçabilité des lits et des barrières permet d assurer une maintenance préventive qui dit aussi faire l bjet d une traçabilité Inventaire exhaustif à jur et précis Étiquetage des lits Fiche de mise en réfrme avec actualisatin de l inventaire 24/1/2017-2ème jurnée réginal des vigilances 20

21 DISPOSITIFS DE CONTENTION PHYSIQUE Les dispsitifs de cntentin snt destinés à restreindre u encadrer la liberté de muvement d un individu dans un but sécuritaire, quelles que sient les raisns de cette restrictin, à l exclusin des barrières de lit Les dispsitifs les plus utilisés snt des ceintures abdminales destinées à la cntentin au fauteuil u au lit avec u sans maintien pelvien, des gilets de cntentin, des attaches pignets et des attaches chevilles Les dispsitifs de cntentin ne répndent pas clairement à la définitin de dispsitif médical du Cde de la Santé Publique, Il existe sur le marché des dispsitifs marqués CE au titre de la directive 93/42/CEE u nn (beaucup de fabricants nt certifié leurs dispsitifs de cntentin cmme dispsitif médical de classe I) 24/1/2017-2ème jurnée réginal des vigilances 21

22 DISPOSITIFS DE CONTENTION PHYSIQUE 24/1/2017-2ème jurnée réginal des vigilances 22

23 DONNEES MATERIOVIGILANCE 1999 à 2010 : 20 cas avérés d étuffement de patients dnt 14 décès Cnséquence d un étranglement au niveau du cu u d une cmpressin au niveau du diaphragme Sensibilisatin Recmmandatins AFSSAPS février 2011 risque d étuffement lrs de la sécurisatin d un patient à l aide d un dispsitif de cntentin physique 24/1/2017-2ème jurnée réginal des vigilances 23

24 FACTEURS DE SURVENUE Cntentin au lit Les incidents snt liés au glissement du patient et à la remntée de la ceinture abdminale vers le thrax, vire le cu L absence de retenue par une barrière de lit, la cnceptin de certains dispsitifs et le serrage snt des facteurs de survenue Cntentin au fauteuil Dans tus les cas les dispsitifs n étaient pas dtés de maintien pelvien. L utilisatin d un dispsitif de maintien pstural pur un patient agité est un facteur de survenue 24/1/2017-2ème jurnée réginal des vigilances 24

25 RECOMMANDATIONS Pse d une cntentin physique = acte médical Prescriptin bligatire Respect des cnsignes d utilisatin du fabricant indicatins, chix de la taille, mise en place, serrage adéquat Surveillance régulière du patient Seul le maintien pelvien permet d empêcher le patient de glisser vers le bas 24/1/2017-2ème jurnée réginal des vigilances 25

26 RECOMMANDATIONS Pur la cntentin au lit, surélevez tujurs le buste du patient sauf cntre indicatin médicale Fnctinnement cnnu de tus les utilisateurs avec mise à dispsitin des ntices d utilisatin En cas d urgence cmme lrs d incendie le système de fermeture dit puvir être uvert facilement (clés accessibles) Inventaire régulier du stck et cntrôle du bn état 24/1/2017-2ème jurnée réginal des vigilances 26

27 ARBRE DECISIONNEL CHU ST ETIENNE Médecin et/u équipe pluri disciplinaire Médecin Médecin et/u IDE Equipe pluri disciplinaire Évaluatin clinique Décisin de cntentin du patient Infrmatin du patient et/u de sa famille Mise en place de la cntentin Patient nécessitant un cntentin Prescriptin médicale, tracée, hrdatée, mtivée et signée Pendant la cntentin, le patient est infrmé des raisns de la cntentin par le médecin u à défaut par l équipe IDE, Les infrmatins dnnées (raisns, bjectifs, myens et durée prévisible) snt ntées dans le dssier patient. Si urgence l infrmatin peut-être dnnée à pstériri au patient/ et/u sa famille Matériel adapté à la taille et au pids du patient, psé dans le calme et la réassurance. Si cntentin au lit, le buste dit être surélevé, les barrières de lit mises en place et le lit en psitin basse (sauf cntre-indicatin médicale). Le nmbre de pints de cntentin est défini par la prescriptin médicale. Difficultés de mise en place (patient agité ) à tracer dans le dssier patient 24/1/2017-2ème jurnée réginal des vigilances 27

28 ARBRE DECISIONNEL (suite) CHU ST ETIENNE Médecin et/u équipe pluri disciplinaire IDE + AS Médecin Médecin + équipe pluri disciplinaire Médecin Évaluatin clinique Surveillance du patient Surveillance du patient Evaluatin de la cntentin Décisin de maintien u levée de la cntentin Patient nécessitant un cntentin Très régulièrement (minimum un fis par pste de travail) et en fnctin de la prescriptin médicale. Vérificatin du puls, tensin et température une fis par jur. Vérificatin d absence d bjets dangereux dans la chambre. Etat psychique. Traçabilité exhaustive dans le dssier Surveillance clinique. Préventin risques thrmbembliques si nécessaire u seln facteurs de risque L évaluatin est réalisée régulièrement et dit-être tracée dans le dssier patient Sur prescriptin médicale 24/1/2017-2ème jurnée réginal des vigilances 28

29 Merci de vtre attentin 24/1/2017-2ème jurnée réginal des vigilances 29